L’antiviral Lagevrio (molnupiravir) est sûr et efficace pour réduire le risque d’hospitalisation et de décès chez les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré qui présentent un risque accru de développer une maladie grave, a annoncé aujourd’hui l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Cela fait suite à un examen rigoureux de sa sécurité, de sa qualité et de son efficacité par le régulateur britannique et l’organe consultatif scientifique indépendant du gouvernement, la Commission on Human Medicines, ce qui en fait le premier antiviral oral pour le traitement du COVID-19 à être approuvé.
Développé par Ridgeback Biotherapeutics et Merck Sharp & Dohme (MSD), Lagevrio agit en interférant avec la réplication du virus. Cela l’empêche de se multiplier, ce qui maintient les niveaux de virus bas dans le corps et réduit ainsi la gravité de la maladie.
Sur la base des données des essais cliniques, Lagevrio est plus efficace lorsqu’il est pris pendant les premiers stades de l’infection et la MHRA recommande donc son utilisation dès que possible après un test COVID-19 positif et dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes
Le molnupiravir a été autorisé pour une utilisation chez les personnes qui ont un COVID-19 léger à modéré et au moins un facteur de risque de développer une maladie grave. Ces facteurs de risque comprennent l’obésité, l’âge avancé (> 60 ans), le diabète sucré ou les maladies cardiaques.
Le secrétaire à la Santé et aux Affaires sociales, Sajid Javid, a déclaré :
« Aujourd’hui est un jour historique pour notre pays, car le Royaume-Uni est désormais le premier pays au monde à approuver un antiviral qui peut être pris à la maison pour COVID-19. Cela changera la donne pour les plus vulnérables et les immunodéprimés, qui pourra bientôt recevoir le traitement révolutionnaire.
« Le Royaume-Uni ouvre la voie à la recherche, au développement et au déploiement des traitements de pointe les plus passionnants, et mes remerciements vont aux équipes d’experts de la MHRA et de MSD pour ce triomphe, ainsi qu’au groupe de travail sur les antiviraux qui ont procuré le traitement.
« Nous travaillons à un rythme soutenu au sein du gouvernement et avec le NHS pour établir des plans de déploiement du molnupiravir chez les patients via une étude nationale dès que possible
« Cet antiviral sera un excellent ajout à notre arsenal contre le COVID-19, et il reste vital que tout le monde se présente pour son vaccin COVID-19 qui sauve des vies – en particulier ceux éligibles pour un rappel – afin de garantir que le plus de personnes possible soient protégées contre les mois à venir. »
À la suite d’un examen rigoureux des données par nos scientifiques et cliniciens experts, nous sommes convaincus que Lagevrio (molnupiravir) est sûr et efficace pour les personnes à risque de développer une maladie COVID-19 sévère et avons accordé son approbation.
Lagevrio est une autre thérapeutique à ajouter à notre arsenal contre COVID-19. C’est également le premier antiviral approuvé au monde pour cette maladie qui peut être pris par voie orale plutôt qu’administré par voie intraveineuse. Ceci est important, car cela signifie qu’il peut être administré en dehors d’un hôpital, avant que COVID-19 n’atteigne un stade sévère.
Sans compromis sur la qualité, la sécurité et l’efficacité, le public peut avoir confiance que la MHRA a mené une évaluation solide et approfondie des données. »
Dr June Raine, directrice générale de la MHRA
Le professeur Sir Munir Pirmohamed, président de la Commission des médicaments humains, a déclaré :
« La Commission des médicaments à usage humain et son groupe de travail d’experts sur la thérapeutique COVID-19 ont examiné les données de manière indépendante et approuvent l’approbation réglementaire de Lagevrio par la MHRA.
« Dans les essais cliniques, Lagevrio s’est avéré efficace pour réduire de 50 % le risque d’hospitalisation ou de décès pour les adultes non hospitalisés à risque atteints de COVID-19 léger à modéré.
« Sur la base de ces données et d’autres qui ont été soigneusement examinées par la Commission et son groupe d’experts, il est clair que Lagevrio est un autre traitement sûr et efficace pour nous aider dans notre lutte contre le COVID-19. »
Lagevrio n’est pas destiné à être utilisé comme substitut à la vaccination contre le COVID-19.
Le gouvernement et le NHS confirmeront comment ce traitement COVID-19 sera déployé pour les patients en temps voulu.
