À moins que des remèdes ne soient trouvés, la démence d’Alzheimer devrait toucher près de 13 millions d’Américains d’ici 2050 ; accabler les familles, les soignants et notre système de santé. Pourtant, un seul nouveau traitement, l’aducanumab, est arrivé sur le marché au cours des 20 dernières années, et les progrès thérapeutiques restent entravés pour plusieurs raisons : le recrutement de participants aux études cliniques sur la maladie d’Alzheimer est plus difficile que dans d’autres domaines de la maladie, les essais prennent plus de temps à se terminer et ils sont plus coûteux. Une augmentation significative du nombre de volontaires qualifiés issus de divers horizons sera nécessaire dans les années à venir pour que les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer soient couronnés de succès.
Afin de développer des solutions pour surmonter certains des obstacles les plus importants au recrutement, le USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics et l’Alzheimer’s Therapeutic Research Institute (ATRI) se sont associés à Gates Ventures pour réunir plus de 35 experts des secteurs privé et public. Le comité consultatif était présidé par Julie Zissimopoulos, Paul Aisen et Jessica Langbaum. Un article publié dans Alzheimer et démence identifie des solutions exploitables et inclusives pour accélérer le développement de nouvelles thérapies pour la maladie d’Alzheimer qui ont résulté du panel.
Les obstacles les plus importants à des essais cliniques plus efficaces sur la maladie d’Alzheimer sont ceux qui empêchent les volontaires potentiels de participer en premier lieu. »
Julie Zissimopoulos, codirectrice, programme sur le vieillissement et la cognition, Schaeffer Center for Health Policy & Economics, Université de Californie du Sud
« Réduire ces obstacles pour soutenir les progrès des traitements de la maladie d’Alzheimer, même les progrès modestes, aurait un impact profond sur les communautés touchées par cette maladie. »
« Il n’y a pas de réponse unique », déclare Aisen, qui dirige l’ATRI et supervise de nombreux essais cliniques. « Ces questions doivent être abordées sous différents angles. Le recrutement, cependant, est le principal goulot d’étranglement. »
Les modèles actuels empêchent environ 99 % des volontaires éligibles d’être référés ou d’envisager de s’inscrire à un essai. Les populations noires et latino-américaines sont particulièrement sous-représentées, même si elles font face à des risques plus élevés de maladie d’Alzheimer que les Américains blancs.
Même si un patient est référé à un essai clinique et envisage de s’inscrire, des obstacles supplémentaires existent. La plupart des participants ne répondent pas aux critères de sélection, ce qui entraîne des taux d’échec de dépistage pouvant atteindre 88 %. En outre, certains de ces critères d’exclusion, tels que les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, peuvent entraîner un dépistage disproportionné de diverses populations.
« Nous devons augmenter l’inscription de diverses populations dans la recherche clinique sur la maladie d’Alzheimer », a déclaré Langbaum, codirecteur de l’initiative de prévention de la maladie d’Alzheimer dirigée par le Banner Alzheimer’s Institute. « Ces communautés sont touchées de manière disproportionnée par la maladie, et nous pouvons en apprendre davantage sur la maladie et sur la meilleure façon de la détecter, de la traiter et de la prévenir si nous avons une représentation diversifiée dans les études. Mais pour ce faire, nous devons nous attaquer à la logistique unique, barrières financières et de confiance qui empêchent diverses populations de participer à la recherche sur la maladie d’Alzheimer. »
Le groupe d’experts s’est réuni au cours d’une année pour identifier les défis critiques et les solutions potentielles qui sont évolutives et les plus susceptibles d’inverser la tendance.
« En réunissant un groupe important et diversifié de leaders d’opinion et d’intervenants couvrant la recherche, l’industrie, la politique et la philanthropie, nous avons favorisé des conversations qui se dérouleraient normalement en silos, ce qui a donné lieu à un ensemble d’idées uniques et percutantes sur les goulots d’étranglement des essais d’Alzheimer », déclare Desi Peneva, le responsable de la recherche au Centre Schaeffer qui a géré le projet du comité consultatif.
Les suggestions du panel incluent :
- Élargir les efforts de dépistage cognitif et de détection précoce chez les adultes asymptomatiques et ceux présentant des symptômes précoces de la maladie d’Alzheimer.
- Développer de meilleurs outils pour les fournisseurs de soins primaires afin d’identifier les populations à risque, en reconnaissant que la maladie commence des décennies avant l’apparition des symptômes.
- Changer les modèles de paiement, comme l’élargissement du remboursement de Medicare pour encourager un diagnostic plus précoce et les références d’essais cliniques.
- Élargir l’utilisation des biomarqueurs sanguins pour la détection de la maladie d’Alzheimer.
- Accroître la sensibilisation et la sensibilisation du public avec des messages personnalisés pour impliquer diverses communautés.
- Mise à l’échelle de l’architecture des essais cliniques pour amener les essais sur la maladie d’Alzheimer dans diverses communautés en tirant parti des sites satellites des systèmes de santé, des unités mobiles d’essais cliniques ou des réseaux locaux de cliniques de diagnostic.
- Utiliser l’engagement numérique et un registre des échecs de dépistage pour partager les informations des inscrits dans plusieurs essais, car un participant potentiel qui échoue au dépistage pour une étude pourrait être un bon candidat pour d’autres essais.
- Réalisation d’essais cliniques virtuels le cas échéant pour réduire les charges de voyage et le temps des participants à l’essai ; bien qu’un accès à Internet doive être fourni à certains patients pour garantir un accès équitable.
La mise en œuvre de certaines de ces stratégies est déjà en cours. Le Schaeffer Center et l’ATRI sont à la tête du nouveau laboratoire de recrutement pour les essais cliniques, qui a été lancé plus tôt cette année et vise à piloter et à évaluer des solutions innovantes susceptibles d’accroître l’accès et de réduire les inégalités dans les essais cliniques.
