L’Université d’Oxford et l’Ifakara Health Institute ont annoncé aujourd’hui la vaccination des premiers participants à un essai de phase Ib/II testant un nouveau vaccin contre la rage chez des volontaires humains en Tanzanie.
Le nouvel essai RAB002 s’appuie sur les résultats encourageants d’une étude récente et plus petite du même vaccin au Royaume-Uni. Jusqu’à 192 personnes en bonne santé seront assignées au hasard pour recevoir une dose du vaccin ChAdOx2 RabG d’Oxford, ou une ou deux doses d’un vaccin antirabique actuellement homologué. L’étude vise à montrer si une seule dose du vaccin d’Oxford a le potentiel d’induire des réponses immunitaires protectrices comparables aux vaccins existants.
Beaucoup de gens ignorent que la rage tue encore environ 50 000 personnes chaque année, principalement en Asie et en Afrique – c’est la seule infection virale connue avec essentiellement 100 % de décès. Les vaccins antirabiques actuels sont efficaces, mais ils nécessitent plusieurs doses et ils sont trop chers pour une large utilisation. Un vaccin à dose unique et à faible coût changerait la donne – cet essai devrait nous montrer si notre nouveau vaccin pourrait fournir cela. »
Dr Sandy Douglas, chef de groupe de recherche et chercheur en chef
Un an après avoir reçu leurs vaccins à l’étude, tous les participants recevront deux doses d’un vaccin contre la rage actuellement homologué. Cela offrira à tous les participants à l’étude une protection solide contre la rage, quelle que soit l’efficacité du vaccin d’Oxford. Cela montrera également si le nouveau vaccin crée une «mémoire» immunologique forte qui peut ensuite être «rappelée» rapidement par une nouvelle vaccination. Ce rappel serait important pour fournir une protection solide en cas d’exposition à la rage.
Le vaccin a été conçu pour être utilisé dans un schéma posologique à dose unique, les vaccins humains actuellement approuvés étant relativement coûteux et nécessitant des doses répétées, limitant leur utilisation là où ils sont le plus nécessaires. Il est basé sur le vecteur ChAdOx2. Il s’agit d’une version affaiblie d’un virus du rhume (adénovirus) qui a été génétiquement modifié de sorte qu’il est impossible qu’il se réplique chez l’homme, et est similaire à la technologie utilisée avec succès dans le vaccin Oxford-AstraZeneca COVID-19.
Le Dr Ally Olotu de l’Ifakara Health Institute et chercheur principal de l’essai, a déclaré :
« La rage cause plus de 1 500 décès par an en Tanzanie et impose un fardeau financier important aux plus pauvres de la communauté qui ont besoin d’une PPE et d’un traitement de soutien suite à une morsure d’un animal enragé. Le développement de vaccins moins chers et nécessitant moins de contacts avec les établissements de santé peut réduire les inégalités et faciliter l’observance.
«Cette étude générera des données importantes sur la sécurité et la capacité du vaccin candidat à induire des réponses immunitaires efficaces et leur durée dans une population endémique. L’Ifakara Health Institute a une longue expérience dans l’évaluation des innovations en matière de santé visant à améliorer la santé et le bien-être des personnes. Nous sommes heureux de travailler avec l’Université d’Oxford sur cette importante étude.
Le Dr Douglas a ajouté :
«La rage devrait vraiment être reléguée à l’histoire. C’est un privilège de travailler avec une équipe aussi experte de scientifiques africains pour développer un nouvel outil moderne pour lutter contre cette terrible maladie.
Après la vaccination, les participants seront suivis de près lors de plusieurs visites sur 18 mois. Les premiers résultats de l’essai britannique récemment achevé seront publiés prochainement. Les premiers résultats de la nouvelle étude en Tanzanie sont attendus plus tard cette année, avec des résultats complets fin 2023.
