Pour les patientes dont le cancer du sein est passé d’une maladie ganglionnaire positive à une maladie ganglionnaire négative après une chimiothérapie néoadjuvante, le fait de sauter l’irradiation ganglionnaire régionale (RNI) adjuvante n’a pas augmenté le risque de récidive de la maladie ou de décès cinq ans après la chirurgie, selon les résultats du NRG. Essai clinique Oncologie/NSABP B-51/RTOG 1304 présenté au San Antonio Breast Cancer Symposium, tenu du 5 au 9 décembre 2023.
Les patientes chez qui un cancer du sein s’est déjà propagé aux ganglions lymphatiques régionaux peuvent recevoir une chimiothérapie néoadjuvante ; dans certains cas, le traitement néoadjuvant éradique complètement le cancer des ganglions lymphatiques. Actuellement, il n’existe aucune norme de soins établie sur la manière dont ces patientes doivent être traitées après une intervention chirurgicale, selon Eleftherios (Terry) Mamounas, MD, MPH, président du comité d’oncologie du sein du NRG, professeur de chirurgie à l’Université de Floride centrale et médecin. directrice du Comprehensive Breast Program à l’Orlando Health Cancer Institute.
« Il y a un débat actif sur la question de savoir si ces patients doivent être traités comme des patients présentant une maladie ganglionnaire positive (c’est ainsi qu’ils ont été diagnostiqués) ou comme des patients présentant une maladie ganglionnaire négative (c’est ainsi qu’ils se présentent au moment de l’intervention chirurgicale). , » il a dit.
S’ils sont traités comme des patients atteints d’une maladie ganglionnaire positive, il leur sera recommandé de subir une irradiation de la paroi thoracique plus RNI après une mastectomie ou une irradiation du sein entier plus RNI après une chirurgie conservatrice du sein. Alternativement, si leur maladie était considérée comme n’ayant pas de ganglions lymphatiques, ils pourraient omettre la RNI après la chirurgie.
La RNI est une forme de radiothérapie dirigée vers les ganglions lymphatiques proches du sein ; il vise à réduire le risque de récidive de la maladie après une intervention chirurgicale.
Certaines patientes peuvent préférer éviter les RNI pour éviter les complications associées au traitement, telles que la douleur, la fatigue, le lymphœdème et son impact sur la reconstruction mammaire. Par conséquent, il est important d’évaluer si ce traitement peut être omis en toute sécurité dans cette population de patients. »
Eleftherios (Terry) Mamounas, MD, MPH, président du comité d’oncologie du sein du NRG, professeur de chirurgie à l’Université de Floride centrale
Pour évaluer l’impact du RNI sur les résultats pour les patients, Mamounas et ses collègues ont mené l’essai clinique de phase III NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304. L’étude a porté sur 1 641 patientes diagnostiquées avec un cancer du sein non métastatique avec ganglions lymphatiques positifs, dont les ganglions lymphatiques se sont révélés indemnes de cancer après une chimiothérapie néoadjuvante et qui avaient subi soit une mastectomie, soit une chirurgie conservatrice du sein.
Les patientes ont été réparties au hasard, selon un rapport 1:1, soit dans le bras « sans RNI » (observation après mastectomie ou irradiation du sein entier après une chirurgie conservatrice du sein), soit dans le bras « RNI » (irradiation de la paroi thoracique plus RNI après mastectomie ou irradiation du sein entier plus RNI après chirurgie mammaire conservatrice).
Les patientes évaluables (1 556 patientes) ont eu des résultats similaires, qu’elles aient reçu ou non un RNI adjuvant : 91,8 % des patientes du bras « sans RNI » et 92,7 % de celles du bras « RNI » n’avaient pas de récidive de cancer du sein invasif cinq ans après la chirurgie. . Les taux de récidive à distance et de survie globale étaient également similaires entre les bras, avec 93,4 % des patients de chaque bras sans récidive à distance cinq ans après la chirurgie, et 94 % de ceux du bras « sans RNI » et 93,6 % de ceux du bras « Bras RNI vivant après cinq ans.
« Nos résultats suggèrent que la réduction du stade des ganglions lymphatiques régionaux positifs au cancer avec une chimiothérapie néoadjuvante peut permettre à certains patients d’éviter l’INR adjuvante sans affecter négativement les résultats oncologiques. Le suivi des patients pour les résultats à long terme se poursuit », a résumé Mamounas.
Une limite potentielle de l’étude est que les patientes ont connu jusqu’à présent moins de récidives de cancer du sein que prévu, ce qui a eu un impact sur la capacité des chercheurs à effectuer les analyses statistiques prévues en fonction du nombre de récidives. Cependant, le plan statistique de l’étude prévoyait également des analyses 10 ans après le début de l’étude, qui a été atteint en 2023. Les chercheurs ont prévu un suivi plus long pour renforcer leur analyse.
L’étude a été soutenue par le National Cancer Institute des National Institutes of Health. Mamounas a été consultant pour Genentech, Merck, Exact Sciences, TerSera Therapeutics, Biotheranostics Inc. et Sanofi ; a fait partie du bureau des conférenciers pour Genentech, Merck et Exact Sciences ; et possède des actions dans Moderna.
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