Des chercheurs de l’Université de Washington (UW), du Kenya Medical Research Institute (KEMRI) et du Hennepin Healthcare Research Institute (HHRI) ont annoncé au CROI les résultats d’un essai clinique démontrant que la doxycycline prise après un rapport sexuel ne prévient pas les infections bactériennes sexuellement transmissibles (IST) – chlamydia ou gonorrhée – chez les femmes cisgenres. L’essai dPEP Kenya a été mené à Kisumu, au Kenya, pour évaluer l’efficacité de la prophylaxie post-exposition (PEP) à la doxycycline pour prévenir les IST bactériennes. Les résultats de l’étude sont très attendus, car il s’agit de la première étude sur la PPE à la doxycycline chez les femmes cisgenres, suite à plusieurs études qui ont montré un niveau élevé de protection contre les IST avec l’utilisation de la doxycycline chez les hommes cisgenres et les femmes transgenres en France et aux États-Unis.
Les différences d’anatomie, de résistance aux antibiotiques et d’adhérence offrent des explications possibles au manque d’efficacité chez les femmes cisgenres lorsque cela a fonctionné pour les hommes cisgenres et les femmes transgenres, et l’équipe de recherche s’efforce de comprendre le rôle potentiel de ces différences. « La Doxycycline PEP n’a pas fonctionné pour les femmes cisgenres au Kenya, mais le besoin de prévention des IST augmente dans le monde entier », a déclaré le Dr Jenell Stewart, directrice de l’étude dPEP Kenya, médecin spécialiste des maladies infectieuses à Hennepin Healthcare et à l’Université du Minnesota.
Les différences biologiques entre le vagin/col de l’utérus et le rectum peuvent expliquer pourquoi la doxycycline n’a pas empêché les IST chez les femmes cisgenres ; cependant, l’approche du traitement des IST ne diffère pas selon le sexe. La résistance aux antibiotiques explique pourquoi la gonorrhée n’a pas été prévenue, mais elle n’explique pas pourquoi la chlamydia n’a pas été prévenue. Il n’y a aucun cas connu de chlamydia résistante aux antibiotiques; cependant, le taux de gonorrhée résistante à la doxycycline était très élevé, incluant 100 % des infections contractées avant le début de l’étude. L’adhésion autodéclarée était élevée mais imparfaite et la fréquence et le moment de l’utilisation de la doxycycline chez les femmes cisgenres participant à l’essai sont en cours d’évaluation. Tous les participants prenaient également quotidiennement des pilules de PrEP contre le VIH (un médicament pour prévenir le VIH), et aucun des participants n’a contracté le VIH au cours de l’année où il a participé à l’étude.
Sur un seul site à Kisumu, au Kenya, l’étude a recruté 449 femmes cisgenres qui prenaient quotidiennement une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) par voie orale et ont été randomisées pour recevoir de la doxycycline ou des soins standard. 18 % des participants avaient une IST au moment de leur entrée dans l’étude et au cours de l’étude, le taux d’IST est resté élevé – une incidence annuelle de 27 %, ce qui est comparable aux taux chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à revenu élevé des pays. Au cours du suivi de 12 mois, 109 nouvelles IST ont été diagnostiquées, 50 parmi celles utilisant la PPE à la doxycycline contre 59 parmi celles randomisées sans doxycycline et sans traitement standard. La plupart, 78%, des nouvelles IST diagnostiquées étaient la chlamydia, 35 parmi les personnes prenant de la doxycycline PEP et 50 parmi les soins standard, ce qui n’était pas statistiquement différent. Un seul nouveau cas de syphilis a été diagnostiqué dans cette étude, conformément à d’autres études dans la région, et par conséquent, l’impact de la doxycycline PEP sur la prévention de la syphilis chez les femmes cisgenres n’a pas pu être évalué.
Les résultats de l’étude sont profondément décevants, et nous nous engageons à comprendre pourquoi la PPE à la doxycycline n’a pas fonctionné dans cette population et à déterminer également les prochaines étapes pour identifier les outils de prévention qui fonctionneront et pourront être utilisés par les femmes.
Prof. Elizabeth Bukusi, chercheuse principale de l’essai dPEP Kenya et chercheuse clinique principale principale à l’Institut de recherche médicale du Kenya
Les IST bactériennes chez les femmes peuvent entraîner des conséquences durables et graves, notamment des maladies inflammatoires pelviennes, des douleurs chroniques, l’infertilité, des complications de grossesse et une sensibilité accrue au VIH. Alors que l’équipe de l’étude continue d’étudier le rôle potentiel des différences biologiques et comportementales pour expliquer pourquoi la PPE à la doxycycline n’a pas fonctionné, il est clair que les femmes cisgenres ont besoin de stratégies de prévention primaire des IST.
L’essai a été financé par les National Institutes of Health (R01AI145971, P30AI027757, K23MH124466) et a été mené sur le site KEMRI Lumumba à Kisumu, au Kenya. Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles des National Institutes of Health.
