Le Southwest Research Institute a inauguré aujourd'hui la construction d'une nouvelle installation d'approvisionnement clinique de 21 000 pieds carrés pour soutenir les clients gouvernementaux et industriels dans la recherche et le développement intégrés en matière pharmaceutique et de bio-ingénierie.
La nouvelle installation étend l'empreinte de notre laboratoire de bio-ingénierie et ajoute des suites de production dédiées à la bio-ingénierie avec de l'air filtré et un faible nombre de particules en suspension dans l'air. L'installation d'approvisionnement clinique nous permettra de produire des cellules souches in vitro, certains types de vaccins et des produits thérapeutiques à petites molécules dans un environnement propre, à des échelles capables de faciliter les essais cliniques pour nos clients. »
Darrel Johnston, directeur du département pharmaceutique et bio-ingénierie de SwRI
SwRI joue un rôle important dans l'écosystème biomédical hautement collaboratif de San Antonio. En tant que pionnier de la microencapsulation, de la bio-ingénierie et du développement pharmaceutique, l'Institut peut aider ses clients dans d'importants projets de recherche et développement de toutes tailles, y compris de petits lots de produits thérapeutiques pour des maladies rares impliquant moins de 200 unités.
« Nous aidons à développer des fournitures cliniques à la fois pour les ingrédients pharmaceutiques actifs ainsi que pour les produits formulés nécessaires aux études cliniques », a déclaré le Dr Joe McDonough, vice-président de la division de chimie et de génie chimique du SwRI. « SwRI peut guider ses clients étape par étape depuis la phase de conception initiale jusqu'à la découverte de médicaments et le processus d'approbation de la FDA. Grâce à nos vastes installations, nous soutenons nos clients dans le développement de leurs fournitures cliniques. »
La plateforme d'accueil Rhodium™ de SwRI accélère le processus de découverte de médicaments en criblant des millions de composés pour identifier les meilleurs candidats potentiels. Développé il y a plus de dix ans, Rhodium a identifié des traitements potentiels pendant la pandémie de COVID-19. Les chercheurs de l'Institut utilisent désormais le Rhodium dans le processus de découverte de médicaments pour d'autres virus et pour des thérapies ciblant l'ADN afin de faire progresser la recherche sur le cancer. En outre, un bioréacteur développé par le SwRI peut aider les clients à développer de nouveaux produits biothérapeutiques.
« La nouvelle usine pilote fournira sous un même toit trois nouvelles usines pilotes sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles et des laboratoires de contrôle de la qualité. Cela améliorera l'efficacité du lieu de travail et de la réglementation afin de fournir l'espace nécessaire pour servir davantage de clients aux niveaux local, national et international », a déclaré Johnston.
L'Institut adhère aux bonnes pratiques de fabrication actuelles dans les installations inspectées par la FDA et la DEA.
