Quoi
Une étude pilote a commencé à évaluer la réponse en anticorps à une troisième dose d’un vaccin à ARNm COVID-19 autorisé chez les receveurs de greffe de rein qui n’ont pas répondu à deux doses du vaccin Moderna ou Pfizer-BioNTech COVID-19. L’essai de phase 2 est parrainé et financé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health.
La thérapie immunosuppressive à vie que les receveurs de greffe d’organe doivent suivre pour prévenir le rejet d’organe émousse leur réponse immunitaire à la fois aux agents pathogènes et aux vaccins. La recherche a montré que de nombreux receveurs de greffes d’organes ne développent pas d’anticorps contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, après avoir reçu un schéma vaccinal COVID-19 autorisé. Le but de la nouvelle étude est de déterminer si une troisième dose de l’un des vaccins à ARNm COVID-19 pourrait surmonter ce problème pour au moins certains receveurs de greffe de rein. Ceci est particulièrement important car cette population a une prévalence élevée de conditions qui sont des facteurs de risque de COVID-19 sévère, telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète.
L’étude pilote vise également à identifier les caractéristiques qui pourraient aider à distinguer les receveurs de greffe de rein qui bénéficieraient d’une troisième dose d’un vaccin à ARNm de ceux qui auront besoin d’une approche différente pour obtenir une protection. Les résultats de l’étude pilote éclaireront une phase ultérieure et plus vaste de l’essai qui comprend des stratégies à risque plus élevé pour induire une réponse immunitaire protectrice contre le SRAS-CoV-2 chez les receveurs de greffe d’organe solide qui ne répondent pas à une troisième dose d’un vaccin à ARNm.
L’intervention vaccinale à troisième dose a été choisie en raison de l’innocuité démontrée du schéma vaccinal à deux doses d’ARNm chez les receveurs de greffe d’organe solide ainsi que de l’efficacité de doses supplémentaires d’autres vaccins, tels que ceux contre l’hépatite et la grippe, chez les personnes immunodéprimées.
L’étude pilote, appelée COVID Protection After Transplant (CPAT), est menée à l’Université Johns Hopkins de Baltimore sous la direction de Dorry Segev, MD, Ph.D. Le Dr Segev est professeur de chirurgie et d’épidémiologie Marjory K. et Thomas Pozefsky, vice-président associé du département de chirurgie et directeur du groupe de recherche en épidémiologie en transplantation d’organes à l’Université Johns Hopkins.
L’équipe d’étude CPAT recrutera jusqu’à 200 adultes âgés de 18 ans ou plus qui ont reçu une greffe de rein un an ou plus avant le recrutement et n’ont eu aucun rejet d’organe récent ou changement d’immunosuppression. Entre 50 et 100 participants n’auront eu aucune réponse anticorps détectable à deux doses d’un vaccin à ARNm COVID-19, et 50 à 100 participants auront eu une faible réponse. Tous les participants recevront une troisième dose du même vaccin COVID-19 qu’ils ont reçu précédemment. Trente jours plus tard, les enquêteurs mesureront la réponse en anticorps des participants à la troisième dose. L’objectif est de déterminer la proportion de participants qui obtiennent une réponse en anticorps désignée au bout de 30 jours. L’équipe d’étude suivra les participants pendant un an après l’inscription. Les premiers résultats sont attendus en septembre 2021.
Les personnes qui souhaitent s’inscrire à l’étude pilote CPAT doivent contacter l’Université Johns Hopkins en utilisant l’adresse e-mail [email protected] Plus d’informations sur l’essai sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous l’identifiant d’étude NCT04C969263.
Qui
Le directeur du NIAID, Anthony S. Fauci, MD, et Daniel Rotrosen, MD, directeur de la Division de l’allergie, de l’immunologie et de la transplantation du NIAID, sont disponibles pour discuter de l’étude pilote CPAT.
Contact
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