L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le bassin de brevets des médicaments (MPP) ont annoncé aujourd'hui un accord de sous-licence entre MPP et une société nigériane de technologie de santé – CODIX BIO – pour commencer le développement et la fabrication de tests de diagnostic rapide (RDTS) utilisant la technologie transférée de Global in vitro Société de diagnostic – SD Biocapteur (SDB). Cet accord contribuera à faire progresser un accès équitable aux outils de diagnostic vitaux grâce à la production locale, à l'élargissement des capacités de fabrication dans la région africaine.
La nouvelle technologie RDT est particulièrement utile pour les pays à revenu faible ou intermédiaire (LMIC), car il est facile à utiliser dans les établissements de santé sans nécessiter d'équipement supplémentaire. Les tests sont très sensibles et peuvent générer des résultats dans les 20 minutes. Codix Bio se concentrera initialement sur la production de RDT pour le VIH, mais la technologie peut également être utilisée pour la fabrication de tests pour le paludisme et la syphilis, entre autres. Il peut également être rapidement adapté à d'autres maladies, ce qui s'avérera précieux pendant les urgences et les pandémies pour la santé, contribuant à des améliorations de la sécurité sanitaire et des capitaux propres.
La sublilicensage de la technologie RDT de SDB marque une étape importante dans le renforcement des capacités de fabrication dans les régions où elles sont le plus nécessaires. Il peut aider à faire progresser les engagements mondiaux pris à l'Assemblée mondiale de la santé 2023 pour promouvoir un accès équitable aux diagnostics en tant que pierre angulaire de la couverture sanitaire universelle et de la préparation pandémique. «
Dr Yukiko Nakatani, qui adjoint directeur général, accès aux médicaments et aux produits de santé
« Nous sommes ravis d'avoir signé ce premier accord de sous-licence pour les RDT avec Codix Bio. Aujourd'hui marque un pas en avant majeur dans la diversification de la production de diagnostic et en garantissant l'accès là où il est le plus nécessaire », a déclaré Charles Gore, directeur exécutif du pool de brevets Medicines. « Il montre comment les licences volontaires et le transfert de technologies coordonnées peuvent autonomiser les fabricants dans les LMI, ce qui contribue finalement à remodeler les chaînes d'approvisionnement mondiales à devenir plus équitables et résilientes. »
Un nouveau début pour HTAP
Cet accord est le premier à sortir d'une licence transparente non exclusive entre SDB et MPP, qui a été convenu en décembre 2023 en vertu des auspices de l'initiative WOME Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP). C-TAP a depuis évolué en tant que HTAP – le programme d'accès aux technologies de la santé, dans le but de réduire l'écart d'accès dans les régions et les pays mal desservis en autonomisant les producteurs locaux capables de produits de santé (tests, vaccins, traitements et dispositifs médicaux) par le biais de sublilicensage, de technologie et de transfert de savoir-faire.
« L'annonce de cet accord de sous-sous-subséquerie avec Codix Bio marque une étape importante dans notre partenariat avec l'OMS et le MPP. sont fiers que notre technologie de test de diagnostic rapide très adaptable et fiable contribue à renforcer les écosystèmes de fabrication régionaux et à élargir un accès équitable aux diagnostics. «
Après l'annonce de l'appel ouvert OMS et MPP pour les candidatures pour les fabricants basés sur les LMI, Codix Bio a été sélectionné comme premier sublincee. « Cet accord historique est un moment déterminant dans notre parcours d'innovation en matière de technologie de santé et une percée pour la fabrication de soins de santé locale en Afrique. Être sélectionné comme premier sublincee dans le cadre de cette initiative mondiale souligne notre engagement à contribuer de manière significative à la préparation à la pandémie et à la sécurité régionale de la santé », a déclaré Sammy Ogunjimi, directeur de la gestion du groupe, groupe de codix. « Avec le soutien de l'OMS et du MPP, nous nous engageons à produire des tests de diagnostic rapide de haute qualité qui peuvent transformer l'accès à un diagnostic en temps opportun, non seulement au Nigéria, mais à travers le continent. »
HTAP coordonnera le soutien de la part de l'OMS et de ses partenaires, couvrant des domaines tels que le développement de la main-d'œuvre, la conformité réglementaire et l'absorption des produits. Il se poursuit également avec des évaluations pour un deuxième sublincee potentiel pour ce transfert de technologie.
La plupart des PRFM s'appuient sur l'importation de diagnostics de santé. Après la fragilité et la forte dépendance à l'égard des fournitures de produits de santé importées pendant les leçons pandémiques Covid-19 et importantes apprises pour la sécurité régionale de la santé, il y a une dynamique croissante pour améliorer la production locale et la résilience de l'approvisionnement, notamment par des institutions telles que l'Africa Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC), le fonds mondial et UnitAdd.
« Africa CDC welcomes this partnership as a concrete example of what regional health security can look like. Building diagnostic manufacturing capacity within the continent improves pandemic response and helps build African health sovereignty. We are pleased to see Africa CDC's strategic direction reflected in this initiative, and we stand ready to support its implementation through coordination and technical assistance, » said Dr Abebe Bayih, lead of the Platform for Harmonized African Health Manufacturing (Phah).
