Sommaire
Contexte et objectifs
L'hépatite B chronique (CHB) reste un défi de santé mondial important, et des thérapies antivirales efficaces sont essentielles pour la gestion à long terme. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité réelles du ténofovir amibufénamide (TMF) dans une cohorte de patients atteints d'hépatite B chronique (CHB).
Méthodes
Dans cette étude de cohorte multicentrique, prospective et réelle, 194 patients CHB ont été recrutés dans quatre hôpitaux entre août 2021 et août 2022. Les patients ont été divisés en patients naïfs de traitement (TN, n = 123) et pré-traités (TE, n = 71) groupes. Le groupe TN a ensuite été subdivisé en sous-groupes TMF (n = 63) et fumarate de ténofovir disoproxil (TDF, n = 60). Dans le groupe TE, les patients sont passés de traitements antiviraux antérieurs (entécavir ou TDF) au TMF après avoir satisfait aux critères de mauvaise réponse virologique ou de problèmes de sécurité. La réponse au traitement a été évaluée en termes d’efficacité virologique et de taux de normalisation de l’alanine transaminase. La réponse virologique (VR), les taux de normalisation de l'ALT, les marqueurs de la fonction rénale et les profils lipidiques ont été surveillés.
Résultats
Dans la cohorte TN, les taux de RV à 24 et 48 semaines étaient de 42,86 % et 90,48 % pour le TMF, et de 60,00 % et 83,33 % pour le TDF. Les taux de normalisation de l'ALT à 24 et 48 semaines pour le TMF étaient de 56,82 % et 70,45 % (selon les normes AASLD 2018). Dans le groupe TE, les taux de RV à 24 et 48 semaines étaient respectivement de 83,1 % et 91,55 %. Les taux de normalisation de l'ALT étaient de 86,67 % et 93,33 % (normes locales) et de 66,67 % et 76,67 % (normes AASLD 2018) (z = −2,822, P. = 0,005). De plus, le TMF a montré une sécurité rénale améliorée par rapport au TDF, sans différence significative dans les concentrations de lipides.
Conclusions
Le TMF est comparable au TDF en termes d’efficacité du traitement CHB, avec une meilleure sécurité rénale et aucun impact sur les taux lipidiques. Chez les patients TE, la transition vers le traitement par TMF n'affecte pas les résultats du traitement antiviral.
