Les chercheurs travaillant sur le traitement au COVID-19 avec du plasma de patients en convalescence ont découvert qu'il est sûr et efficace et améliore les chances de survie des personnes gravement malades. La nouvelle étude intitulée «Mise à jour de la sécurité: plasma convalescent COVID-19 chez 20 000 patients hospitalisés» est publiée en prépublication pour la revue Actes de la clinique Mayo.
Sommaire
Sur quoi portait l'étude?
Le SRAS-CoV-2 a provoqué une pandémie mondiale. Presque tous les pays ont été touchés par la pandémie, qui a touché 8,74 millions de personnes et tué 460 000 personnes dans le monde à ce jour. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement définitif pouvant être utilisé pour traiter la maladie COVID-19 ni aucun vaccin pour neutraliser l'agent causal, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). Le risque de décès dû à l'infection varie de 4 à 50%, ont écrit les chercheurs. Le risque de décès augmente chez les patients gravement malades.
Plusieurs petites études ont montré les avantages de l'utilisation du plasma de patients convalescents COVID-19 pour le traitement de ceux qui sont gravement malades de l'infection. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), en collaboration avec la Mayo Clinic et la communauté nationale des banques de sang, a développé un programme national d'accès élargi (EAP), ont écrit les chercheurs. Le PAE a été créé pour «collecter et distribuer le plasma convalescent COVID-19». Le plasma convalescent contiendrait des «anticorps antiviraux et d'autres éléments bioactifs» qui pourraient aider les personnes atteintes de l'infection active.
L'objectif de cette étude était de voir l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du plasma de convalescence chez les patients COVID-19 hospitalisés. Cette étude était une continuation de leur étude précédente, qui comprenait 5 000 patients COVID-19 gravement malades.
« À cet égard, il est remarquable qu'il n'y ait pas de système en place pour l'utilisation du plasma de convalescence en mars 2020, et pourtant en quelques mois, la nation est maintenant en mesure de répondre à la plupart de la demande, malgré une logistique complexe », a écrit l'équipe.
Ce qui a été fait?
Pour cette étude, les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère ont été recrutés entre 3rd Avril et 2nd Juin 2020 dans le cadre du programme d'accès élargi de la FDA des États-Unis pour la transfusion de plasma convalescent COVID-19. Au total, 20 000 patients ont été recrutés. Tous les participants ont été autorisés à accéder au plasma convalescent. Les patients étaient âgés de plus de 18 ans et étaient tous des cas confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2. Leurs médecins traitants les avaient jugés «à haut risque d'évolution vers un COVID-19 sévère ou potentiellement mortel».
Dans le cadre de l'étude, ils ont reçu du plasma convalescent compatible ABO. Il a été donné par des «survivants COVID-19 récemment récupérés». Aux patients, environ 200 à 500 ml de plasma convalescent ont été administrés par voie intraveineuse. Les patients ont été évalués pour l'amélioration à 4 heures et sept jours après la transfusion du plasma.
Qu'a-t-on trouvé?
Événements indésirables graves (EIG)
L'EIG est définie comme un événement indésirable après l'administration d'un médicament ou d'un traitement qui entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une invalidité persistante ou importante, conduit à une anomalie congénitale ou nécessite une intervention pour prévenir des dommages permanents ou une déficience.
Les résultats ont montré qu'il y avait une faible incidence de SAE après l'administration de plasma. Au total, 146 EIG ont été signalés quatre heures après la transfusion. Parmi ceux-ci, 83 n'étaient pas mortels, 37 étaient dus à une surcharge de transfusion (surcharge circulatoire associée à la transfusion ou TACO), 27 étaient des lésions pulmonaires dues à la transfusion (lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion TRALI) et 26 étaient des réactions allergiques. Il y a eu 63 décès à 4 heures. Parmi ceux-ci, 13 étaient liés à la transfusion plasmatique.
Sept jours après la transfusion, il y avait 1 136 SAE. Celles-ci étaient de différentes causes comme suit;
- Des événements thromboemboliques ou thrombotiques ont été observés dans 87.
- Chute sévère de la PA nécessitant une intervention et un soutien chez 406 patients.
- Événement cardiaque chez 643 patients.
L'équipe a écrit que 569 événements cardiaques et 55 complications thrombotiques respectivement n'étaient pas liés à la transfusion plasmatique.
Risque de mort
L'équipe a écrit que le taux de mortalité à sept jours était de 8,6%. Il était plus significatif pour les patients gravement malades que pour ceux qui étaient moins gravement malades. Les taux de mortalité des différents groupes étaient les suivants:
- Des taux de mortalité de 10,5% et 6% respectivement pour les personnes admises ou non aux soins intensifs respectivement.
- Des taux de mortalité de 12,1% et 6,2% respectivement pour les personnes ventilées mécaniquement ou non ventilées respectivement.
- Des taux de mortalité de 14% et 7,6% respectivement pour ceux avec ou sans choc septique ou défaillance multi-organes respectivement.
Conclusions et implications
Les auteurs ont écrit: «Le plasma convalescent a un dossier historique solide d'une certaine efficacité lors de pandémies infectieuses aiguës.» Ils ont appelé à davantage de recherches pour rechercher des explications concernant le fonctionnement du plasma convalescent.
L'équipe a écrit en conclusion: «Ces données mises à jour fournissent des preuves solides que la transfusion de plasma de convalescence est sûre chez les patients hospitalisés avec COVID-19, et soutiennent la notion selon laquelle une administration plus précoce de plasma dans le cours clinique de COVID-19 est plus susceptible de réduire mortalité. »
Cette recherche s'aligne sur une récente revue systématique du Karolinska Institutet qui a montré que l'utilisation du plasma de convalescence chez les patients atteints de COVID-19 était bien tolérée, entraînant l'élimination du SRAS-CoV-2 sévère, ainsi qu'une diminution de la gravité de la maladie; surtout chez les patients plus jeunes.
