Le médicament expérimental elinzanetant réduit considérablement la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur associées à la ménopause tout en améliorant la qualité de vie des femmes, selon une nouvelle recherche d'UVA Health publiée dans la prestigieuse revue Journal de l'Association médicale américaine spectacles.
Le médicament non hormonal, qui ne contient pas d'œstrogène, a été testé dans deux essais de phase 3, Oasis 1 et 2, dans des dizaines de sites aux États-Unis, en Europe et en Israël, dont UVA Health. Des femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères ont été randomisées pour recevoir soit 120 mg d'élinzanetant par jour pendant 26 semaines, soit un placebo inoffensif correspondant pendant 12 semaines, suivi de 14 semaines d'élinzanetant.
Les femmes ayant reçu de l'élinzanetant ont signalé une amélioration rapide de leurs symptômes et de leur qualité de vie. Les essais ont révélé des réductions statistiquement significatives de la fréquence et de la gravité des bouffées de chaleur au cours de la première semaine dans les deux essais. Dans le même temps, la qualité du sommeil et la qualité de vie globale se sont améliorées dans les deux essais à la semaine 12.
L'efficacité de l'élinzétant pour soulager les bouffées de chaleur chez les femmes très symptomatiques, ainsi que l'amélioration du sommeil et de l'humeur au cours de plusieurs essais et le profil de sécurité favorable de l'élinzétant suggèrent qu'il a le potentiel d'être un traitement non œstrogénique pour les femmes présentant des symptômes gênants de la ménopause. L'élinzétant est un antagoniste double des récepteurs de la neurokinine en cours de test, ce qui signifie qu'il agit sur deux récepteurs du cerveau pour améliorer les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, le sommeil et l'humeur générale.
JoAnn V. Pinkerton, docteure en médecine, chercheuse, directrice de la santé des personnes âgées à UVA Health
Traitement des bouffées de chaleur
Les bouffées de chaleur sont causées par une diminution du taux d'œstrogènes pendant la ménopause et, chez certaines femmes, pendant des années après. Bien qu'il existe des options de traitement, comme l'hormonothérapie, certaines femmes ne peuvent pas les tolérer ou ne souhaitent pas les prendre en raison d'effets secondaires ou de contre-indications potentiels. Pour cette raison, selon les chercheurs, il est nécessaire de trouver une nouvelle alternative efficace et non hormonale.
« Il existe un besoin énorme de nouveaux traitements contre les bouffées de chaleur. Les femmes ménopausées qui ne peuvent pas suivre d’hormonothérapie en raison de problèmes de santé ou qui choisissent de ne pas en suivre ont besoin de plus d’options sans œstrogènes pour soulager leurs bouffées de chaleur et sueurs pénibles, qui ont un impact avéré sur la productivité et les relations au travail et à la maison », a déclaré Pinkerton, professeur d’obstétrique et de gynécologie à la faculté de médecine de l’université de Virginie et directrice exécutive émérite de la North American Menopause Society. « Les troubles du sommeil sont l’un des symptômes les plus gênants signalés par les femmes ménopausées et peuvent avoir un impact sur la fatigue de l’humeur, la labilité émotionnelle, la productivité au travail et la qualité de vie. »
Pinkerton et ses collègues ont testé l'élinzanetant dans les études en double aveugle d'Oasis pour voir s'il pouvait offrir de manière sûre et efficace une nouvelle alternative aux femmes souffrant de bouffées de chaleur. (« Double aveugle » signifie que ni les participants à l'étude ni les chercheurs ne savaient si les participants individuels recevaient le médicament ou le placebo jusqu'à la fin de l'essai.)
En plus d'évaluer l'effet du médicament sur les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil et la qualité de vie, les chercheurs ont également recherché d'éventuels effets secondaires. Les maux de tête et la fatigue étaient les plus fréquents, et ils étaient légers. Fait important, aucun effet secondaire grave n'a été observé, ce qui est rassurant pour la sécurité du médicament.
« Je suis enthousiasmée par le potentiel de l'élinzanetant comme option thérapeutique non hormonale pour les femmes souffrant de symptômes ménopausiques très gênants qui ne peuvent ou ne veulent pas suivre d'hormonothérapie », a déclaré Pinkerton. « J'espère qu'il deviendra une option non œstrogénique sûre et efficace pour les femmes ménopausées souffrant de la triade de VMS modérés à sévères, de troubles du sommeil et d'une diminution de la qualité de vie liée à la ménopause.
Publication des résultats
L'article du JAMA a été rédigé par Pinkerton, James A. Simon, Hadine Joffe, Pauline M. Maki, Rossella E. Nappi, Nick Panay, Claudio N. Soares, Rebecca C. Thurston, Cecilia Caetano, Claudia Haberland, Nazanin Haseli Mashhadi, Ulrike Krahn, Uwe Mellinger, Susanne Parke, Christian Seitz et Lineke Zuurman. Pinkerton a été consultant pour Bayer ; une liste complète des déclarations des auteurs est incluse dans l'article.
Les essais Oasis ont été financés par Bayer.
