Bien que les groupes de minorités raciales et ethniques représentent près de la moitié de la population des États-Unis, la sous-représentation dans les essais cliniques reste un défi majeur. Dans le but d’améliorer la diversité des essais cliniques, des chercheurs de l’Ohio State University Wexner Medical Center and College of Medicine se sont associés à l’African American Male Wellness Agency, Genentech Inc. et Pfizer, Inc. pour dialoguer avec près de 450 membres de la communauté dans 25 États et cinq pays pour créer des solutions aux obstacles à l’accès, à la sensibilisation, à la discrimination, au racisme et à la diversité de la main-d’œuvre.
Les résultats de l’étude sont publiés en ligne dans la revue PLOS Un.
La représentation équitable est essentielle lors du test de nouvelles interventions thérapeutiques et non thérapeutiques pour garantir la sécurité et l’efficacité dans toutes les populations, d’autant plus que 20 % des nouveaux médicaments présentent des différences d’exposition et/ou de réponse entre les groupes raciaux et ethniques.
Dr Joshua Joseph, auteur principal, professeur adjoint de médecine à la division d’endocrinologie, diabète et métabolisme et chercheur au centre de recherche sur le diabète et le métabolisme
« Le manque de populations noires et hispaniques/latines dans les études de recherche clinique sur les affections endocriniennes, notamment le diabète, le cancer et la recherche sur les maladies cardiovasculaires, est particulièrement troublant car ces maladies sont courantes avec une prévalence et une mortalité élevées dans les populations de minorités raciales et ethniques », a déclaré co -auteur Timiya Nolan, professeur adjoint de sciences infirmières et chercheur principal de Partners in Negating Statistics in Black Women (PINS).
Au cours de l’étude en 2021, les participants ont assisté à deux webinaires d’une série en quatre parties intitulée « L’équité en santé grâce à la diversité : des communautés aux cliniques en passant par les essais cliniques ». Ils ont discuté de solutions pour faire progresser l’équité en santé en diversifiant les essais cliniques et en luttant contre la méfiance médicale dans les communautés.
Chaque webinaire de 90 minutes commençait par des discussions entre panélistes suivies de salles de sous-commission où les modérateurs menaient des discussions liées à l’équité en santé tandis que les scribes enregistraient les conversations. Les divers groupes de panélistes comprenaient des membres de la communauté, des représentants municipaux, des cliniciens-chercheurs, des organisations gouvernementales et des professionnels de la biotechnologie/biopharmaceutique. Les notes de scribe des discussions ont été recueillies et analysées thématiquement pour découvrir les thèmes centraux.
« Nous avons constaté que, sur la base de ces discussions, les obstacles à la participation aux essais cliniques étaient largement regroupés dans les thèmes de l’accès, de la sensibilisation, de la discrimination et du racisme et de la diversité de la main-d’œuvre. Les participants ont noté que des solutions innovantes, engagées par la communauté et co-conçues sont essentielles », a déclaré premier auteur Luiza Reopell, coordonnatrice de l’étude clinique à la Division d’endocrinologie, diabète et métabolisme.
Dans chaque thème, des obstacles et des solutions à la participation aux essais cliniques ont été identifiés :
- Accès: Les obstacles comprenaient le coût d’opportunité, le transport, le fardeau des soignants et le travail. Les solutions comprenaient des bons de transport et l’extension des heures d’ouverture de la clinique.
- Conscience: Les obstacles comprenaient le contact avec le système de santé, la littératie en recherche, la langue et la littératie en santé. Les solutions comprenaient l’utilisation de traducteurs ou d’ambassadeurs de la recherche et l’éducation des patients.
- Racisme: Les obstacles comprenaient le racisme interpersonnel, structurel et institutionnel. Les solutions consistaient à investir dans les communautés et à offrir une formation aux prestataires.
- Diversité de la main-d’œuvre : Les obstacles comprenaient le manque de coordination et le manque de diversité des coordonnateurs de recherche clinique. Les solutions comprenaient l’embauche de personnel racialement et ethniquement diversifié et la garantie de la compétence culturelle.
Les collaborateurs de l’étude comprenaient des chercheurs de l’Ohio State’s College of Nursing, College of Public Health ; et Centre de sciences cliniques et translationnelles ; le Center for Cancer Health Equity du Comprehensive Cancer Center de l’Ohio State University – James Cancer Hospital et Solove Research Institute; le Collège de médecine de la clinique Mayo ; L’Université de Caroline du Nord à la Chapel Hill School of Nursing; Université Franklin; Hue-Man Partnership et le National Center for Urban Solutions.
Le financement de cette étude comprend l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales et la Fondation Robert Wood Johnson. Genentech, Inc. et Pfizer, Inc. ont fourni un soutien financier pour la série de webinaires. Le Center for Primary Care Innovation and Transformation de l’Ohio State Wexner Medical Center et l’Ohio State College of Nursing ont fourni un soutien logistique et technique pour la production de la série de webinaires.
