Dans une étude récente publiée dans le Journal de l’American College of Cardiologyles chercheurs ont comparé le pronostic de la myocardite se développant après la vaccination contre la maladie 2019 (COVID-19) du coronavirus de l’acide ribonucléique messager BNT162b2 (COVID-19) avec la myocardite virale sur six mois.
Sommaire
Arrière plan
Des études ont rapporté une association de vaccins à ARNm COVID-19 avec la myocardite dans le monde. Les résultats pronostiques de la myocardite post-vaccinale seraient bénins par rapport à la myocardite contractée autrement, comme les infections post-grippales.
Au milieu de la pandémie de coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), des stratégies d’atténuation non pharmaceutiques comme la distanciation sociale ont considérablement réduit le nombre d’agents pathogènes circulants capables d’induire une myocardite comme le virus de la grippe. Ainsi, les données permettant de comparer le pronostic des cas de myocardite chez les vaccinés à ARNm COVID-19 et la myocardite associée à une infection virale sont limitées.
À propos de l’étude
Dans la présente étude de cohorte rétrospective à l’échelle du territoire, les chercheurs ont examiné les différences pronostiques probables entre les personnes diagnostiquées avec une myocardite après les vaccinations BNT162b2 et les personnes diagnostiquées avec une myocardite associée à une maladie virale.
Les dossiers de soins de santé de routine de la base de données électronique des soins de santé publics de l’autorité hospitalière de Hong Kong ont été liés aux dossiers de vaccination COVID-19 basés sur la population du département de la santé pour identifier les cas de myocardite après les vaccinations COVID-19 par ARNm. Les dossiers des patients hospitalisés et les dossiers de vaccination COVID-19 ont été appariés sur la base des pseudo-numéros d’identification attribués par le service de santé et l’autorité hospitalière.
À compter de la date de déploiement de la vaccination BNT162b2 COVID-19 de Pfizer-BioNTech à Hong Kong, le 6 mars 2021, les personnes de 12 ans admises dans les hôpitaux pour myocardite pendant ≤ 28,0 jours de vaccinations BNT162b2 ont été évaluées pour être incluses dans le post-BNT162b2- cohorte vaccination-myocardite.
D’autres personnes diagnostiquées avec une myocardite entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2019 ont été évaluées pour être attribuées au groupe de la myocardite associée à une maladie virale pour une évaluation comparative. Le diagnostic de myocardite et les résultats pronostiques étaient basés sur la classification internationale des maladies, codes de la neuvième modification clinique (ICD-9-CM).
Des évaluations de suivi ont été effectuées à partir de la date index (date du diagnostic de myocardite) jusqu’au résultat de l’étude, au décès, à la période de suivi de six mois ou au 31 mars 2022, selon la première éventualité. Les personnes infectées par le SRAS-CoV-2, sur la base de rapports positifs de PCR (amplification en chaîne par polymérase), au cours de l’épisode en cours ont été exclues de l’analyse. L’équipe a également exclu les cas sans augmentation des niveaux de troponine pendant les hospitalisations indexées et les personnes ayant des antécédents de résultats étudiés avant les dates indexées respectives.
Les taux d’incidence des résultats de l’étude tels que les décès toutes causes confondues, la cardiomyopathie dilatée, l’insuffisance cardiaque, l’utilisation des soins de santé après la sortie, les transplantations cardiaques, les admissions en unité de soins intensifs (USI), la fréquentation des A & E et les hospitalisations ultérieures ont été évalués à l’aide de la proportionnalité multivariable de Cox. la modélisation basée sur les risques et les rapports de risque (HR) ajustés ont été calculés. Les covariables de l’étude ont été ajustées en fonction de l’âge, du sexe, des scores de l’indice de comorbidité de Charlson, de l’utilisation des soins de santé de l’année précédente et des médicaments cardiovasculaires prescrits l’année précédente.
Résultats
Au 31 mars 2022, 8 896 843 doses de vaccin BNT162b2 avaient été administrées à 3 979 103 patients de 12 ans et plus à Hong Kong. Entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2019, 1 483 cas de myocardite ont été documentés, dont 119 cas de myocardite post-vaccinale BNT162b2. Après application des critères d’éligibilité, 866 personnes ont été prises en compte pour l’analyse finale, comprenant 104 (12 %) patients atteints de myocardite post-mRNA COVID-19 et 762,0 (88,0 %) patients atteints de myocardite associée à une infection virale. L’incidence de myocardite post-vaccination BNT162b2 a été estimée à 2,6 pour 100 000 vaccinés.
Parmi les cas de myocardite post-vaccination BNT162b2, 92 % (n = 96) des individus avaient reçu ≥ 1,0 dose primaire 68 [65%] ont reçu des vaccins à double dose), alors que seulement huit personnes avaient reçu des vaccins à triple dose (rappel). Plus d’hommes que de femmes composaient les deux groupes d’étude à l’exception des personnes âgées. Parmi les personnes âgées, une plus grande utilisation des médicaments cardiovasculaires, une plus grande utilisation des soins de santé au cours de l’année précédente (y compris les hospitalisations, les consultations externes et la fréquentation des services d’urgence) et des scores de comorbidité plus élevés ont été notés chez les personnes atteintes de myocardite vaccinale post-BNT162b2.
Au cours des six mois de suivi, 1,0 % (une personne sur 104) d’une myocardite post-vaccinale BNT162b2 et 11 % (84 personnes sur 762) d’une myocardite associée à une infection virale sont décédées. Un cas de cardiomyopathie dilatée et deux cas d’insuffisance cardiaque ont été signalés chez les vaccinés BNT162b2 atteints de myocardite, contre 28 cardiomyopathies dilatées et 93 cas d’insuffisance cardiaque chez les individus du groupe myocardite associée à une infection virale, respectivement. Le groupe de myocardite post-vaccination COVID-19 a démontré des risques de décès inférieurs de 92,0 % (risque relatif ajusté de 0,1).
Des résultats similaires ont été obtenus après avoir limité l’analyse aux individus âgés de 18 à 59 ans (HR ajusté 0,1). En confinant les vaccinations myocardite post-ARNm COVID-19 aux cas survenant dans les deux semaines suivant la réception des vaccins BNT162b2, l’équipe a observé une association statistiquement significative avec un plus grand nombre d’hospitalisations (HR ajusté 1,8). En augmentant la période à 56,0 jours, les rapports de décès ressemblaient aux rapports initiaux (HR ajusté 0,2).
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré des taux de mortalité significativement inférieurs chez les personnes diagnostiquées avec une myocardite après la vaccination par l’ARNm de la COVID-19 par rapport aux personnes atteintes de myocardite associée à une infection virale. Le pronostic de l’état de santé iatrogène pourrait être de moindre gravité par rapport à la myocardite naturelle associée à une infection virale.
