Norwood, MA – Instron est ravi d'annoncer la sortie du système de test des auto-injecteurs de nouvelle génération pour tester toutes les fonctionnalités des stylos et des auto-injecteurs selon la norme ISO 11608. Développé en étroit partenariat avec des sociétés pharmaceutiques et des CDMO, ce système mesure une variété d'exigences de performance essentielles, y compris le retrait du capuchon, la précision de la dose, la force d'activation, le temps d'injection, la profondeur de l'aiguille et le verrouillage du protège-aiguille.
Crédit d’image : Instron
La possibilité d'effectuer une séquence complète de tests sur un seul système, plutôt que sur plusieurs systèmes, simplifie les tests, la consolidation des données et le processus de validation, et rationalise le transfert de technologie vers les sites de production.
L'ajout de méthodes simples de test d'auto-injecteur au logiciel Bluehill Universal d'Instron permet aux utilisateurs de développer et de modifier facilement des méthodes de test. L'utilisateur sélectionne simplement les tests (retrait du capuchon, injection et/ou contrôle du verrouillage du protège-aiguille ou force d'invalidation) à exécuter et définit les paramètres souhaités. Le système exécute ensuite automatiquement la séquence de test et fournit des résultats, notamment les forces de retrait et d'activation du capuchon, le temps d'injection, les mesures de la profondeur de l'aiguille au début et à la fin de l'injection, la détection des clics, le volume délivré et les résultats des contrôles de sécurité.
Crédit d’image : Instron
« Tout au long du développement de ce système, l'interface utilisateur et l'expérience utilisateur ont été une priorité majeure » explique Theresa Smith, chef de produit chez Instron. « Nos clients dans le domaine du développement ont besoin de flexibilité lorsqu'ils travaillent avec de nouveaux appareils et des produits combinés. Avec ce système, ils peuvent facilement et rapidement modifier les configurations pour tester différents appareils ou effectuer des tests de provocation. Dans le même temps, notre logiciel Bluehill offre la simplicité et la traçabilité nécessaires dans les environnements de production. La conception pour ces fonctions très différentes peut être un défi, c'est pourquoi l'adaptabilité de ce système est vraiment passionnante.
Bluehill Universal pour les auto-injecteurs améliore également la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en intégrant les tests d'adéquation du système (SST) dans son flux de travail. SST invite les utilisateurs à effectuer des vérifications quotidiennes sur la cellule de pesée, la caméra de vision industrielle et la balance. Le système permet uniquement de procéder aux tests des appareils une fois que ces contrôles ont été effectués avec succès. Les détails SST sont enregistrés dans le journal d'audit du module Traçabilité, offrant un enregistrement robuste et consultable.
Pour simplifier le transfert de technologie, le logiciel de gestion de laboratoire Bluehill Central d'Instron peut être ajouté pour rationaliser la gestion et le transfert des méthodes de test des appareils et des SST entre les systèmes de test du même laboratoire et d'autres sites dans le monde.
Instron propose également des services, notamment des étalonnages sur site et des services IQOQ, pour aider les laboratoires de tests à accélérer leur processus de validation.
Système de test d'auto-injecteur | Système semi-automatique pour tester les stylos et les auto-injecteurs selon la norme ISO 11608
À propos d’Instron
Instron est l'un des principaux fabricants mondiaux d'équipements d'essai destinés aux marchés des essais de matériaux et de structures, utilisés pour évaluer des matériaux allant des tissus biologiques aux alliages avancés à haute résistance. Les systèmes Instron effectuent une variété de tests tels que la compression, le cyclique, la fatigue, l'impact, les multi-axes, la rhéologie, la traction et la torsion. Instron est une filiale en propriété exclusive d'Illinois Tool Works Inc. Pour plus d'informations, visitez www.instron.com.
