Avec le soutien d’Amplicore, une société biopharmaceutique dérivée de l’Université de Cincinnati, des chercheurs de l’UC ont lancé un essai clinique financé par le ministère de la Défense qui cherche une solution pharmaceutique régénérative pour les déchirures méniscales.
Chaque année, plus de 500 000 personnes aux États-Unis souffrent de déchirures aiguës du ménisque, un morceau de cartilage du genou qui amortit et stabilise l’articulation. Ce taux est encore plus élevé dans la population militaire, où de telles blessures peuvent avoir un impact considérable sur la capacité des militaires à accomplir leurs tâches.
L’essai clinique de phase 1/2 a recruté ses premiers patients à Cincinnati avec Brian Grawe, MD, professeur au Département de chirurgie orthopédique et directeur de la médecine sportive au Collège de médecine de l’UC, en tant que chercheur principal. Les patients seront également inscrits dans d’autres sites à travers les États-Unis, y compris le Walter Reed National Military Medical Center, car les chercheurs visent à améliorer le taux de réussite et la fiabilité des approches chirurgicales actuelles.
« C’est extrêmement excitant », a déclaré Grawe. « Étant donné que les déchirures méniscales sont l’un des principaux diagnostics évalués par les professionnels de la santé militaires, cet essai représente une étape majeure dans le développement de cette thérapie prometteuse. »
Le produit, connu sous le nom d’AM3101, est une intervention secondaire pour accompagner la suture chirurgicale.
« Les chances d’échec avec ce type de procédure sont assez élevées, affectant environ 20% des patients », a déclaré Grawe. « Dans ces cas, il existe un risque important de développement de comorbidités en aval, y compris l’arthrose induite par un traumatisme. »
Fondée en 2019, Amplicore travaille sur plusieurs produits pour traiter les besoins non satisfaits dans le domaine musculo-squelettique, notamment l’arthrose articulaire, les lésions cartilagineuses et les discopathies dégénératives. AM3101 est développé en collaboration avec UC pour les déchirures méniscales aiguës.
L’AM3101 a été conçu pour être injecté juste à côté du site de suture une fois la procédure terminée. L’objectif est de créer un environnement plus pro-réparateur et régénérateur qui réduit les risques d’échec. »
James CY Lin, PhD, professeur de chirurgie orthopédique Mary S. et Joseph S. Stern Jr. et fondateur d’Amplicore
L’offre thérapeutique injectable de la société soutenue par UC Venture Lab espère que dans un avenir proche, l’usure des articulations pourra être traitée avec une approche régénérative qui réduit le besoin de chirurgies invasives ou d’analgésiques addictifs. Les traitements actuels, tels que les stéroïdes, ne peuvent soulager la douleur et éviter les chirurgies de remplacement articulaire que pendant un temps limité ; ils ne peuvent pas inverser les dommages ou restaurer une anatomie normale.
L’essai en double aveugle inclura 74 patients, civils et militaires. La moitié des patients recevra le traitement d’Amplicore après la chirurgie tandis que l’autre moitié sera dans un groupe témoin qui reçoit la chirurgie seule.
Les patients seront surveillés pendant un an après leur chirurgie pour assurer la sécurité et chercher des preuves que le traitement fonctionne. Pour déterminer si l’essai est un succès, les patients qui reçoivent le traitement d’Amplicore doivent présenter des signes d’amélioration du succès de l’intervention, notamment une réduction de la douleur et des preuves de réparation au-delà de ce qui est observé avec la chirurgie seule.
L’essai, y compris le suivi des patients, devrait durer environ un an et demi. Amplicore, qui mène une levée de fonds de série A, procéderait à un essai de phase 3 plus important l’année suivante si l’essai de phase 1/2 se déroule bien et que la startup lève suffisamment de fonds.
Le Venture Lab d’UC fournit une rampe de lancement aux entrepreneurs pour concrétiser leurs idées. Le laboratoire est situé dans le 1819 Innovation Hub dans le Cincinnati Innovation District, offrant un point de connexion aux talents, au soutien et au financement.
Le programme de pré-accélération de huit semaines de l’UC Venture Lab fournit des outils et des conseils d’experts pour aider les nouveaux entrepreneurs à déterminer le potentiel commercial de leur idée d’entreprise et à identifier les ressources et les prochaines étapes. Il est ouvert à tous les membres de la communauté de Cincinnati.
« En passant à l’essai de phase 1/2, Amplicore a déjà franchi un obstacle majeur vers le succès », a déclaré Tyler Vandivort, PhD, directeur des affaires réglementaires et des opérations chez Amplicore. « Seul environ un médicament sur 10 000 passe du développement précoce à [Food and Drug Administration] approbation. Mais une fois qu’un médicament atteint les essais cliniques, le taux d’approbation passe à environ un sur 10. Vos chances de succès augmentent énormément lorsque vous franchissez ce seuil clinique.
Plus d’informations sur cet essai clinique peuvent être trouvées sur www.clinicaltrials.gov. Les patients intéressés par des informations supplémentaires peuvent contacter Rebekah West au [email protected]
