Design Space InPharmatics (DSI), un cabinet de conseil CMC à service complet spécialisé dans la fourniture d'attributs pharmaceutiques, les affaires réglementaires et les services de conseil en découverte et développement de médicaments, est ravi d'annoncer aujourd'hui la nomination de Thomas Hoy au poste de chef de la gestion de projet. Le rôle de Thomas Hoy sera de superviser le développement par les sponsors de nouveaux médicaments et produits chimiques, d'assumer les rôles de direction et de gestion de la fabrication et de superviser la conformité réglementaire.
Tom apportera une approche basée sur l'expérience pour travailler avec l'équipe de gestion de projet et toutes les PME ici à DSI. En tant que dirigeant de l'industrie, je suis enthousiasmé par la possibilité de nouvelles idées et stratégies alors que nous nous préparons à la croissance.
Brian Lihou, chef des opérations de DSI
Thomas Hoy rejoint DSI avec plus de trente ans d'expérience dans la recherche scientifique, la fabrication biopharmaceutique et la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Thomas travaillait récemment pour Prolong Pharmaceuticals en tant que chef des opérations. Ses rôles clés étaient le leadership de la fabrication et les processus de la chaîne d'approvisionnement, les opérations de développement et de science de la fabrication (PDMS) et la protection de la santé et de la sécurité environnementales (EHS). Son impressionnant répertoire d'expertise en biotechnologie a influencé sa nomination en tant que nouveau chef de la gestion de projet DSI.
En 1989, Thomas a supervisé le développement du premier anticorps monoclonal thérapeutique, considéré comme sûr pour une utilisation humaine par le CBER / FDA. Il a également contribué à la rédaction de la section de conformité réglementaire M&C (Manufacturing and Control), qui a ensuite été acceptée par la FDA.
De plus, Thomas a acquis une riche expérience dans la gestion et le mentorat de personnes sous sa direction. Au cours des trois dernières décennies, Thomas s'est bâti une solide réputation grâce à sa capacité à gérer avec succès plusieurs équipes de biotechnologie comptant jusqu'à 450 employés. Il a dirigé avec succès des entreprises à petite et à grande échelle dans la fabrication de produits biologiques massifs, de produits pharmaceutiques spécialisés, de dispositifs médicaux, de biotechnologies et de divers produits à petites molécules.
Ayant travaillé dans plusieurs installations biotechnologiques, Thomas a aidé les organisations à atteindre leurs objectifs grâce à son leadership collaboratif haut de gamme. Il est proactif dans l'établissement d'une relation interne et externe à long terme, supervise les négociations contractuelles et l'alignement stratégique, et assure l'alliance avec les autres membres. Ses vastes expériences en gestion de projet, en coordination des technologies et sa capacité à développer de nouvelles stratégies seront essentielles pour nos clients.
Au fil des ans, Thomas a travaillé pour diverses sociétés de biotechnologie et il est devenu habile dans le leadership de la fabrication biopharmaceutique, le leadership d'équipe à grande échelle, la conformité réglementaire, la restructuration de la gestion, la gestion de la chaîne d'approvisionnement, la planification stratégique et les négociations de contrats. Sa vaste connaissance des produits biopharmaceutiques et sa perspicacité de pointe lui ont permis de guider les hauts dirigeants dans la réalisation de stratégies organisationnelles.
Les vastes connaissances de Thomas, en particulier dans la fabrication biopharmaceutique, aideront les clients qui souhaitent fabriquer un nouveau produit. Après avoir travaillé comme chercheur scientifique et ensuite supervisé de nombreux projets de fabrication biopharmaceutique, l'expérience de Tom sera essentielle pour créer de nouvelles idées et stratégies réussies. Thomas a aidé des entreprises à obtenir l'approbation de la FDA, à résoudre les problèmes de fabrication de nouveaux produits biotechnologiques, à gérer la chaîne d'approvisionnement et à être membre du Change Control Board.
Thomas Hoy a obtenu son diplôme de pharmacie à l'École de pharmacie et des sciences de Philadelphie, et son domaine d'études Business, Operations Management, Master en administration des affaires à l'Université Drexel, États-Unis.
