Dans le cadre d'une collaboration importante visant à faire progresser la santé pédiatrique, le Children's National Hospital et l'Office of Science and Engineering Laboratories (OSEL) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) du Center for Devices and Radiological Health (CDRH) ont signé un accord de recherche de cinq ans. accord de collaboration pour développer des outils scientifiques de réglementation (RST) destinés à aider à l'évaluation technique des dispositifs médicaux pédiatriques et périnatals.
Ce partenariat vise à relever les défis de longue date liés aux tests de nouveaux dispositifs médicaux destinés aux enfants et aux soins périnatals. En partageant des données cliniques anonymisées et en tirant parti de technologies avancées telles que l’imagerie multimodale et l’apprentissage automatique, la collaboration générera des données qui pourraient contribuer à éclairer la conception et le développement de nouveaux RST centrés sur les dispositifs pédiatriques et périnatals.
L’un des objectifs clés de la collaboration est le développement d’un ensemble d’outils complet décrivant les caractéristiques du cerveau et du crâne pédiatriques, y compris des fantômes imitant les tissus et une base de données sur les propriétés des tissus. Ces ressources peuvent servir de références publiques, aidant les innovateurs à concevoir et tester leurs appareils plus efficacement.
Grâce à cette initiative, notre objectif est de fournir un niveau de soutien sans précédent aux développeurs de dispositifs médicaux en donnant accès à des modèles open source in silico, des ensembles de données et d'autres ressources essentielles. Notre objectif est de réduire les obstacles financiers et de R&D à l'innovation dans les dispositifs médicaux pédiatriques et d'aider à développer des outils scientifiques réglementaires pour une communauté plus large d'innovateurs et d'entrepreneurs.
Kolaleh Eskandanian, Ph.D., MBA, vice-président et directeur de l'innovation chez Children's National
La collaboration s'appuie sur l'expertise approfondie de Children's National, qui comprend plus d'une décennie de leadership en innovation pédiatrique et sur son solide réseau de médecins et de chercheurs. « Nous sommes ravis d'apporter notre expertise en recherche et en innovation, en particulier en analyse de données, pour soutenir le développement de ces outils scientifiques réglementaires », a déclaré le Dr Eskandanian.
L'initiative illustre l'engagement de Children's National à garantir que les enfants bénéficient des dernières avancées en matière de technologie médicale. Cette collaboration marque une étape majeure dans la réponse aux besoins non satisfaits des populations pédiatriques et périnatales, offrant un nouvel espoir aux enfants ayant besoin de soins médicaux avancés.
