Une combinaison de trois médicaments qui a envoyé la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rémissions profondes chez un large groupe de patients dans un essai clinique est très efficace chez les patients atteints de formes à haut risque de la maladie, un nouvel essai clinique de phase 2 dirigé par Dana -Les enquêteurs du Farber Cancer Institute indiquent.
La cohorte initiale de l’essai, qui comprenait des patients atteints de n’importe quel sous-type de LLC, a constaté qu’un régime d’acalabrutinib, de vénétoclax et d’obinutuzumab produisait des rémissions profondes chez 89 % des participants. La nouvelle cohorte, qui comprenait exclusivement des patients atteints de LLC à haut risque, a trouvé un taux similaire de rémission profonde de 83 %.
L’auteur principal de l’étude, Christine Ryan, MD, de Dana-Farber, présentera les résultats lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology (ASH).
L’essai, mené à Dana-Farber, Beth Israel Deaconess Medical Center, Stamford (Conn.) Hospital, et Lifespan Health System, dans le Rhode Island, implique 68 patients atteints de LLC non traitée auparavant, dont 41 ont une mutation et/ou une délétion dans la TP53 gène dans leurs cellules tumorales – une anomalie associée à une forme agressive de la maladie. Les patients sont traités avec l’acalabrutinib (un médicament ciblé), l’obinutuzumab (un traitement par anticorps) et le vénétoclax (un agent ciblé) selon un calendrier spécifié qui peut se poursuivre jusqu’à 16 cycles.
Lors d’un suivi médian de 35 mois, 83 % des patients à haut risque présentaient une maladie résiduelle minimale (MRM) indétectable – aucune cellule LLC détectable pour 100 000 globules blancs – dans leur moelle osseuse. Et 45 % ont eu la réponse mesurable la plus profonde au traitement : rémission complète et MRD indétectable dans la moelle osseuse.
Dans l’ensemble, le traitement a été bien toléré, ont constaté les chercheurs, avec de faibles taux de problèmes cardiovasculaires et d’infections. Après près de trois ans de suivi, 93 % des participants à l’essai étaient vivants sans progression de leur maladie. L’étude a en partie soutenu le développement d’un vaste essai de phase III du régime pour les patients atteints de LLC sans maladie à haut risque qui a le potentiel de conduire à l’approbation du régime par la FDA.
Nos données fournissent un soutien fondamental pour l’utilisation de cette triple thérapie chez les patients atteints de LLC à haut risque. »
Matthew Davids, MD, MMSC, auteur principal de l’étude et chercheur principal, Dana-Farber
Le financement de l’essai provient d’Astra-Zeneca et du prix NIH 1R01CA266298-01A1 du Dr Davids. Un approvisionnement supplémentaire en médicaments est fourni par Genentech et AbbVie.
Ryan présentera les conclusions de son groupe le samedi 10 décembre à 16h15 CST.
