Une étude basée sur la population menée en Espagne a révélé que les vaccins contre le coronavirus 2019 (COVID-19) à base de vecteur adénoviral et d’acide ribonucléique messager (ARNm) sont associés à un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) et de thrombocytopénie (TCP ). De plus, les auteurs de cette étude soulignent que le risque est relativement plus élevé chez les hommes que chez les femmes. L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de préimpression.
Étude : Vaccins contre le Covid-19, la thromboembolie veineuse et la thrombocytopénie. Une étude de cohorte rétrospective basée sur la population. Crédit d’image : Tum ZzzzZ/Shutterstock.com
Sommaire
Contexte
Peu de temps après le déploiement du vaccin COVID-19 à base d’adénovirus développé par Oxford/AstraZeneca, un certain nombre de cas de thrombose et de TCP ont été signalés parmi les vaccinés de plusieurs pays. Sur la base du rapport de l’Agence européenne des médicaments (EMA), le risque estimé de thrombose veineuse cérébrale associée au vaccin AstraZeneca est de 1 sur 200 000 doses. Récemment, l’EMA a également identifié certains événements thromboemboliques chez les personnes qui ont reçu des vaccins COVID-19 à base d’ARNm développés par Pfizer/BioNTech et Moderna.
Plusieurs études récentes ont révélé que le risque de thrombose du sinus veineux cérébral est 10 fois plus élevé chez les patients COVID-19 que chez les individus immunisés avec des vaccins à ARNm. Étonnamment, certaines études ont affirmé que les vaccins à ARNm (Pfizer et Moderna) sont associés à un risque 10 fois plus élevé de thrombose du sinus veineux cérébral par rapport au vaccin AstraZeneca.
Dans la présente étude, les scientifiques ont estimé les taux d’événements de TEV, TCP et TEV associés au TCP chez des individus partiellement ou entièrement vaccinés et des patients COVID-19. Plus précisément, les auteurs de cette étude ont comparé ces taux d’événements avec les taux de référence correspondants dans la même population en utilisant l’âge et le sexe comme covariables.
Étudier le design
L’étude a été menée sur trois groupes d’individus. Dans le premier groupe, 662 719 personnes âgées de 10 ans et plus qui ont reçu le 1st dose de vaccins AstraZeneca, Pfizer ou Moderna, ont été inscrits. Comparativement, le deuxième groupe se composait de 622 778 personnes qui ont reçu le 2sd dose du vaccin Pfizer ou Moderna.
Dans le troisième groupe, 190 616 patients avec COVID-19 confirmé ont été inclus. En tant que groupe de référence, un total de 7 013 040 individus de la même population a été analysé.
Les scientifiques ont estimé les taux d’événements de diverses formes cliniques de TEV et de TCP, y compris la thrombose du sinus veineux cérébral, la thrombose mésentérique, la thrombose de la veine porte ou toute TEV associée au TCP. Ils se sont spécifiquement concentrés sur les événements cliniques survenus dans les 21 jours suivant la vaccination ou le diagnostic de COVID-19.
Remarques importantes
Le taux annuel d’événements de TEV de site inhabituel, qui comprend la thrombose du sinus veineux cérébral, la thrombose mésentérique et la thrombose de la veine porte, ou TEV associée au TCP, dans la population de référence a été estimé à 2,15 pour 100 000 personnes. Le taux d’événements de référence de toutes les conditions cliniques testées augmentait avec l’âge et était plus élevé chez les hommes que chez les femmes. Les taux d’événements de TEV de site inhabituel ou de TEV associés au TCP ont été estimés à 5,65 et 7,23 pour 100 000 doses dans les premier et deuxième groupes de cette étude, respectivement.
Prises ensemble, ces observations ont révélé que le 1st La dose des vaccins COVID-19 était associée à un taux d’événements excessifs de 2,5 cas pour 100 000 pour toute TEV et TEV associée au TCP. De même, les 2sd dose de vaccins à ARNm était associée à un taux d’événements excessifs de 4 cas pour 100 000 pour toute TEV et TEV associée au TCP.
Dans le cas des vaccins à ARNm, aucune différence significative dans les taux d’événements n’a été observée entre le 1st et 2sd doser. Cependant, l’étude n’a pas pu différencier deux doses du vaccin AstraZeneca en raison d’un manque d’informations.
Contrairement aux groupes vaccinés, le taux d’événements de TEV de site inhabituel ou de TEV associée au TCP a été estimé à 32,53 pour 100 000 patients dans le groupe COVID-19.
En ce qui concerne les différences liées à l’âge et au sexe, les taux d’événements de toutes les conditions cliniques testées étaient presque 2 fois plus élevés chez les hommes que chez les femmes dans les groupes vaccin et COVID-19. Cependant, aucune corrélation significative entre l’âge et le taux d’événements n’a été observée chez les individus vaccinés. En revanche, une augmentation du taux d’événements de TEV avec l’âge a été observée chez les patients COVID-19.
Taux d’excès de toute thromboembolie veineuse par tranches d’âge et de sexe, dans la cohorte Covid-19 (a) et suite à la première dose de vaccins Covid-19 (b). L’échelle de l’axe ordinal diffère de 50 fois.
En ce qui concerne les différences liées au vaccin, un taux d’événements de TEV significativement plus élevé a été observé chez les personnes ayant reçu le vaccin Moderna que celles ayant reçu le vaccin Pfizer. Cependant, ce taux était significativement plus faible chez les personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.
En ce qui concerne la mortalité liée à l’événement, environ 19 % des personnes qui ont développé une TEV de site inhabituel ou une TEV associée au TCP après la vaccination sont décédées au cours de la période d’étude. De plus, le décès est survenu chez 15 % des individus qui ont développé une TEV et un TCP après la vaccination.
Importance de l’étude
L’étude révèle que bien que les vaccins COVID-19 soient associés à un taux d’incidence accru d’événements de TEV et de TCP, le risque de ces événements cliniques est significativement plus élevé chez les patients COVID-19. De plus, les hommes sont plus sensibles à la thrombose et/ou au TCP que les femmes après la vaccination.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
