Beaucoup sont conscients des symptômes à court terme souvent associés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur, qui sont attribués à des changements dans les hormones de reproduction. Cependant, ils ne savent peut-être pas que la ménopause peut mettre en danger la santé du cœur et du cerveau à long terme.
L’athérosclérose, l’accumulation de plaque dans les artères, est l’une des principales causes de décès aux États-Unis et survient presque toujours chez les femmes après la ménopause. Les problèmes cognitifs tels que la perte de mémoire, la démence et la maladie d’Alzheimer sont considérablement plus fréquents chez les femmes ménopausées que chez les femmes préménopausées.
Aujourd’hui, Keck Medicine de l’USC a lancé un essai clinique pour étudier l’effet d’un nouveau traitement hormonal substitutif sur les maladies cardiovasculaires post-ménopausiques et le déclin cognitif.
Les données soutiennent le concept selon lequel l’œstrogène, une hormone que les ovaires cessent de produire après la ménopause, protège à la fois le cœur et le cerveau des dommages. Notre étude vise à déterminer si l’hormonothérapie contenant des œstrogènes peut prévenir ou ralentir la progression de l’athérosclérose et les troubles cognitifs chez les femmes après la ménopause. »
Howard N. Hodis, MD, directeur de l’USC Atherosclerosis Research Unit, spécialiste en médecine interne chez Keck Medicine et chercheur principal de l’étude
Un aspect clé de l’étude est qu’elle est conçue pour les femmes ménopausées depuis six ans ou moins.
« Nous avons étudié des données antérieures et mené des essais cliniques montrant que le moment où une femme commence l’hormonothérapie est crucial », a déclaré Hodis, qui est également professeur de médecine et de sciences de la santé publique et des populations à la Keck School of Medicine de l’USC. « Il semble y avoir une fenêtre de temps limitée pendant laquelle les femmes bénéficient d’un traitement hormonal substitutif. Au-delà de six ans de ménopause, la prévention semble être trop tardive. »
Améliorer les traitements hormonaux substitutifs standards
L’hormonothérapie à l’étude est approuvée par la Food and Drug Administration depuis 2013 et consiste en un œstrogène associé à un médicament non hormonal appelé bazédoxifène.
L’hormonothérapie substitutive traditionnelle associe des œstrogènes à de la progestérone, ou plus communément à un progestatif, une progestérone synthétique. L’œstrogène seul peut provoquer un épaississement de la muqueuse de l’utérus, provoquant des saignements et d’autres problèmes de santé, que la progestérone ou le progestatif prévient.
Cependant, le progestatif/progestérone combiné à l’œstrogène a été associé à des risques de cancer. Le bazédoxifène empêche l’épaississement de la muqueuse utérine tout en ne semblant pas présenter les mêmes risques, a déclaré Hodis.
Éligibilité et protocoles des essais
L’essai clinique, intitulé Advancing Postmenopausal Preventive Therapy, est ouvert aux femmes en bonne santé de six ans ou moins après la ménopause, qui ont un utérus, sont âgées de 45 à 59 ans et ne souffrent pas de maladie cardiovasculaire. Lors de l’inscription, les participants à l’essai :
- Recevoir une échographie de leur artère du cou qui est utilisée comme mesure de base non invasive de l’athérosclérose.
- Subissez plusieurs tests pour évaluer leur fonction cognitive et leur mémoire de base.
Tous les six mois, les participants subissent une échographie de l’artère du cou pour surveiller toute progression de l’athérosclérose. Ils ont également des électrocardiogrammes pour vérifier les différentes conditions cardiaques, qui sont effectués chaque année.
À la fin de l’étude, qui dure environ trois ans, les femmes repassent les tests cognitifs et de mémoire afin que les chercheurs puissent déterminer s’il y a eu des changements depuis l’inscription.
L’essai clinique est un essai à double insu contrôlé par placebo, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit un traitement hormonal substitutif ou un placebo. Une fois l’essai clinique terminé, les chercheurs compareront les résultats entre les bénéficiaires de la thérapie et ceux du placebo, et les participants seront informés de l’option qu’ils ont reçue.
Jusqu’à présent, quelque 260 femmes participent à l’essai ; les chercheurs recherchent 100 femmes de plus à inscrire. Les personnes intéressées à participer doivent contacter l’USC Atherosclerosis Research Unit au (323) 442-2257 ou visiter aru.usc.edu.
« Notre objectif ultime est d’aider les femmes et leurs médecins à prendre des décisions éclairées pour promouvoir une bonne santé après la ménopause », a déclaré Hodis.
L’essai est financé par le National Institute on Aging (subvention R01-AG058691), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.
Donna Shoupe, MD, spécialiste en endocrinologie de la reproduction chez Keck Medicine et professeur d’obstétrique et de gynécologie à la Keck School of Medicine et Wendy J. Mack, PhD, professeur de sciences de la population et de la santé publique à la Keck School of Medicine, sont co- investigateurs de l’essai clinique.
