Gyros Protein Technologies AB, un pionnier des immunoessais automatisés à l’échelle du nanolitre et un fournisseur leader de synthétiseurs de peptides et de réactifs, a annoncé aujourd’hui l’introduction du kit de titre Gyrolab® AAV9 pour la détermination rapide du titre physique dans le vecteur de virus adéno-associé de sérotype 9 (AAV9) fabrication de thérapies cellulaires et géniques.
Le nouveau kit de titrage Gyrolab AAV9 permet aux chercheurs d’améliorer la productivité et est basé sur un ligand d’affinité AAV9 hautement sélectif développé avec la technologie Thermo Scientific™ CaptureSelect™ de Thermo Fisher Scientific. Ces ligands sont également à la base de la POROS™ CaptureSelect AAV9 Affinity Resin, qui est fréquemment utilisée pour purifier les vecteurs viraux AAV9.
Le nouveau kit s’ajoute à la gamme existante de kits prêts à l’emploi de la société, augmentant l’offre de la société pour la caractérisation analytique pendant la fabrication et la purification des thérapies cellulaires et géniques et complétant le kit de titrage Gyrolab AAVX et la solution HEK 293 HCP récemment lancée pour Gyrolab (avec réactifs commandés chez Cygnus Technologies).
Le sérotype AAV9 est attrayant en tant que vecteur de délivrance de gènes en raison de sa capacité à traverser la barrière hémato-encéphalique et à cibler le système nerveux central avec une grande efficacité. Avec l’accent mis par l’industrie sur des processus plus rapides du banc au chevet du patient, le nouveau kit prend en charge un temps de développement amélioré et un transfert de processus rationalisé grâce aux réactifs standardisés et aux méthodes validées de la plate-forme Gyrolab.
Le kit de titrage AAV9 fournit des résultats rapides, permettant de générer 96 points de données en 80 minutes, une plage de travail de dosage améliorée par rapport aux méthodes ELISA et la capacité de gérer de petits volumes d’échantillons (10 fois moins par rapport à un ELISA), aidant à réduire le développement chronologie des nouvelles biothérapeutiques, y compris les thérapies cellulaires et géniques.
L’ajout du kit de titrage Gyrolab AAV9 à notre portefeuille de kits prêts à l’emploi illustre notre engagement à offrir toute la gamme d’outils nécessaires à la caractérisation analytique lors de la fabrication et de la purification des thérapies cellulaires et géniques. La détermination du titre physique est l’un des principaux attributs de qualité des directives de validation des processus de la FDA et notre nouveau kit permettra aux chercheurs de maximiser les performances et la productivité lors du développement de thérapies basées sur le sérotype AAV9, ce qui réduira finalement le temps nécessaire pour produire des traitements pour les patients.
Mark Vossenaar, vice-président, directeur général, Gyros Protein Technologies
L’équipe Analytical Science de Pharmaron Gene Therapy a ajouté : « Nous avons testé le kit de titrage Gyrolab AAV9 et avons trouvé une excellente linéarité et comparabilité avec notre ELISA commercial sur une gamme d’échantillons typiques en cours de traitement. La large plage dynamique et les petits volumes requis en feront un atout précieux dans notre boîte à outils bioanalytique. »
