EKF Diagnostics, le mondial in vitro diagnostics, annonce qu'elle a obtenu de nouveaux contrats pour la fabrication et la fourniture d'un nouveau dispositif de prélèvement d'échantillons breveté qui permet aux échantillons COVID-19 d'être rapidement inactivés dans le tube de prélèvement, évitant la contamination et préservant l'ARN sans avoir besoin de réfrigération. Pour soutenir l'augmentation des tests COVID-19 dans le monde, un mécanisme sûr et facile de collecte et de transport des échantillons est essentiel, fourni par PrimeStore® Dispositif de prélèvement d'échantillons MTM.
EKF Diagnostics obtient des contrats pour la fabrication et la fourniture de PrimeStore autorisé par la FDA® Dispositif de prélèvement d'échantillons MTM.
EKF est un fabricant et fournisseur sous contrat du PrimeStore MTM, qui est un dispositif de stockage et de stabilisation des acides nucléiques microbiens approuvé par la FDA et marqué CE, détenu et créé par Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC (Bethesda, Maryland, États-Unis). PrimeStore MTM désactive les virus, bactéries, champignons et mycobacterium tuberculosis permettant une manipulation et un transport sûrs des échantillons et éliminant le risque d'infection pendant le transport et dans les laboratoires. En plus de supprimer le besoin de stockage d'échantillons dans la chaîne du froid, l'ARN et l'ADN sont parfaitement préservés, prêts à être testés en toute sécurité dès leur arrivée au laboratoire et sans besoin de confinement. COVID-19 a entraîné une augmentation significative de la demande mondiale pour ce dispositif unique, qui est le seul dispositif autorisé par la FDA de classe II pour le stockage et la stabilisation des acides nucléiques microbiens (ARN et ADN) disponible pour le transport en toute sécurité d'échantillons pouvant contenir des virus.
En plus d'avoir plus que doublé sa capacité de fabrication actuelle de cet appareil aux États-Unis pour le compte de Longhorn, EKF a maintenant rapidement réorienté ses installations de fabrication européennes à Cardiff, au Royaume-Uni et bientôt en Allemagne. Cette augmentation substantielle de la capacité de fabrication doit répondre non seulement aux nouvelles commandes américaines, mais également aux nouveaux contrats d'approvisionnement européens pour PrimeStore MTM; y compris un accord avec Source BioScience UK Ltd qui sera utilisé pour son service de test COVID-19 en pleine croissance.
Source BioScience fournit des services de tests de laboratoire ISO: 15189 pour le NHS et les soins de santé privés. Il travaille avec un certain nombre d'entreprises pour leur fournir des services de test COVID-19 pour leur personnel afin de leur permettre de ramener ceux qui peuvent s'auto-isoler en raison de préoccupations liées à l'infection ou à celle d'un membre de la famille. La possibilité d'utiliser le support de transport PrimeStore MTM permet de retirer le transport de la chaîne du froid qui est un protocole nécessaire pour les autres supports de transport.
Nous sommes ravis de fournir les kits de collecte PrimeStore MTM de Longhorn à Source BioScience, un fournisseur bien établi de services de test au NHS. Ces kits de collecte garantiront que les échantillons COVID-19 peuvent être manipulés et transportés sans réfrigération coûteuse ni crainte de contamination. Il s'agit d'un élément clé de la chaîne d'approvisionnement des tests qui peut soutenir l'augmentation sûre et rapide de la capacité de test. En plus des États-Unis, nous continuerons d'augmenter notre capacité de production ici au Royaume-Uni et en Europe pour répondre à la demande croissante et soutenir les efforts visant à limiter la propagation du coronavirus dans le monde. »
Julian Baines, PDG de Diagnostics EKF
Nous sommes très encouragés par ce partenariat et le développement significatif d'EKF, qui permet la suppression du transport de la chaîne du froid, rendant la logistique des échantillons moins chère et plus accessible aux nombreux hôpitaux et entreprises qui ont besoin de tester régulièrement les travailleurs et le personnel clés. Cela étend considérablement la portée des services de test COVID-19 à une population plus large et favorisera une reprise économique plus rapide. »
Jay LeCoque, président-directeur général de Source BioScience
PrimeStore MTM a été inventé et breveté par Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC en 2006 en préparation d'une pandémie mondiale et a déjà été utilisé pour tester de nombreuses maladies infectieuses et des agents pathogènes à conséquences élevées, notamment la grippe, le VRS, la tuberculose, le VIH et le coronavirus. Comme il inactive rapidement les agents pathogènes et stabilise l'ARN pendant jusqu'à quatre semaines sans nécessiter de stockage à froid, cela rend la logistique de la collecte des échantillons moins coûteuse et permet aux tests d'être plus facilement disponibles pour les institutions et les entreprises qui ont besoin de tester régulièrement le personnel. De plus, dans le cas de COVID-19, en inactivant le virus, les tests peuvent désormais avoir lieu en dehors des installations de confinement, ouvrant ainsi la capacité à davantage de laboratoires de tests.
