La production d'antibiotiques par les grandes sociétés pharmaceutiques a considérablement ralenti au cours des cinq dernières années, laissant les enfants des pays à revenu faible ou intermédiaire particulièrement exposés à des infections difficiles à traiter, selon une nouvelle analyse.
Le rapport de la Access to Medicine Foundation intervient au milieu d’une crise mondiale croissante de résistance aux antimicrobiens (RAM), où les médicaments utilisés pour traiter les infections mortelles ne sont plus efficaces. Des recherches antérieures montrent que la RAM contribue à plus de quatre millions de décès chaque année et que ce nombre devrait atteindre plus de huit millions d'ici 2050.
Malgré cette menace croissante, le nombre de médicaments antimicrobiens candidats dans le pipeline des grandes sociétés pharmaceutiques de recherche a diminué de 35 % depuis 2021, selon le rapport de référence 2026 sur la résistance aux antimicrobiens publié mardi 10 mars.
Le rapport souligne particulièrement un manque flagrant d’antibiotiques formulés pour les enfants. Seulement 14 pour cent des médicaments en cours de développement par les sociétés évaluées sont destinés aux moins de cinq ans. En Afrique subsaharienne, 17 pays ne disposent d'aucun antibiotique pour enfants auprès de ces sociétés.
« Le sous-investissement chronique, la faiblesse des pipelines de développement et le déclin de l'intérêt du secteur privé font souffrir les communautés touchées par des infections résistantes aux médicaments », a déclaré John-Arne Røttingen, directeur général de la fondation caritative Wellcome, qui cofinance le programme AMR de la Fondation Access to Medicine.
Même si les grandes sociétés pharmaceutiques telles que GSK devraient commercialiser quelques nouveaux médicaments dans les années à venir, leur accessibilité et leur prix abordable dans les régions à faible revenu pourraient ne pas être très étendus, suggère le rapport.
Sept médicaments en phase de développement avancée promettent de traiter les infections qui ont démontré une résistance à d'autres antibiotiques existants, de la gonorrhée aux infections des voies urinaires (IVU) en passant par la tuberculose pharmacorésistante, selon le rapport Benchmark, qui a examiné 25 entreprises.
Le géant pharmaceutique britannique GSK est impliqué dans trois d'entre eux, dont la gépotidacine, un antibiotique UTI déjà approuvé, tandis que d'autres médicaments proviendront de petites sociétés comme Venatorx et Innoviva.
Toutes les entreprises impliquées dans le développement de nouveaux antimicrobiens prévoient d’enregistrer leurs médicaments, de mettre en œuvre des programmes d’accès rapide et de garantir que les patients impliqués dans les essais cliniques puissent accéder aux médicaments une fois les études terminées, indique le rapport.
Mais sur ces sept antimicrobiens à venir, seuls deux, ceux d'Innoviva et d'Otsuka, devraient être disponibles à un prix abordable dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, selon l'analyse de l'Access to Medicine Foundation. La Fondation a étudié la manière dont les entreprises ont abordé la question de la disponibilité, de l’abordabilité et de l’approvisionnement continu des médicaments dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
« Alors que ces traitements sont si près d’être mis sur le marché, les lacunes actuelles dans la planification de l’accès pourraient laisser des millions de personnes dans les PRFI avec un traitement retardé, voire aucun accès », indique le rapport.
Inciter l’innovation
Martijn Van Gerven, responsable du programme de recherche pour le programme AMR de la Access to Medicine Foundation, a déclaré : SciDev.Net que les entreprises doivent bénéficier d'incitations externes pour rendre leurs médicaments largement disponibles, telles que des gouvernements promouvant la recherche et le développement ou des programmes de garantie de revenus, tels que ceux mis en œuvre au Royaume-Uni. Les antibiotiques sont coûteux à fabriquer et ne sont pas utilisés en continu, ce qui en fait un investissement peu attrayant pour de nombreuses entreprises, a expliqué Van Gerven.
Le modèle d’abonnement fonctionne lorsque les gouvernements paient un abonnement aux médicaments, afin de garantir qu’ils restent disponibles quelle que soit la dynamique du marché. Mais pour que cela réussisse, cela doit être fait à l'échelle mondiale, a déclaré Røttingen, de Wellcome, lors d'un point de presse à Londres mardi.
Bien que la plupart des entreprises analysées dans le rapport envisagent de rendre leurs produits accessibles, le problème réside dans le manque de spécificité de ces projets, a déclaré Claudia Martinez, directrice de recherche à la Fondation Access to Medicine, lors de la conférence de presse.
« Ce que nous souhaitons, ce n’est pas un énorme décalage entre l’inscription et la disponibilité », a-t-elle déclaré.
La plupart des antibiotiques vendus dans le monde proviennent de fabricants de génériques, c'est-à-dire d'entreprises qui fabriquent des médicaments moins chers et hors brevet. Ce sont ceux qui sont principalement vendus dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Le rapport Benchmark a analysé dix fabricants de génériques, dont Abbott, Hikma et Sandoz, et a constaté que six d'entre eux suivaient le nombre de patients atteints par leurs produits dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Sandoz et Viatris étaient les seules sociétés à effectuer ce type de suivi pour tous leurs médicaments. Fresenius Kabi et Alkem ne divulguent pas de détails sur leurs méthodologies de suivi des patients, selon le rapport.
Fabrication locale
Pour Ayodele Majekodunmi, épidémiologiste One Health basé au Nigeria et directeur exécutif de la société de données Ajisefini Consulting, le véritable changement lorsqu'il s'agit d'atteindre les pays à revenu faible et intermédiaire est de garantir qu'au moins une partie de la fabrication a lieu dans ces pays, ce qui permet aux prix de baisser.
Cela peut être réalisé lorsque les grandes sociétés pharmaceutiques s'associent et transfèrent leurs connaissances à d'autres sociétés du Sud, ou lorsque ces grands acteurs installent des usines dans des régions à faible revenu, a expliqué Majekodunmi, qui est également chef de projet pour le programme de sécurité sanitaire de l'Organisation mondiale de la santé animale pour l'Afrique de l'Ouest et du Centre. Mais la première solution rend ces pays moins vulnérables aux grandes sociétés pharmaceutiques qui pourraient décider de quitter un marché particulier, a-t-elle ajouté.
« Lorsque vous avez des entreprises locales qui appartiennent à des habitants de ce pays, vous n'avez nulle part où faire vos valises. Une propriété locale et des investissements locaux sont donc absolument nécessaires », a déclaré Majekodunmi. SciDev.Filet.
Accès abordable
Anand Anandkumar, fondateur de la société biopharmaceutique indienne Bugworks, a déclaré : SciDev.Net qu'il met en œuvre une stratégie pour garantir que les nouveaux antibiotiques de son entreprise, qui n'ont pas encore fait l'objet d'essais sur l'homme, atteignent autant de personnes que possible dans le monde une fois qu'ils seront prêts à être vendus.
Bugworks travaille avec le Partenariat mondial de recherche et de développement sur les antibiotiques (connu sous le nom de GARDP) pour rendre ses produits abordables, selon Anandkumar.
Sous réserve des approbations réglementaires, Anandkumar s'attend à ce que ses antibiotiques soient fabriqués en Inde et que le GARDP l'aide à les stocker pour les distribuer en Amérique latine et en Afrique.
« Je pense que si vous donnez suffisamment de garanties de volume, les fabricants indiens peuvent fabriquer une tonne de produits pour la plupart des pays en développement », a-t-il déclaré.
Le directeur scientifique de GSK, Tony Wood, a déclaré dans un communiqué de presse que GSK utilisait une technologie de pointe pour apporter aux patients des innovations indispensables, notamment un nouvel antibiotique de première classe l'année dernière. « Bien qu'il s'agisse d'un progrès bienvenu, ce n'est pas suffisant et le rapport d'aujourd'hui souligne la nécessité pour les gouvernements et l'industrie de travailler ensemble pour améliorer l'incitation économique à la R&D et mettre en œuvre de meilleurs modèles d'accès et de gestion », indique le communiqué.
