Boston Scientific Corporation a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord définitif pour acquérir Bolt Medical, Inc., le développeur d'une plateforme laser avancée de lithotritie intravasculaire (IVL) pour le traitement des maladies coronariennes et artérielles périphériques.
Représentant l'un des segments de dispositifs médicaux à la croissance la plus rapide, la thérapie par lithotripsie intravasculaire répond à un besoin non satisfait important pour les patients atteints d'une maladie artérielle calcifiée complexe grâce à une approche mini-invasive, »
Lance Bates, vice-président senior et président, Thérapies de cardiologie interventionnelle, Boston Scientific
« Bolt Medical développe une technologie de nouvelle génération qui est hautement complémentaire à notre portefeuille existant. L'ajout de ce système à nos offres peut nous aider à mieux servir les médecins et leurs patients et fournit une plateforme pour l'innovation future.
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans le monde et sont généralement dues au rétrécissement des artères coronaires et périphériques, qui peuvent restreindre la circulation sanguine. Ces artères rétrécies sont souvent créées par des dépôts de cholestérol et peuvent également présenter une accumulation de calcium qui peut augmenter la complexité des traitements potentiels. La lithotripsie est une procédure dans laquelle un médecin brise des masses durcies telles que le calcium pour aider à rétablir la circulation sanguine. Le boulon IVL™ Le système est conçu avec une nouvelle application de la lithotritie pour fracturer le calcium en créant des ondes de pression acoustiques à l'intérieur d'un cathéter à ballonnet. Le système comprend également des émetteurs visibles et directionnels pour une fourniture d'énergie constante dans le traitement des lésions calcifiées.
Boston Scientific a initialement développé le concept du système Bolt IVL qui a contribué à la création de Bolt Medical en 2019. En tant qu'investisseur stratégique dans Bolt Medical, Boston Scientific détient une participation d'environ 26 %. En conséquence, la transaction consiste en un paiement initial d'environ 443 millions de dollars pour la participation de 74 pour cent non encore détenue et jusqu'à 221 millions de dollars après la réalisation de certaines étapes réglementaires.
Bolt Medical a récemment annoncé l'achèvement et les résultats des essais cliniques pivots RESTORE ATK et RESTORE BTK portant sur le Bolt IVL.™ Systèmes au-dessus du genou (ATK) et au-dessous du genou (BTK) pour le traitement de la maladie artérielle périphérique chez les patients présentant des lésions calcifiées modérées à sévères. Les données des deux études seront utilisées pour soutenir les soumissions réglementaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et du marquage CE pour les dispositifs. En décembre 2024, Bolt Medical a reçu l'approbation de la FDA pour lancer l'essai clinique mondial FRACTURE IDE aux États-Unis, qui étudie l'utilisation du Bolt IVL.™ Système coronarien pour le traitement de la maladie coronarienne avec lésions sévèrement calcifiées.
Boston Scientific prévoit que la transaction sera finalisée au premier semestre 2025, sous réserve des conditions de clôture habituelles. Sur une base ajustée, la société s'attend à ce que la transaction ait un effet légèrement dilutif sur le bénéfice par action (BPA) ajusté en 2025, et qu'elle soit compensée par des économies de coûts et des compromis internes. Sur une base GAAP, la transaction devrait être plus dilutive en raison des dépenses d'amortissement et des charges liées à l'acquisition, à l'exception d'un gain ponctuel à comptabiliser à la clôture associé à la participation précédemment détenue par la société dans Bolt Medical.
Sur une base de 100 % avant prise en compte de la participation actuelle de Boston Scientific dans Bolt Medical, de la dette et d'autres ajustements de clôture, le prix de la transaction s'élève à 600 millions de dollars au départ et jusqu'à 300 millions de dollars une fois certaines étapes réglementaires franchies.
Attention : Le Bolt IVL™ Le système est un dispositif expérimental dont la distribution commerciale n’est pas encore autorisée dans aucun pays.
