Causée par le nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), la pandémie de coronavirus 2019 (COVID-19) continue de se propager à travers le monde. La montée en puissance de plusieurs nouvelles variantes préoccupantes, dont certaines avec une transmissibilité accrue observée, a contribué à une résurgence de cas dans de nombreuses régions du monde – en particulier aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Brésil et en Afrique du Sud. À ce jour, plus de 107 millions de cas de COVID-19 ont été confirmés dans le monde, avec plus de 2,35 millions de décès.
Depuis que le virus a été détecté pour la première fois à Wuhan, en Chine, en décembre 2019, la communauté scientifique mondiale a déployé un effort de recherche sans précédent pour mieux comprendre le SRAS-CoV-2 – de sa dynamique de transmission, à ses mécanismes complexes d’infection, en passant par sa pathogénicité. .
Les scientifiques du monde entier continuent d’étudier le virus et tentent de développer des traitements prophylactiques et thérapeutiques sûrs et efficaces – des vaccins aux antiviraux – pour empêcher sa propagation et atténuer la gravité de la maladie chez ceux qu’il atteint.
En termes de développement de vaccins, en tant que l’une des pires crises de santé publique de mémoire d’homme, la pandémie COVID-19 a stimulé un énorme exploit d’innovation nanotechnologique en l’espace d’un an. Hors du chaos social et économique de 2020, les modèles de vaccins à l’acide ribonucléique messager (ARNm) sont sortis.
Plus particulièrement, le candidat BNT162b2 – également connu sous le nom de «vaccin BioNTech-Pfizer» – qui a été le premier à recevoir l’approbation d’un organisme de réglementation national et à être administré aux membres d’une population.
Evonik renforce son partenariat stratégique avec BioNTech sur le vaccin COVID-19. Crédit d’image: LookerStudio / Shutterstock
Modèle BioNTech-Pfizer
Après le début de la pandémie de COVID-19 à la fin de 2019, la société de biotechnologie allemande, BioNTech, s’est associée à un géant pharmaceutique, Pfizer, pour développer et tester un vaccin qui empêcherait l’infection par le SRAS-CoV-2.
Début novembre 2020, le partenariat BioNTech-Pfizer a annoncé des résultats positifs pour sa troisième et dernière phase d’essais cliniques, qui impliquait des volontaires humains. Dans ces évaluations, le vaccin a donné une efficacité de 95%. C’est nettement plus que l’objectif recommandé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) de 70%.
Dans le cadre d’un processus de mesures d’urgence appelé « examen continu », l’organisme de réglementation britannique, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), avait évalué les données des essais cliniques du candidat au fur et à mesure de leur publication afin d’accélérer le processus. Après avoir examiné les données de l’essai en consultation avec le conseil consultatif scientifique d’experts du Royaume-Uni, SAGE, la MHRA avait officiellement approuvé l’utilisation du vaccin d’ici décembre 2020.
Peu de temps après, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé l’approbation d’urgence du candidat à des personnes vulnérables plus sensibles à une maladie grave et aux travailleurs de la santé de première ligne à haut risque d’exposition virale.
À ce jour, le vaccin Pfizer a été approuvé et administré dans plusieurs pays du monde, du Canada à Israël en passant par la Belgique et le Costa Rica.
Ce modèle de vaccin radicalement nouveau est arrivé sur le marché en un temps record. Au cours de ce qui prendrait généralement jusqu’à une décennie, le vaccin BioNTech-Pfizer, ainsi que son candidat ARNm rival, le « vaccin Moderna », ont été développés, testés, approuvés et déployés en l’espace d’un an.
Mais que sont exactement les vaccins à ARNm? Et comment fonctionnent-ils?
Le modèle de vaccin à ARNm
Le SRAS-CoV-2 infecte les cellules hôtes via l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 (ACE2), un récepteur de cellule hôte qui est abondamment exprimé dans le tissu épithélial humain. L’épithélium est particulièrement présent dans les voies respiratoires humaines, et c’est par ce moyen que le SRAS-CoV-2 est une infection principalement respiratoire.
Le SRAS-CoV-2 se lie au récepteur ACE2 des cellules hôtes pour déclencher l’infection. Crédit d’image: Design_Cells / Shutterstock
La surface du microbe du SRAS-CoV-2 est ornée de protéines de pointe (ou protéines S), qui s’accrochent au récepteur ACE2 et déclenchent la fusion de la membrane hôte-virion. De là, le virus détourne les processus métaboliques de la cellule hôte et déclenche la réplication virale.
Alors que les vaccins traditionnels injectent généralement une version atténuée ou inactivée du virus pour provoquer une réponse immunitaire robuste, le vaccin BNT162b1 fait partie d’une nouvelle classe de vaccin à l’acide ribonucléique messager (ARNm) qui injecte une partie du matériel génétique du SRAS-CoV-2 dans une nanoparticule lipidique de substitution (LNP).
L’ARNm est un morceau du code génétique du virus qui contient le message pour la construction de la protéine de pointe. Cela stimule ensuite les cellules de l’hôte à produire des antigènes protéiques de pointe, qui, à leur tour, induisent leur système immunitaire à produire des anticorps neutralisants contre lui. Ces anticorps anti-SRAS-CoV-2 persistent dans le système immunitaire de l’hôte pendant une période prolongée, conférant une protection contre l’infection – ou au moins contre une maladie grave – s’ils sont exposés au virus dans la communauté.
Le vaccin nécessite deux injections (une amorce et un rappel) à au moins 21 jours d’intervalle pour une efficacité optimale.
Evonik s’associe à BioNTech
Compte tenu de l’ampleur considérable des efforts de vaccination dans le monde entier, des chaînes d’approvisionnement efficaces pour les vaccins eux-mêmes seront essentielles pour inverser le cours de la pandémie. La fourniture en temps voulu de leurs éléments constitutifs en est une dimension cruciale.
Evonik, une société de produits chimiques de spécialité basée à Essen, en Allemagne, investit dans l’expansion à court terme de sa production de lipides de spécialité, qui font partie intégrante des vaccins COVID-19 à base d’ARNm.
Des quantités commerciales de lipides doivent être produites sur les sites d’Evonik à Hanau et Dossenheim en Allemagne dès le second semestre 2021 dans le cadre d’un partenariat stratégique avec BioNTech. En fournissant ce service essentiel, Evonik apporte une contribution importante à l’augmentation de la sécurité d’approvisionnement du vaccin COVID-19.
La pandémie nécessite une action décisive. Nous mettons donc tout en œuvre pour fournir à nos partenaires les lipides essentiels dont ils ont besoin. Dans le même temps, nous élargissons notre capacité de production et nos compétences tout au long de la chaîne de valeur. «
Christian Kullmann, président du directoire d’Evonik.
Les lipides étant un ingrédient fondamental des vaccins à base d’ARNm pour permettre la délivrance d’ARNm aux cellules humaines, seule une augmentation de l’apport lipidique peut augmenter le volume de vaccins actuellement produits. Cette décision marque donc une extension du partenariat stratégique entre Evonik et le fabricant de vaccins BioNTech pour contribuer à l’effort mondial de vaccination.
Evonik est un chef de file des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour la délivrance de médicaments avancés depuis de nombreuses décennies, soutenant les sociétés pharmaceutiques du monde entier dans le développement et la production de produits pharmaceutiques parentéraux complexes nécessitant des technologies de formulation telles que les nanoparticules lipidiques.
Evonik fournit déjà l’un des lipides les plus importants pour les vaccins à ARNm en qualité pharmaceutique à de multiples clients: un cholestérol non d’origine animale sous la marque PhytoChol®. À Hanau et Dossenheim, Evonik produira bientôt deux autres lipides de spécialité nécessaires à la fabrication du vaccin COVID-19.
La société est l’un des rares partenaires de développement et de fabrication intégrés pour les thérapies cellulaires et géniques et a été activement impliquée dans divers projets de vaccins à base d’ARNm pour COVID-19.
Grâce à notre partenariat avec BioNTech, nous élargissons systématiquement notre position de leader en tant que partenaire de développement intégré dans les thérapies cellulaires et géniques. Le portefeuille d’Evonik comprend des excipients pharmaceutiques tels que les lipides, ainsi que des services CDMO pour le développement de formulation, la fabrication GMP et le remplissage aseptique de produits médicamenteux parentéraux complexes. «
Thomas Riermeier, responsable de la ligne d’activité Santé d’Evonik.
