Dans une étude récente publiée dans JAMAdes chercheurs ont étudié si le Tongxinluo, un composé médicinal chinois, pouvait améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints d’un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
Sommaire
Arrière-plan
STEMI est une maladie potentiellement mortelle dans le monde entier. Malgré un traitement de reperfusion et une prise en charge médicale optimale, les patients STEMI sont confrontés à des risques accrus de récidive de maladies cardiovasculaires et de décès à l’hôpital. Tongxinluo a démontré un potentiel prometteur chez les animaux, in vitroet des essais à petite échelle chez des patients atteints d’un infarctus du myocarde.
Des études ont indiqué que des ingrédients tels que la péoniflorine, le ginsénoside Rg1 et le ginsénoside Rb1 contenus dans Tongxinluo ont des propriétés cardioprotectrices. De grands essais contrôlés randomisés (ECR) sont nécessaires pour faciliter le développement de médicaments et leur traduction clinique.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué l’impact de l’utilisation de Tongxinluo sur les patients STEMI traités avec des médicaments conformes aux lignes directrices STEMI, tels que la reperfusion coronarienne et le double traitement antiplaquettaire.
L’ECR en double aveugle, contrôlé par placebo [The China Tongxinluo Study for Myocardial Protection in Patients with Acute Myocardial Infarction (CTS-AMI)] incluaient des adultes diagnostiqués avec un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST dans la journée suivant l’apparition des symptômes. Les patients ont été recrutés dans 124 hôpitaux à travers la Chine entre le 23 mai 2019 et le 8 décembre 2020 et suivis jusqu’au 15 décembre 2021. L’élévation du segment ST ≥était de 0,2 mV dans plus de deux dérivations adjacentes ou de nouveaux blocs de branche gauche parmi les participants.
Les individus ont été randomisés selon un rapport de 1 : 1 pour recevoir Tongxinluo ou un médicament placebo par voie orale pendant un an. [loading dosage was 2.1 grams post-randomization (eight capsules), and maintenance dosage was 1.0 grams, thrice daily (four capsules)]en association avec les thérapies STEMI.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était les événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires majeurs (MACCE) survenant sur un mois, mesure composite de la réinfarctus du myocarde, de la mortalité cardiaque, des accidents vasculaires cérébraux et de la revascularisation émergente de l’artère coronaire. Des suivis MACCE ont été effectués tous les trois à 12 mois.
Les caractéristiques de base des participants, y compris les caractéristiques cliniques, les examens de laboratoire et les électrocardiogrammes (ECG), ont été obtenues lors de l’hospitalisation. De plus, un ECG a été réalisé deux heures, 24 heures et plusieurs jours après l’hospitalisation/reperfusion. Des analyses exploratoires ont été réalisées sur la base du délai d’arrivée (≤ 12 heures, plus de 12 heures) et des taux sérologiques de créatinine à l’hospitalisation (≤ 0,5 ou supérieur à 0,5 de la plage normale).
De plus, une analyse par protocole a été réalisée, excluant les individus présentant des écarts majeurs au protocole et ceux qui n’ont pas réussi les évaluations de suivi à 30 jours ou n’ont pas complété l’exposition minimale prédéterminée à Tongxinluo (observance de 80 % ou plus).
L’équipe a exclu les personnes présentant des complications STEMI sévères, notamment des complications mécaniques, un choc cardiogénique grave ne répondant pas aux vasopresseurs, une insuffisance cardiaque aiguë non contrôlée du côté gauche ou un œdème pulmonaire et des arythmies malignes qui ne pouvaient pas être contrôlées par des agents anti-arythmiques.
En outre, les personnes présentant des comorbidités graves, telles qu’un dysfonctionnement rénal ou hépatique grave, des infections graves, des tendances hémorragiques, des cancers et une espérance de vie inférieure à 12 mois, ont été exclues de l’analyse.
Résultats
Parmi les 3 797 individus, 3 777 (âge moyen des participants de 61 ans et 77 % d’hommes) ont été pris en compte pour l’analyse, parmi lesquels 1 889 ont reçu du Tongxinluo et 1 888 ont reçu un placebo. La durée médiane d’hospitalisation était de neuf jours. La plupart des participants ont reçu des statines, des inhibiteurs des récepteurs P2Y12 et de l’aspirine. D’autres traitements comprenaient des β-bloquants, des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et des bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (ARA).
Des MACCE d’un mois ont été signalés parmi 64 receveurs de Tongxinluo (3,4 %) contre 99 receveurs de placebo (5,2 %). [relative risk (RR) of 0.6 and risk difference (RD) of −1.8%)]. De plus, les composants individuels du MACCE, y compris la mortalité cardiovasculaire [56 (three percent) versus 80 (four percent); RR of 0.7, and RD of −1.2%]étaient significativement plus faibles chez les receveurs de Tongxinluo que chez les receveurs du placebo.
En un an, les bénéficiaires de Tongxinluo ont présenté des taux de MACCE inférieurs [100 (five percent) versus 157 (eight percent); HR of 0.6, and RD of −3.0%] et mortalité cardiovasculaire [85 (five percent) versus 116 (six percent); HR of 0.7, and RD of −1.6%].
L’équipe a observé des modifications non significatives des critères d’évaluation secondaires tels qu’un accident vasculaire cérébral à un mois, une hémorragie majeure à un mois et à 12 mois, des décès toutes causes confondues à 12 mois et la coagulation des stents (dans les 24 heures ; un à 30 jours ; un mois à un ans). Les effets secondaires indésirables étaient plus fréquents chez les receveurs de Tongxinluo que chez les receveurs du placebo [40 (two percent) versus 21 (one percent)] et comprenaient principalement des symptômes gastro-intestinaux tels que des nausées et des malaises gastriques.
Il a été démontré que Tongxinluo augmente la perfusion microvasculaire myocardique tout en diminuant les dommages ischémiques/reperfusion myocardiques en protégeant les endothéliocytes et les cardiomyocytes de la mortalité induite par ischémie/reperfusion. Tongxinluo peut également stabiliser et ralentir l’évolution des plaques sensibles aux coronaires en réduisant l’inflammation intraplaque et la néovascularisation. Il a été démontré dans des études que Tongxinluo stabilise les plaques artérielles, minimise les événements cardiovasculaires graves et retarde le début du premier événement.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que parmi les patients STEMI, le composé Tongxinluo, en complément des thérapies STEMI, a amélioré de manière significative les résultats cardiovasculaires à un et 12 mois. Cependant, des recherches plus approfondies sont nécessaires pour élucider les mécanismes biologiques sous-jacents de la médecine chinoise dans le STEMI.
