Perdez-vous parfois le fil de vos pensées ou vous sentez-vous un peu plus anxieux que d’habitude ?
Ce sont deux des six questions d’un quiz sur un site Web coparrainé par les fabricants d’Aduhelm, un nouveau médicament controversé contre la maladie d’Alzheimer. Mais même lorsque toutes les réponses à la fréquence de ces expériences sont « jamais », le quiz émet une recommandation « parlez à votre médecin » sur le besoin potentiel de tests cognitifs supplémentaires.
Confrontés à une multitude de défis, les fabricants d’Aduhelm, Biogen et son partenaire Eisai, s’inspirent d’un manuel de marketing classique : lancez une campagne éducative destinée au consommateur, celui qui s’inquiète déjà de savoir si ces clés perdues ou un le nom de rappel est un signe de quelque chose de grave.
La campagne – qui comprend également une publicité détaillée sur le site Web du New York Times, une page Facebook et des partenariats visant à augmenter le nombre d’endroits où les consommateurs peuvent passer des tests cognitifs – suscite le feu des critiques. Ils disent qu’il utilise des informations trompeuses pour vanter un médicament dont l’efficacité est largement remise en question.
« C’est particulièrement flagrant parce qu’ils essaient de convaincre des personnes ayant des souvenirs normaux ou un déclin normal lié à l’âge qu’elles sont malades et qu’elles ont besoin d’un médicament », a déclaré le Dr Adriane Fugh-Berman, professeur de pharmacologie au Georgetown University Medical Center, qui a écrit sur le site Web dans un article d’opinion.
Le « questionnaire sur les symptômes » du site Web porte sur plusieurs préoccupations courantes, telles que la fréquence à laquelle une personne se sent déprimée, a du mal à trouver un mot, pose les mêmes questions encore et encore ou se perd. Les lecteurs peuvent répondre « jamais », « presque jamais », « assez souvent » ou « souvent ». Quelles que soient les réponses, cependant, il incite les participants au quiz à discuter avec leur médecin de leurs préoccupations et à savoir si des tests supplémentaires sont nécessaires.
Bien que certaines de ces inquiétudes puissent être des symptômes de démence ou de troubles cognitifs, « cela médicalise clairement à l’excès les événements très courants que la plupart des adultes vivent au quotidien : qui n’a pas perdu le fil de ses pensées ou le fil d’une conversation, livre ou film ? Qui n’a pas eu de mal à trouver le mot juste pour quelque chose ? » a déclaré le Dr Jerry Avorn, professeur de médecine à la Harvard Medical School, qui a vivement critiqué l’approbation.
Aduhelm a été approuvé en juin par la Food and Drug Administration, mais cela est intervenu après qu’un groupe consultatif de la FDA l’ait déconseillé, citant un manque de preuves définitives qu’il agit pour ralentir la progression de la maladie. La FDA, cependant, a accordé ce qu’on appelle une « approbation accélérée », basée sur la capacité du médicament à réduire un type de plaque amyloïde dans le cerveau. Cette plaque a été associée aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer, mais son rôle dans la maladie est toujours à l’étude.
Des articles de presse ont également soulevé des questions sur les efforts des responsables de la FDA pour aider Biogen à obtenir l’approbation d’Aduhelm. Et les défenseurs des consommateurs ont décrié le prix de 56 000 $ par an que Biogen a fixé pour le médicament.
Le jour de son approbation, Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que les résultats de l’essai ont montré qu’il réduisait considérablement les plaques amyloïdes et « est raisonnablement susceptible d’entraîner un bénéfice clinique ».
Décrivant le site Web comme faisant partie d’un « programme éducatif de sensibilisation aux maladies », la porte-parole de Biogen, Allison Parks, a déclaré dans un e-mail qu’il visait « la santé cognitive et l’importance d’un dépistage précoce ». Elle a noté que la campagne ne mentionne pas le médicament par son nom.
Plus tôt jeudi, dans « une lettre ouverte à la communauté de la maladie d’Alzheimer », le directeur de la recherche de Biogen, le Dr Alfred Sandrock, a noté que le médicament est le premier approuvé pour la maladie depuis 2003 et a déclaré qu’il avait fait l’objet « d’une vaste désinformation et malentendu. » Sandrock a souligné la nécessité de l’offrir rapidement à ceux qui commencent tout juste à ressentir des symptômes afin qu’ils puissent être traités avant que la maladie ne dépasse les étapes auxquelles Aduhelm devrait être initié.
Bien que le médicament ait des critiques, il est également bien accueilli par certains patients, qui y voient une lueur d’espoir. L’Association Alzheimer a fait pression pour l’approbation afin que les patients aient une nouvelle option de traitement, bien que le groupe se soit opposé au prix de Biogen et au fait qu’il dispose de neuf ans pour soumettre des études d’efficacité de suivi.
« Nous applaudissons la décision de la FDA », a déclaré Maria Carrillo, directrice scientifique de l’association. « Il y a un avantage à y avoir accès maintenant » parce qu’il s’adresse aux personnes aux premiers stades de la démence. Ces patients veulent même un ralentissement modeste de la progression de la maladie afin qu’ils aient plus de temps pour faire les choses qu’ils veulent accomplir, a-t-elle déclaré.
Le médicament est administré par perfusion toutes les quatre semaines. Elle nécessite également des soins associés coûteux. Environ 40 % des patients participant aux essais ont présenté un gonflement ou des saignements du cerveau, des examens d’imagerie cérébrale réguliers sont donc également nécessaires, selon les résultats des essais cliniques et l’étiquette du médicament. En outre, les patients devront probablement être contrôlés pour la protéine amyloïde, ce qui est fait avec des scanners TEP coûteux ou des ponctions lombaires invasives, selon les experts d’Alzheimer.
Pour éduquer davantage de patients et de clients potentiels, Biogen a annoncé qu’elle s’était associée à CVS pour proposer des tests cognitifs et à des cliniques gratuites pour les efforts d’éducation sur la démence.
Biogen prend également en charge une partie des frais de laboratoire pour les patients qui subissent une ponction lombaire.
Pourtant, le médicament fait face à des vents contraires: il y a une enquête du Congrès sur l’approbation du médicament, le chef de la FDA a demandé une enquête indépendante sur son processus d’examen, et il y a une réticence des experts politiques et des assureurs sur son prix, qui, selon eux, pourrait sérieusement mettre à rude épreuve Les finances de l’assurance-maladie. Certains systèmes médicaux, dont la Cleveland Clinic et Mount Sinai, disent qu’ils ne l’administreront pas, citant des données d’efficacité et de sécurité.
Rien de tout cela n’est mentionné dans la campagne de Biogen.
Au lieu de cela, les publicités et les sites Web se concentrent sur ce qu’on appelle une déficience cognitive légère, y compris un avertissement selon lequel 1 personne sur 12 de plus de 50 ans souffre de cette maladie, qu’il décrit comme le stade clinique le plus précoce de la maladie d’Alzheimer.
Sur son site Web, Biogen ne cite pas d’où vient cette statistique. Lorsqu’on lui a demandé la source, Parks a déclaré que les chercheurs de Biogen avaient effectué des calculs mathématiques basés sur les données de la population américaine et les données d’un article de janvier 2018 dans la revue Neurology.
Certains experts disent que ce pourcentage semble élevé, en particulier chez les plus jeunes.
« Je ne trouve aucune preuve pour étayer l’affirmation selon laquelle 1 Américain sur 12 de plus de 50 ans souffre de MCI en raison de la maladie d’Alzheimer. Je ne pense pas que ce soit exact », a déclaré le Dr Matthew S. Schrag, neurologue vasculaire et professeur adjoint. de neurologie au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee.
Alors que certaines personnes atteintes de troubles cognitifs légers évoluent vers la maladie d’Alzheimer – environ 20% sur trois ans – la plupart ne le font pas, a déclaré Schrag: « Il est important de dire aux patients qu’un diagnostic de MCI n’est pas la même chose qu’un diagnostic de maladie d’Alzheimer. »
Une déficience cognitive légère est difficile à diagnostiquer – et ce n’est pas quelque chose qu’un simple quiz de six questions peut révéler, a déclaré Mary Sano, directrice du Centre de recherche sur la maladie d’Alzheimer à l’école de médecine Icahn du mont Sinaï à New York.
« La première chose à déterminer est s’il s’agit d’un nouveau problème de mémoire ou d’une mauvaise mémoire de longue date », a déclaré Sano, qui a déclaré qu’une visite chez le médecin peut aider les patients à comprendre cela. « Est-ce dû à un autre problème médical ou à un changement de mode de vie ? »
Carrillo, de l’Alzheimer’s Association, a convenu que le MCI peut avoir de nombreuses causes, notamment un mauvais sommeil, la dépression ou la prise de certains médicaments sur ordonnance.
Sur la base d’une revue de la littérature médicale, son organisation estime qu’environ 8 % des personnes de plus de 65 ans souffrent de troubles cognitifs légers dus à la maladie.
Elle a refusé de commenter la campagne Biogen, mais a déclaré que la détection précoce de la maladie d’Alzheimer est importante et que les patients devraient consulter leur médecin s’ils ont des inquiétudes plutôt que de se fier à « un quiz à faire à la maison ».
Schrag, cependant, n’a pas mâché ses mots sur son opinion sur la campagne, affirmant qu’elle « ressemble à un programme visant à élargir le diagnostic de déficience cognitive chez les patients, car c’est le groupe auquel ils font du marketing ».
|
Cet article a été réimprimé de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information indépendant sur le plan éditorial, est un programme de la Kaiser Family Foundation, un organisme de recherche sur les politiques de santé non partisan et non affilié à Kaiser Permanente. |
