CN Bio, l’un des principaux développeurs de systèmes microphysiologiques (MPS) à un ou plusieurs organes sur puce qui améliorent la précision et l’efficacité de la découverte de médicaments, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu sa collaboration de recherche, pour trois ans supplémentaires.
La portée de la recherche menée avec le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA a maintenant été élargie pour inclure l’exploration du poumon sur puce de CN Bio à l’aide de la plate-forme PhysioMimix ™ MPS, afin d’évaluer l’utilisation du système pour l’évaluation des produits pharmaceutiques inhalés et l’évaluation des applications supplémentaires du modèle hépatique de CN Bio.
L’extension fait suite au succès de CN Bio et de l’accord initial de 4 ans de la FDA, aboutissant à une co-publication qui a démontré les performances avancées du MPS foie sur puce de la société; le premier article co-écrit et évalué par des pairs entre un fournisseur de système microphysiologique et un régulateur1. Dans le but de suivre un processus similaire, la collaboration étendue comprendra l’étude des systèmes microphysiologiques pulmonaires afin d’obtenir des paramètres physiologiques pertinents pour les produits médicamenteux inhalés. Les performances des systèmes microphysiologiques pulmonaires seront comparées aux techniques traditionnelles.
Le développement réussi et l’évaluation réglementaire de thérapies pulmonaires nouvelles et génériques peuvent être améliorés par des outils de développement de médicaments qui fournissent des mesures fiables de paramètres clés, tels que l’absorption des médicaments, le métabolisme et la perméabilité dans les poumons.
À l’aide de MPS, des modèles pulmonaires 3D complexes et pertinents pour l’homme peuvent inclure une micro-architecture physiologique précise; co-culture de types de cellules spécifiques du poumon et incorporation de cellules immunitaires innées. Ce faisant, les chercheurs peuvent créer une interface air-liquide organotypique, avec plus d’utilité que les approches actuelles, pour évaluer les effets des toxines environnementales, des produits de consommation, ainsi que l’innocuité et l’efficacité des nouveaux médicaments inhalés.
Ce projet de collaboration élargi avec le principal organisme de réglementation mondial, la FDA, envoie un message de renforcement au secteur pharmaceutique en soutenant l’utilisation de systèmes microphysiologiques d’organes sur puce. Les données de notre étude précédente renforcent le nombre croissant de preuves démontrant l’utilité des plates-formes de CN Bio et encourageant l’adoption de MPS dans les flux de travail de découverte et de développement de médicaments.
Suite à la co-publication, nous avons constaté une augmentation significative de l’intérêt des clients pour notre foie MPS, et nous nous attendons à des résultats tout aussi passionnants pour ce projet pulmonaire à venir.
Dr David Hughes, chef de la direction, CN Bio
