SP Scientific Products (SP) annonce une collaboration avec le National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) à Dublin, en Irlande, pour installer une ligne de remplissage et un système d’isolement modulaires multi-conteneurs afin d’améliorer encore les offres de formation dans les opérations de remplissage-finition biopharmaceutiques aseptiques . Le NIBRT a sélectionné le système robotisé de remplissage et de bouchage SP i-Dositecno pour flacons, seringues et cartouches pré-stérilisés au format emboîté, ainsi qu’une capsuleuse de flacons, pour son centre d’excellence mondial de formation et de recherche en bioprocédés. Le système sera installé d’ici le printemps 2022.
Crédit d’image: SP Scientific Products
Avec l’évolution croissante de l’industrie biopharmaceutique vers des médicaments destinés à de plus petits groupes de patients, tels que les thérapies oncologiques hautement ciblées, les médicaments personnalisés et les médicaments orphelins, il existe un besoin croissant de technologies de pointe et de fabrication aseptique robuste, à la fois plus efficace et plus rentable. Pour éduquer la main-d’œuvre biopharmaceutique de demain sur les principes et les techniques requis pour les processus de remplissage-finition aseptiques, NIBRT dispense une formation pratique en utilisant un environnement qui reproduit l’installation de biotraitement industrielle la plus avancée. L’institut avait donc besoin d’un équipement de remplissage-finition stérile modernisé et à la pointe de la technologie pour la formation au remplissage aseptique.
Nous sommes fiers d’être reconnus et sélectionnés par un institut aussi respecté pour contribuer à la formation supérieure offerte par le NIBRT dans son environnement de fabrication opérationnel simulé GMP réaliste. Notre ligne de remplissage aseptique SP i-Dositecno reflète les toutes dernières normes de l’industrie pour le remplissage et le contrôle automatisés des conteneurs dans des bacs emboîtés, répondant au besoin de NIBRT de se former sur les équipements de fabrication les plus avancés.
Brian Larkin, président et chef de la direction, SP Industries
Le système de remplissage/finition aseptique de SP i-Dositecno est modulaire, très flexible et facile à installer. L’installation NIBRT comprendra un système de surveillance de compteur de particules intégré pour la surveillance environnementale (EM) et une capacité automatisée de rejet des conteneurs. Un isolateur ESCO sur l’unité de remplissage et un système de barrière d’accès restreint ouvert (RABS) pour les stations de désensachage/débouchage, de désemboîtement et de bouchage réduiront les coûts d’exploitation au lieu d’un isolateur. Cela constituera une barrière à l’opération et simulera les conditions de salle blanche aussi fidèlement que possible. L’utilisation de l’automatisation SP i-Dositecno nécessite moins de personnel pour gérer le processus, garantissant ainsi moins de manipulations humaines, d’interventions et d’élimination des erreurs humaines.
« Nous sommes impatients de développer un nouveau programme de formation optimisé pour le remplissage et la finition impliquant notre équipement SP i-Dositecno, qui renforcera et améliorera l’expérience de formation que nous proposons actuellement. Grâce à la solution de remplissage technologiquement avancée et à la technologie d’isolateur de SP, l’offre de formation de NIBRT reflétera davantage les processus utilisés par nos précieux clients », a déclaré Aoife Barron, responsable de l’équipe de formation et PME Fill-Finish, NIBRT.
En plus de garantir le meilleur équipement pour la fabrication aseptique, la capacité de SP à comprendre nos exigences, à fournir une expertise technique pour répondre à nos demandes et à proposer, construire et installer rapidement une solution de remplissage-finition modulaire a également été un facteur majeur dans notre décision d’achat. . Le système peut également être facilement reconfiguré pour évoluer avec nos besoins, et nous prévoyons d’ajouter la station de bouchage à un stade ultérieur.
Le NIBRT utilisera l’équipement de remplissage et de finition aseptique SP i-Dositecno dans ses cours de formation pratique sur le biotraitement à partir du printemps 2022.
Pour plus d’informations sur SP, visitez www.scientificproducts.com
