Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont évalué l’impact de l’anticorps monoclonal (MAb) bebtelovimab (BEB) dans le traitement des patients infectés par la variante Omicron du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère à haut risque (SARS-CoV-2).
Sommaire
Arrière plan
Le BEB est utilisé comme thérapie alternative pour les personnes qui ne peuvent pas être traitées avec un traitement intraveineux (IV) de trois jours de remdesivir en raison de problèmes logistiques ou qui ne peuvent pas utiliser le nirmaltrevir/ritonavir en raison d’interactions médicamenteuses graves. Le BEB a été avisé, selon les résultats de laboratoire suggérant une efficacité significative contre le SARS-CoV-2 Omicron et d’autres COV. Cependant, il n’y a pas de résultats d’essais cliniques de phase 3 pour soutenir l’utilisation de BEB, tandis que l’expérience dans le monde réel est également limitée à une époque dominée par les sous-variantes d’Omicron.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé le résultat composite des patients ambulatoires à haut risque traités par BEB MAb à celui d’une cohorte témoin non traitée appariée par score de propension (PS) pour la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Cette recherche rétrospective de cohorte d’individus positifs au COVID-19 a été entreprise du 5 avril 2022 au 1er août 2022. Patients traités par BEB MAb, ainsi que des individus non traités des dossiers de santé électroniques (DSE) de Banner Health Care System. Le traitement alternatif BEB MAb a été approuvé pour le COVID-19 léger à modérément sévère chez les adultes à haut risque de progression de la maladie et chez les enfants de plus de 12 ans qui pesaient 40 kg ou plus.
Après exclusions, 19 778 personnes positives au COVID-19 ont été identifiées à partir de Cerner-EHR pour cette étude. Au cours de la période d’étude, le Banner Health Care System a affiché 12 perfusions d’AcM et 128 sites de test.
La date d’index de l’étude associée aux cohortes a été établie comme la date à laquelle l’AcM BEB a été administré ou la date à laquelle le diagnostic initial de COVID-19 positif a été signalé. L’échantillon d’essai apparié avant la propension était composé de 1 099 patients traités par BEB MAb ainsi que de 18 679 personnes non traitées. Le principal résultat de l’étude concernait l’hospitalisation toutes causes confondues et/ou le décès dans la cohorte appariée après la propension 30 jours après la date index.
Résultats
Dans le groupe post-appariement de propension, l’âge médian des sujets du groupe de thérapie BEB MAb était de 64 ans, dont 43 % d’hommes et 78,7 % de Blancs, dont 68,6 % étaient complètement immunisés contre le COVID-19.
L’équipe a noté que les caractéristiques à haut risque du patient comprenaient l’âge de 60 ans ou plus, le diabète sucré, l’hypertension, les maladies pulmonaires chroniques, l’indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg/m2 ou plus, les troubles rénaux chroniques, les troubles hépatiques chroniques, l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) et/ou les infections opportunistes, les tumeurs malignes telles que la maladie lymphoproliférative, la greffe d’organe solide, les greffes de cellules souches hématopoïétiques et l’insuffisance cardiaque.
Le résultat composite a été observé à 1,8 % dans le groupe témoin pré-apparié, non traité. Par rapport à la cohorte non traitée, l’incidence des résultats composites notés dans la cohorte traitée par l’AcM BEB dans les 30 jours était de 2,2 % contre 2,6 %. Dans le groupe BEB MAb, les hospitalisations toutes causes rapportées dans les 30 jours étaient de 2,2 % contre 2,5 %, et la mortalité toutes causes était de 0 % contre 0,3 % dans les 30 jours.
L’équipe n’a détecté aucune différence significative entre les cohortes traitées par BEB MAb et les cohortes témoins dans les analyses de sous-groupes dans lesquelles les patients ont été classés en fonction du statut de vaccination du patient COVID-19, de son état immunodéprimé et de son âge.
Conclusion
Les résultats de l’étude ont montré que l’utilisation de BEB MAb chez les patients infectés par le variant SARS-CoV-2 Omicron était inefficace. L’étude a également mis en évidence la probabilité que la plupart des sous-variants SARS-CoV-2 Omicron développent une résistance ; l’utilisation continue de BEB MAb peut ne plus être justifiée. Pour évaluer la généralisabilité, les chercheurs pensent que des recherches dans le monde réel menées par des établissements de santé du monde entier seraient nécessaires.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
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