À propos de Colman Byrne
Colman Byrne a fait ses études au Trinity College de Dublin. Avant de rejoindre DSI, Colman avait travaillé chez Charles River Labs, Eximias et Cardiokine dans des rôles de plus en plus responsables en matière de développement analytique, de réglementation, de qualité et d'exploitation. Au CRL, Colman était responsable de la gestion d'un laboratoire cGMP effectuant des tests de chimie, de bioanalyse et de biochimie analytique sur diverses formes posologiques chimiques et biotechnologiques. Dans les organisations suivantes, il a aidé à coordonner les activités des CMO analytiques et bioanalytiques, et a fourni un soutien pour les dépôts réglementaires et la fabrication d'API. Avec plus de 40 ans d'expérience dans l'industrie, M. Byrne est l'expert en services analytiques le plus expérimenté chez DSI. Colman est techniquement compétent dans tous les aspects des services analytiques, ayant passé des années à gérer des laboratoires sous contrat et des groupes AR&D dans des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
À propos de DS InPharmatics 
DS InPharmatics (DSI) fournit des services de conseil en matière de réglementation, techniques et de gestion de projet aux entreprises de produits de santé qui fabriquent et/ou commercialisent des produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et des produits de thérapie cellulaire et génique.
Depuis 2007, nous fournissons à nos clients des stratégies innovantes et des produits de qualité exceptionnelle destinés à améliorer le développement, l'approbation et la présence marketing de produits. Qu'il s'agisse de défendre la stratégie de CMC, de diriger les opérations de CMC ou de développer du contenu de soumission de CMC qui représente les meilleurs intérêts de la biotechnologie émergente, nous nous concentrons sur les questions critiques de CMC et construisons des programmes qui améliorent le développement.
En avril 2021, nous avons été ravis d'annoncer que DSI vient de faire partie de ProductLife Group.
ProductLife Group (PLG), dont le siège social est français, est bien connu sur le marché des sciences de la vie. Elle a une expérience réussie dans la gestion de programmes d'externalisation mondiaux et de services d'internalisation pour sa clientèle internationale. L'entreprise a pour mission de contribuer à transformer les résultats en matière de santé humaine en optimisant les affaires réglementaires, la sécurité, la vigilance et la conformité qualité pour les organisations des sciences de la vie du monde entier.
La complémentarité entre nos deux organisations ne pourrait être plus parfaite. Nous compléterons le portefeuille croissant de services biotechnologiques de PLG. Les sponsors américains du secteur de la biotechnologie reconnaissent DSI comme un leader en matière de conseil en matière de stratégies de mise sur le marché et de conseil pré-commercialisation en RA. Dans le même temps, PLG jouit d’une solide réputation dans la gestion de l’externalisation de bout en bout des activités d’affaires réglementaires et de pharmacovigilance à l’échelle mondiale.
Notre fusion avec PLG exploitera nos forces combinées, offrant à nos clients des deux côtés de l'Atlantique un accompagnement dans l'approbation et la conformité post-approbation de leurs médicaments développés, ainsi que des services de conseil sur les meilleures stratégies de marché pour offrir un retour sur investissement rapide sur leur développement. Ensemble, nous offrirons à nos clients des capacités accrues de pharmacovigilance – notamment un QPPV ; conseil en pharmacovigilance; et une base de données de sécurité entièrement validée – ainsi que des services complémentaires liés à la toxicologie ; Services de gestion de documents électroniques/RIM ; et prise en charge des exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux.
Nous voyons un énorme potentiel dans ce nouveau chapitre pour DSI et pour vous, nos clients. En tant que société PLG, nous avons l'opportunité de faire partie d'une force mondiale en matière de solutions et de services de réglementation et de conformité pour les sciences de la vie, et nous sommes extrêmement enthousiastes à l'idée d'ajouter notre élan à cet effort.
