Un traitement qui mobilise le système immunitaire pour détruire le cancer a augmenté le taux de survie des patients atteints d'un lymphome hodgkinien avancé à un taux remarquable de 92 %, ce qui suggère une nouvelle thérapie standard pour la maladie. Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre a publié cette semaine les résultats des essais cliniques innovants.
Les jeunes sont les plus à risque de contracter un lymphome hodgkinien, un cancer rare du sang et du système immunitaire qui entre dans la catégorie générale des lymphomes. Avec ce nouveau traitement, les scientifiques croient avoir trouvé un moyen de réduire les effets secondaires à long terme de la thérapie, y compris les seconds cancers plus tard dans la vie et les affections cardiaques et pulmonaires.
« Nous verrons beaucoup moins de cancers du sein 20 à 30 ans plus tard dans ce groupe de patientes, moins d'infertilité, moins de maladies cardiaques », a déclaré Jonathan Friedberg, MD, MMSc, directeur du Wilmot Cancer Institute, du centre médical de l'Université de Rochester, qui a dirigé l'étude. étude.
Les soins standard pour le lymphome hodgkinien, qui impliquent généralement une chimiothérapie et souvent une radiothérapie chez les patients les plus jeunes, ont déjà un taux de guérison supérieur à 80 pour cent.
« Mais les 20 pour cent qui ne sont pas guéris ont un long chemin à parcourir », a déclaré Friedberg. « Le but de cette étude était d'améliorer le taux de guérison tout en minimisant les effets secondaires et les toxicités à long terme ; et c'est ce qui en fait un essai clinique sans précédent. »
Friedberg est chercheur principal et auteur correspondant de l'étude de phase 3 et président du comité sur le lymphome du SWOG Cancer Research Network. Une grande équipe du SWOG a mené la recherche dans le cadre du réseau national d'essais cliniques financé par le National Cancer Institute (NCI).
« Cet essai est un exemple de la puissance du système de groupe coopératif », a déclaré Friedberg. « Cela n'aurait pas été possible sans la collaboration exceptionnelle de dizaines de collègues aux États-Unis et au Canada. »
Il a fait appel aux contributions du premier auteur Alex Herrera, MD, chef de la division des lymphomes à City of Hope, un grand centre de recherche et de traitement du cancer basé à Los Angeles ; le biostatisticien principal Michael LeBlanc, PhD, et Hongli Li, MS, tous deux au Fred Hutch Cancer Center à Seattle ; et Kara Kelly, MD, oncologue pédiatrique au Roswell Park Comprehensive Cancer Center et Sharon Castellino, MD, MSc, oncologue pédiatrique au Winship Cancer Institute de l'Université Emory, qui ont supervisé l'inscription à l'étude par l'intermédiaire du Children's Oncology Group, la plus grande organisation mondiale consacrée à recherche sur le cancer de l'enfant et de l'adolescent.
Points clés du procès, connu sous le nom de S1826 :
- Près de 1 000 patients se sont inscrits à l’essai randomisé de phase 3 dans des centaines de cliniques de cancérologie et d’établissements universitaires à travers les États-Unis via le réseau SWOG. L'âge médian des patients atteints d'un lymphome hodgkinien participant à l'étude est de 30 ans.
- La moitié des patients ont reçu le dernier traitement standard : une chimiothérapie et un médicament appelé brentuximab vedotin. L’autre moitié a également reçu une chimiothérapie ainsi qu’une immunothérapie, le nivolumab, qui cible une altération génétique courante dans le lymphome hodgkinien.
- Après deux ans de suivi, 92 pour cent du groupe d'immunothérapie avaient survécu et n'avaient vu aucune progression de leur maladie, contre 83 pour cent dans le groupe de soins standard.
- Les chercheurs ont conçu l’étude pour qu’elle soit hautement inclusive. Un tiers des participants étaient des patients pédiatriques âgés d’à peine 12 ans ; environ 10 pour cent avaient plus de 60 ans ; et 25 pour cent appartenaient à des groupes sous-représentés.
- Historiquement, les patients pédiatriques atteints d'un lymphome hodgkinien recevaient souvent une radiothérapie en même temps qu'une chimiothérapie. Ce traitement, bien que réussissant à tuer le cancer, entraînerait souvent des effets secondaires importants ayant des implications à vie. Dans cet essai, les chercheurs ont choisi de ne pas utiliser la radiothérapie pour minimiser ces problèmes et ont constaté moins d’effets secondaires et d’événements indésirables chez les patients ayant reçu l’immunothérapie.
- L’essai a adopté une approche exceptionnelle consistant à combiner des patients jeunes et plus âgés dans une seule étude, leur donnant exactement les mêmes traitements. L'harmonisation des traitements dans toutes les tranches d'âge sert désormais de modèle pour d'autres études prévues sur les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer, a déclaré Friedberg, et permettra aux médecins d'introduire rapidement de nouveaux traitements contre le cancer dans la population plus jeune.
Les données préliminaires de l'essai étaient si solides que le NCI a ordonné l'arrêt prématuré de l'étude afin de faciliter un examen plus rapide par la Food and Drug Administration des États-Unis. En 2023, l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) a souligné ces résultats, qui disposaient alors d’un an de données de suivi. La dernière étude a confirmé les premiers résultats.
La FDA déterminera si le nivolumab doit être ajouté comme traitement standard du lymphome hodgkinien de stade 3 ou 4. Cependant, comme le nivolumab est déjà approuvé pour d’autres indications, Friedberg prévoit qu’il fera rapidement partie des directives thérapeutiques et des soins réguliers.
Le NCI a financé la recherche. Bristol-Myers Squibb, qui produit le nivolumab, a soutenu l'étude dans le cadre d'un accord de coopération avec le NCI.
