Selon une étude de dernière minute présentée dans un Hot Session en ligne aujourd’hui au Congrès ESC 2023. La thrombose du stent a été considérablement réduite grâce à l’ICP guidée par OCT.
Des essais randomisés antérieurs ont démontré de meilleurs résultats cliniques avec l’ICP guidée par imagerie intravasculaire par rapport au guidage par angiographie seule, y compris chez les patients complexes. Ces résultats ont conduit à une recommandation de classe IIa dans les lignes directrices ESC. L’essai ILUMIEN IV a examiné si l’ICP guidée par OCT était supérieure à l’ICP guidée par angiographie pour une zone minimale de stent et une défaillance du vaisseau cible chez les patients et les lésions complexes.
L’essai a recruté des patients atteints de diabète traité par médicament et/ou de lésions complexes (définies comme un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST). [NSTEMI]infarctus du myocarde à présentation tardive avec sus-décalage du segment ST [STEMI; >24 hours], longueur de stent ≥ 28 mm, calcification sévère, bifurcation à deux stents, resténose intra-stent ou occlusion totale chronique) sur 80 sites dans 18 pays. Les enquêteurs ont choisi d’inclure uniquement les patients et les lésions complexes, car ces patients étaient considérés comme les plus susceptibles de bénéficier des conseils de l’OCT. Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 : 1 entre une ICP guidée par OCT ou une ICP guidée par angiographie. Une OCT en aveugle a été réalisée après une ICP dans le groupe angiographie pour permettre l’évaluation du premier critère d’évaluation co-primaire et d’autres différences entre les deux bras de traitement. Les patients et le personnel de recherche post-opératoire n’étaient pas informés de l’attribution du traitement.
Les critères d’évaluation principaux étaient 1) la surface minimale du stent post-ICP (un prédicteur indépendant des événements indésirables futurs après l’implantation d’un stent à élution médicamenteuse) évaluée par OCT et 2) le taux de défaillance du vaisseau cible sur deux ans, défini comme un composite de mort cardiaque, d’infarctus du myocarde du vaisseau cible ou de revascularisation du vaisseau cible provoquée par une ischémie. La sécurité a également été évaluée.
L’essai a inclus 2 487 patients, dont 1 233 ont reçu une ICP guidée par OCT et 1 254 ont reçu une ICP guidée par angiographie. L’âge moyen des participants était de 65,6 ans et 22,6 % étaient des femmes. Pour l’efficacité, la surface minimale du stent atteinte était plus grande dans le groupe guidé par OCT que dans le groupe guidé par angiographie (5,72 ± 2,04 contre 5,36 ± 1,87 mm2; différence 0,36 mm2intervalle de confiance à 95 % [CI] 0,21 à 0,51 ; p<0,001). Une défaillance du vaisseau cible dans les deux ans s'est produite chez 88 patients guidés par OCT et 99 patients guidés par angiographie (taux estimés par Kaplan-Meier à 7,4 % contre 8,2 % respectivement ; rapport de risque [HR] 0,90 ; IC à 95 % 0,67 à 1,19 ; p=0,45).
Concernant la sécurité, il y a eu moins de complications angiographiques avec la stratégie de guidage OCT. En plus de la plus grande surface minimale du stent, le guidage OCT a entraîné une diminution des cas de dissection majeure, de malapposition, de saillie tissulaire et de maladie du segment de référence non traitée. Une thrombose du stent dans les deux ans est survenue chez 6 (0,5 %) patients guidés par OCT et chez 17 (1,4 %) patients guidés par angiographie (HR : 0,36 ; IC à 95 %, 0,14 à 0,91). Le nombre de décès cardiaques et d’infarctus du myocarde était moindre dans le bras OCT, bien que ces différences ne soient pas statistiquement significatives.
L’ICP guidée par OCT a conduit à une zone minimale d’endoprothèse plus grande, a amélioré la sécurité de la procédure d’ICP et a entraîné une réduction de près des deux tiers de la thrombose de l’endoprothèse au cours d’un suivi de deux ans. Cependant, dans cet essai, le guidage OCT n’a pas réduit le taux de défaillance du vaisseau cible sur deux ans par rapport à l’ICP guidée par angiographie en raison d’un taux faible et presque identique de revascularisation du vaisseau cible dans les bras PCI guidés par OCT et angiographie.
Dr Ziad Ali, auteur de l’étude, St. Francis Hospital, Roslyn, États-Unis
