Le 18 décembre 2024, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a préqualifié le premier test de diagnostic du déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), qui peut aider à administrer en toute sécurité les traitements recommandés par l'OMS pour prévenir les rechutes. Plasmodium vivax (P. vivax) infection.
La préqualification de ce test de diagnostic G6PD marque une étape importante pour faciliter la sécurité et l'efficacité P. vivax le traitement du paludisme, réaffirmant l'engagement de l'OMS à garantir un accès équitable aux solutions de santé vitales à l'échelle mondiale. Quelque 500 000 personnes meurent chaque année du paludisme, pour la plupart des enfants.
La préqualification de ce test a immédiatement suivi la préqualification, début décembre, de deux nouveaux produits à base de tafénoquine pour le traitement anti-rechute des P. vivax le paludisme, et ces traitements ont été recommandés dans les lignes directrices actualisées de l’OMS sur le paludisme publiées quelques jours plus tôt, fin novembre.
Cet ensemble d'actions de l'OMS reflète l'adoption récente par l'organisation de processus synchronisés et parallèles pour deux fonctions clés : élaborer des recommandations pour les produits de santé essentiels et superviser leur préqualification.
Bien que ces processus restent entièrement indépendants, leur alignement vise à réduire considérablement le temps nécessaire pour acheminer des produits de santé vitaux vers les pays à revenu faible ou intermédiaire. Cette approche rationalisée souligne l'engagement de l'OMS à améliorer l'équité en santé mondiale en accélérant l'accès aux produits vitaux.
P. vivax le paludisme est endémique dans toutes les régions de l’OMS, à l’exception de la Région européenne, avec environ 9,2 millions de cas cliniques survenus en 2023. P. vivax est le parasite dominant du paludisme dans la plupart des pays en dehors de l’Afrique subsaharienne.
Le déficit en G6PD, une maladie génétique, touche plus de 500 millions de personnes. Alors que la plupart des gens ignorent leur déficit en G6PD et vivent sans souffrir de conséquences néfastes, certains médicaments administrés pour prévenir la rechute du paludisme causée par P. vivax peut entraîner une hémolyse aiguë (destruction des globules rouges). Sans tests G6PD accessibles et fiables, il a été difficile de fournir en toute sécurité des traitements anti-rechute, limitant l'utilisation généralisée de cette thérapie efficace.
« La préqualification de ce test enzymatique G6PD pour les patients atteints P. vivax le paludisme peut aider les pays à améliorer l'accès aux tests indispensables de qualité garantie, permettant un traitement et une prévention sûrs et efficaces de ce type de paludisme récurrent », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, sous-directrice générale de l'OMS pour l'accès aux médicaments et aux produits de santé. Actuellement, aucune autre demande de préqualification n’est reçue pour ce type de tests. Nous encourageons la soumission de produits supplémentaires pour élargir la gamme d'outils de diagnostic efficaces disponibles pour les pays dans le besoin.
Une plus grande disponibilité du test peut contribuer à renforcer la riposte mondiale contre le paludisme en réduisant le nombre de P. vivax infections dues à une rechute et réduisent à leur tour la transmission ultérieure.
Dr Daniel Ngamije Madandi, directeur du programme mondial de lutte contre le paludisme de l'OMS
Les dispositifs de test capables de distinguer avec précision les patients présentant des niveaux d'activité du G6PD supérieurs et inférieurs aux niveaux normaux fournissent des informations cruciales aux cliniciens pour décider lequel des deux. P. vivax Les schémas thérapeutiques anti-rechute sont les plus appropriés, notamment la primaquine à faibles et fortes doses et la tafénoquine à dose unique.
L'outil de diagnostic du système STANDARD G6PD fabriqué par SD Biosensor, Inc. est une solution semi-quantitative proche du patient conçue pour la mesure de l'activité enzymatique G6PD dans le sang total capillaire ou veineux. L'appareil est destiné à être utilisé en laboratoire et hors laboratoire et fonctionne avec l'analyseur STANDARD G6PD, un appareil portatif, fournissant des résultats en quelques minutes.
