Parmi les patients à faible risque atteints d'IM aigu qui ont subi une revascularisation complète précoce et ont reçu un mois de thérapie antiplaquettaire double (DAPT), la monothérapie inhibiteur de P2Y12 était non inférieure à la poursuite du DAPT pour les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables, tout en réduisant le risque de saignement. Ces découvertes tardives ont été présentées lors d'une session de ligne chaude aujourd'hui au Congrès ESC 2025 et publié simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Les directives actuelles de l'ESC recommandent 12 mois de DAPT – aspirine plus un puissant inhibiteur de P2Y12 – après une intervention coronaire percutanée (PCI) pour l'IM.
Aucun essai randomisé n'a précédemment évalué l'arrêt précoce de l'aspirine chez les patients atteints de l'IM aiguë qui atteignent une revascularisation complète et complète avec des stents modernes. Dans de tels cas, le risque de saignement peut l'emporter sur le risque ischémique résiduel, ce qui rend la désescalade du traitement antiplaquettaire attrayant. «
Professeur Giuseppe Tarantini, Enquêteur principal du procès cible, Université de Padoue, Italie
Dans cet essai contrôlé randomisé ouvert en ouvert mené dans 40 centres européens, les adultes éligibles avec une élévation du segment ST (STEMI) ou non-semi-semi-phale ont subi une revascularisation complète dans les sept jours à l'aide d'un stent contemporain de médicament et ont achevé un mois suivant le DAPT sans événements indésirables. Ils ont été randomisés 1: 1 pour continuer le DAPT ou passer à la monothérapie d'inhibiteur P2Y12 pendant 11 mois. Le critère d'évaluation principal était un composite de décès toutes les causes, d'IM, de saignement de thrombose de stents, d'accident vasculaire cérébral ou de saignement du consortium de recherche académique (BARC) de type 3/5 à 11 mois. La non-infériorité a été définie comme une différence absolue ≤ 1,25 points de pourcentage dans la limite supérieure de l'IC à 95% à deux côtés.
L'âge moyen des 1 942 patients randomisés était de 61 ans et 21,6% étaient des femmes.
Le critère d'évaluation principal s'est produit dans 2,10% du groupe de monothérapie inhibiteur de P2Y12 et 2,18% du groupe DAPT continu (différence -0,09 points de pourcentage; IC à 95% -1,39 à 1,20; P = 0,021 pour la non-infériorité). IM s'est produit dans 0,7% contre 1,1%, une thrombose de stent défini / probable dans 0,1% contre 0,0% et un AVC ischémique dans 0,3% contre 0,2%, respectivement. Le saignement BARC de type 3/5 s'est produit dans 0,7% dans chaque groupe.
Le critère d'évaluation secondaire principal (BARC de type 2/3/5 saignement) était significativement plus faible avec la monothérapie inhibiteur de P2Y12 (2,65% contre 5,57%; rapport de risque (HR) 0,46; IC à 95% 0,29 à 0,75; P = 0,002). Le résultat composite axé sur le patient (décès toutes les causes, IM, thrombose de stent, accident vasculaire cérébral, répétition de la revascularisation axée sur les ischémie ou BARC type 2/3/5) s'est produit dans 4,5% dans le groupe de monothérapie et 7,2% dans le groupe DAPT (HR 0,61; IC à 95% 0,42 à 0,89). L'adhésion au thérapie à 11 mois était élevée dans les deux groupes (86,9% avec la monothérapie et 88,6% avec DAPT).
Le professeur Tarantini a conclu: « Chez les patients atteints de l'IM aiguë à faible risque présentant une revascularisation complète précoce et aucune complication après un mois de DAPT, passant à la protection de l'inhibiteur de l'inhibiteur de P2Y12 contre les événements ischémiques et une baisse des saignements. Ces résultats reflètent les avantages des stents modernes, le succès de la procédure élevée et la thérapie médicale optimale, rendant la réduction de l'aspirine précoce possible dans cette population sélectionnée.«
