Un régime intensif à trois médicaments cardiaques n'a pas eu d'impact significatif sur le taux d'événements cardiovasculaires graves à cinq ans chez les femmes qui ont éprouvé des signes et symptômes d'ischémie, ou une circulation sanguine insuffisante vers le muscle cardiaque, mais qui n'avaient pas de blocages dans leur cœur, selon les recherches présentées à l'American College of Cardiology, la session scientifique (ACC.25).
Aux États-Unis, chaque année, environ 4 à 5 millions de femmes visitent les hôpitaux et les bureaux des cliniciens signalant des signes de flux sanguin réduit vers le cœur tels que la douleur thoracique, l'essoufflement et les étourdissements suffisamment graves pour subir une évaluation avec une angiographie CT coronaire ou une angiographie coronaire envahissante. On constate qu'environ la moitié de ces femmes n'ont pas de maladie coronarienne obstructive (CAD).
Dans ce premier grand essai contrôlé randomisé chez les femmes sans CAD obstructive, appelée Warrior, les chercheurs ont comparé la thérapie médicale intensive par rapport aux soins habituels.
La CAD obstructive se produit lorsqu'une accumulation de plaque provoque la rétrécissement des artères du cœur ou partiellement bloqué. C'est un principal moteur des crises cardiaques, de l'insuffisance cardiaque et d'autres problèmes cardiaques graves. Cependant, même sans CAD obstructif, les personnes qui éprouvent des signes et des symptômes d'ischémie peuvent éprouver une qualité de vie réduite et un risque accru de graves événements cardiaques. Plusieurs petites études ont suggéré que ces patients pourraient bénéficier de médicaments cardiaques comme les statines, l'inhibiteur de l'aspirine à faible dose et l'inhibiteur de l'angiotensine (ACE) inhibiteur ou les médicaments contre les récepteurs de l'angiotensine (ARB).
Cette condition est très répandue et est la raison courante d'une visite imprévue à un fournisseur de soins primaires ou au service d'urgence chez les femmes. Il représente un fardeau sociétal important en termes de résultats cardiovasculaires, de qualité de vie et de coûts et de ressources des soins de santé. «
Carl J. Pepine, MD, professeur de médecine à l'Université de Floride et chercheur principal de l'étude
Le procès a inscrit 2 476 femmes dans 71 centres médicaux aux États-Unis. L'âge moyen des participants était de 60 ans et près de 90% des participants étaient blancs. La plupart des participants étaient post-ménopausées, environ la moitié avaient l'obésité et la plupart avaient d'autres facteurs de risque cardiovasculaires tels que l'hypertension artérielle (hypertension), le cholestérol de lipoprotéines à basse densité élevé (LDL) ou des antécédents familiaux de CAD.
Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir un traitement médical intensif, qui consistait en une statine de haute intensité, un inhibiteur de l'ECA ou un ARB à la dose tolérée au maximum et à l'aspirine à faible dose. L'autre moitié a reçu des soins habituels, ce qui signifie que les décisions concernant les ordonnances ou d'autres traitements ont été laissées à la discrétion du médecin traitant.
Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en termes de critère d'évaluation principal de l'étude, un composite de la première occurrence de décès, de crise cardiaque non mortelle, d'AVC non mortel ou d'attaque ischémique transitoire ou d'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque ou l'angine. À cinq ans, ce critère d'évaluation composite s'était produit chez environ 16% des patients dans les deux bras d'étude. Aucune différence n'a également été observée entre la thérapie médicale intensive et les soins habituels pour les critères d'évaluation ou sous-groupes secondaires qui ont été analysés.
Un aspect important de l'étude est qu'environ la moitié des patients qui ont été randomisés pour les soins habituels ont finalement été prescrits les mêmes médicaments que ceux attribués à une thérapie médicale intensive, ce qui signifie qu'une grande partie de celles du bras témoin a reçu un régime de traitement similaire aux patients du bras d'intervention. De plus, de nombreux participants prenaient déjà un ou plusieurs des médicaments d'étude avant de s'inscrire à l'étude, 70% prenant des statines, environ la moitié de l'inhibiteur ou de l'ACE ACE et 40% prenant des bêta-bloquants au départ.
« L'essai démontre la confusion diagnostique et de traitement autour de cette condition; par exemple, les cliniciens de certains sites se sont sentis plus fortement que ces femmes soient en statines », a déclaré Pepine.
Bien que l'essai ne déplace pas l'aiguille en termes d'informations sur les directives, les chercheurs ont déclaré qu'il fournissait des informations précieuses sur la faisabilité et la tolérabilité des médicaments, l'adhésion et les pratiques de prescription qui peuvent aider à éclairer les futurs essais sur le traitement optimal pour les femmes qui subissent des signes d'ischémie sans CAD.
Les chercheurs ont également déclaré que l'essai avait été affecté négativement par la pandémie Covid-19. Toutes les activités de l'étude ont été interrompues pendant environ six mois au début de la pandémie et certains sites n'ont pas repris les activités en raison des limitations de la dotation. À la suite de cela, le procès n'a pas réussi à inscrire 4 422 participants.
« Nous ne considérons pas qu'il s'agit d'un essai définitif à ce stade; cependant, il est néanmoins informatif pour le domaine », a déclaré Pepine. « Nous nous attendons également à ce que les analyses secondaires et les études auxiliaires apporteront des informations importantes sur la physiopathologie et le traitement de cette condition. De futurs essais peuvent aller de l'avant d'une position éclairée. »
Plusieurs études auxiliaires évaluent à la fois la qualité de vie et les résultats cardiovasculaires en utilisant une analyse coronaire compatible AI chez les patients qui ont subi une angiographie CT coronaire pour définir l'anatomie coronaire pour l'inclusion dans l'essai. De plus, le Biorepository Warrior a collecté des échantillons de sang auprès de participants à l'étude qui seront utilisés pour explorer les mécanismes de maladie et de nouvelles cibles thérapeutiques possibles. Les chercheurs prévoient de poursuivre ces études auxiliaires pour fournir d'autres informations.
L'étude a été financée par le ministère américain de la Défense.
