Alors que les psychédéliques gagnent du terrain en tant que traitements potentiels pour les troubles de la santé mentale, une étude internationale dirigée par des chercheurs de l'Université McGill, de l'Imperial College de Londres et de l'Université d'Exeter devraient améliorer la rigueur et la fiabilité de la recherche clinique.
Jusqu'à présent, les essais cliniques psychédéliques ont eu ce qui a été largement reconnu comme un défaut essentiel: l'échec de correctement expliquer comment l'état d'esprit et l'environnement d'une personne influencent les effets des psychédéliques tels que la MDMA et la psilocybine. Cet écart a conduit à des résultats d'étude incohérents, ce qui rend l'approbation réglementaire plus difficile.
Pour y remédier, les chercheurs ont mené une étude de consensus de Delphi, réunissant 89 experts de 17 pays pour un débat à plusieurs rondes. Le résultat est le rapport sur les directives de l'élaboration des essais cliniques psychédéliques (NESPT), publié dans Médecine de la natureune liste de contrôle de 30 éléments, représentant le premier accord mondial sur lequel les facteurs psychosociaux ont le plus grand impact sur une expérience psychédélique.
Pendant des décennies, nous savons que les psychédéliques ne fonctionnent pas isolément. L'état d'esprit de la personne, la salle de thérapie, même la musique jouant tous les résultats influencent. Deux essais utilisant le même médicament psychédélique, à la même dose, peuvent produire des résultats complètement différents en fonction de l'environnement. «
Chloé Pronovost-Morgan, co-chef d'auteur, chercheur à l'Université McGill et à l'Imperial College London
Cette approche remet en question la façon dont les médicaments psychoactifs sont généralement étudiés, où les scientifiques essaient de contrôler ou d'éliminer les variables extérieures pour isoler les effets d'un médicament. Ces directives reconnaissent que le contexte est crucial et doit être étudié directement.
Pourquoi les directives sont importantes
En offrant un cadre standard pour évaluer et signaler ces variables, les lignes directrices visent à rendre les résultats des essais plus cohérents et comparables entre les études.
Leor Roseman de l'Université d'Exeter est un auteur co-ennior et a déclaré: « Il est essentiel de comprendre des directives claires pour des considérations contextuelles pour comprendre les effets des psychédéliques et comment ils fonctionnent différemment des autres médicaments psychiatriques. Nos directives aideront également à reproduire les résultats et à comprendre le véritable potentiel thérapeutique des psychédéliques. »
Le manque de normes a eu des conséquences au-delà du laboratoire de recherche, a expliqué Pronovost-Morgan. La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment rejeté la thérapie assistée par MDMA pour un trouble de stress post-traumatique, invoquant des rapports incohérents entre les essais comme une raison clé de la décision.
« Il y a un immense intérêt public pour les thérapies psychédéliques, en particulier pour les individus souffrant de problèmes de santé mentale débilitants comme le SSPT, la dépression et l'anxiété, qui n'ont pas répondu aux traitements existants », a déclaré l'auteur co-pri-Senior, Kyle Greenway, professeur adjoint à la Division médicale de McGill.
« Nos directives offrent une nouvelle étalon-or pour la recherche psychédélique, aidant à apporter ces traitements à ceux qui en ont le plus besoin. »
L'équipe de recherche organise un atelier de trois jours en octobre, financé par Initiative Healthy Brains, Healthy Lives de McGill, où des experts de premier plan en psychédéliques et en neurosciences discuteront de la manière dont les directives peuvent être intégrées à la recherche et à la pratique clinique.
À propos de l'étude
« Les lignes directrices sur les directives des essais cliniques psychédéliques (RESCT): une étude de consensus internationale de Delphi » de Chloé Pronovost-Morgan, Kyle Greenway et Leor Roseman ont été publiés dans Médecine de la nature.
Cette recherche a été soutenue par le Imperial College London Societal Engagement Seed Fund.
