Un test d'urine TRÈS précis qui peut exclure un cancer de la vessie avec une valeur prédictive négative (VAN) de 99% à l'aide de l'équipement de test ELISA standard d'un laboratoire hospitalier est aujourd'hui offert gratuitement au NHS pour aider les urologues à éliminer l'arriéré de personnes en attente d'un diagnostic et surveillance à la suite des fermetures d'hôpitaux du COVID-19.
Des essais cliniques portant sur environ 3000 patients ont montré que ADXBLADDER, fabriqué par Arquer Diagnostics, basé au Royaume-Uni, est un test simple et indolore permettant aux urologues d'exclure en toute confiance la présence d'un cancer de la vessie à haut risque. De nouvelles données présentées au Association européenne d'urologie congrès fin juillet et récemment publié dans le Journal d'urologie renforce les résultats d'essais cliniques rigoureux portant sur la protéine biomarqueur urinaire MCM5 (Minichromosome Maintenance Complex Component 5), qui montrent que ADXLA VESSIE peut exclure la présence d'un cancer de la vessie avec une VPN de 99% chez les patients nouvellement diagnostiqués et ceux qui nécessitent une surveillance de récidive. ADXIl a été démontré que la vessie détecte deux fois plus de tumeurs que la cytologie dans la surveillance des récidives.
ADXBLADDER est un test qui change la donne – le premier du genre qui utilise une technologie brevetée pour détecter le MCM5 dans l'urine, ce qui le rend différent des tests d'urine qui ont précédé tels que NMP22. Toutes les cellules cancéreuses – dans tous les types de cancer – se divisent (se répliquent) continuellement et contiennent donc du MCM5. Lorsqu'une tumeur est présente dans la vessie, ces cellules sont rejetées dans l'urine et ainsi l'urine contiendra le biomarqueur MCM5. Une caractéristique importante de ADXLa vessie est que le test n'est pas influencé par les infections ou l'inflammation car les bactéries ne contiennent pas de protéines MCM5 et les cellules inflammatoires ne peuvent pas se répliquer, donc n'expriment pas la protéine MCM5. ADXLa vessie s'insère dans une machine standard ELISA (dosage immuno-enzymatique) largement disponible dans les laboratoires des hôpitaux du NHS.
M. Tim Dudderidge, chirurgien urologue consultant à l'hôpital universitaire de Southampton spécialisé en uro-oncologie, a déclaré: «ADXLa vessie est différente des tests d'urine antérieurs sur le cancer car c'est une nouvelle façon de rechercher le cancer. La raison pour laquelle un test MCM5 est si puissant est qu'il nous donne un message sur la croissance cellulaire incontrôlée, qui est la signature caractéristique du cancer. Si un cancer est présent, le MCM5 l'est aussi. Avoir un test comme celui-ci est une grande avancée, nous permettant d'exclure le cancer avec une très grande précision et nous aidant également à améliorer la façon dont nous surveillons le cancer de la vessie chez les patients pour toute récidive.
Des chiffres récents de Cancer Research UK (CRUK) ont montré que plus de deux millions de personnes au Royaume-Uni ont été laissées en attente pour le dépistage, les tests et les traitements du cancer au cours des 10 premières semaines de verrouillage et environ 290000 personnes ont également manqué un suspect urgent. orientation vers un cancer pour d'autres tests au cours de ces 10 semaines, période au cours de laquelle 20 300 cancers seraient normalement détectés.
Arquer met gratuitement à disposition des milliers de ses tests dans tous les hôpitaux du NHS jusqu'à la fin du mois de septembre pour aider les urologues à évaluer rapidement les patients suspectés de cancer de la vessie et à atténuer la crise de diagnostic de cancer en cours causée par COVID-19.
Le COVID-19 a eu un impact dévastateur sur les services anticancéreux à travers le pays. Un test d'urine simple et non invasif tel que ADXLa vessie peut être utilisée pour identifier rapidement les patients à risque de récidive du cancer de la vessie, et qui nécessitent des tests de suivi, mais aussi identifier en toute confiance les patients non à risque, qui peuvent donc être rassurés et revus à une date ultérieure, lorsque le COVID actuel- 19 risque est plus faible. Nous avons maintenant une occasion unique d'examiner les voies du cancer que nous utilisons actuellement, qui ont complètement changé en très peu de temps. Plutôt que de revenir là où nous étions avant le COVID, il y a maintenant une opportunité de les changer pour le mieux, en s'appuyant sur et en perfectionnant ce que nous avons fait pendant le verrouillage.
M. Stuart McCracken, maître de conférences et urologue consultant honoraire, Université de Newcastle et Sunderland Royal Infirmary
Le cancer de la vessie affecte plus de 10 000 personnes par an au Royaume-Uni selon CRUK et en tue plus de 5 400. Moins de la moitié des personnes diagnostiquées (46%) survivent pendant 10 ans ou plus. On pense qu'environ 18000 * personnes déjà référées à un urologue hospitalier pour un cancer de la vessie présumé n'ont pas été testées car la cystoscopie, l'échographie et les consultations en face-à-face ont toutes été annulées et reportées dans le cadre de la réponse pandémique à l'échelle du NHS. Les experts avertissent maintenant que les services d'urologie pourraient prendre au moins un an pour surmonter l'arriéré s'ils n'utilisent que des cystoscopies, ce qui pourrait amener ceux qui pourraient avoir la maladie à manquer un traitement urgent, avec des conséquences potentiellement mortelles.
Les directives du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) stipulent que toute personne suspectée de cancer devrait avoir son premier rendez-vous de référence dans les deux semaines, mais cet objectif aurait glissé d'au moins 75%pendant le verrouillage. NICE recommande également que tous les patients ayant du sang dans leurs urines se voient proposer une cystoscopie, suivie par d'autres tests tels qu'une échographie si nécessaire. Cependant, la cystoscopie peut manquer jusqu'à 30% des tumeurs de la vessie et est une procédure inconfortable, invasive et parfois douloureuse.
Arquer pense également que le nouveau test a le potentiel d'économiser de l'argent au NHS grâce à des recherches internes montrant qu'il est jusqu'à 42% moins cher que les options existantes, ce qui permettrait d'économiser environ 800 £ par patient sur deux ans.
M. Dudderidge a ajouté: «Une VAN à 99% est très élevée et peut certainement aider les urologues à avoir la tranquillité d'esprit que si un patient est négatif pour ce test, il peut être vu pour une cystoscopie plus tard. Il ne s’agit pas de remplacer la cystoscopie, mais de réduire celles qui ne sont pas nécessaires, surtout maintenant que nous avons un arriéré énorme. Il existe un moyen de réduire leur fréquence en modifiant la voie qui pourrait réduire de moitié le nombre de cystoscopies inutiles qu'un patient doit subir en utilisant ADXVESSIE aussi. La cystoscopie est un test inconfortable, invasif et parfois douloureux à réaliser. Et si le test est négatif, les patients peuvent voir cela comme un épisode perdu. Mais en tant que médecins, nous devons nous assurer que cette maladie n’est pas réapparue. ADXBLADDER a un USP biologique différent de l'un de ses prédécesseurs. C'est une manière vraiment unique et très sensible d'exclure la malignité et sa très haute VAN est extrêmement importante. »
Nous avons tous entendu parler de l'impact dévastateur du COVID-19 sur les services de cancérologie à travers le Royaume-Uni. Notre ADXLe test de la vessie est rapide, indolore et peut exclure le cancer de la vessie avec une précision de 99%, car il fonctionne en détectant une protéine cancéreuse qui serait excrétée dans l'urine si une tumeur était présente. À un moment où les services d'urologie tentent désespérément de surmonter un arriéré de milliers de patients qui attendent de savoir s'ils ont un cancer de la vessie ou si leur maladie est réapparue, nous proposons gratuitement autant de tests que le NHS en a besoin. déterminer rapidement quels patients sont indemnes de la maladie et lesquels nécessitent des tests supplémentaires. Chaque personne en attente d'un diagnostic mérite de ne pas avoir à attendre plus longtemps pour avoir la certitude qu'elle est sans cancer ou pour pouvoir commencer un traitement vital si nécessaire. Les urologues doivent contacter Arquer Diagnostics dès que possible et nous pourrons alors mettre les tests à la disposition de leurs hôpitaux et cliniques. »
Nadia Whittley, directrice générale d'Arquer Diagnostics
* 110 000 cystoscopies par an = 9 000 par mois. Trois mois de verrouillage avec seulement 30% de capacité = environ 18000 manqués
