Dans une étude récente publiée sur le medRxiv serveur de prépublication*, des chercheurs aux États-Unis ont étudié l’efficacité d’une vaccination modifiée par la variante XBB1.5 du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère BNT162b2 (SRAS-CoV-2) (Pfizer/BioNTech 2023-2024) pour fournir une protection immunitaire supplémentaire contre le coronavirus hospitalisations et visites ambulatoires liées à la maladie 2019 (COVID-19) chez des individus partout aux États-Unis (US). Ils ont également vérifié si les versions précédentes du vaccin continuaient à protéger les individus par rapport à l’absence de vaccination.
Étude : Admissions à l’hôpital et visites ambulatoires du vaccin adapté au BNT162b2 XBB1.5 et du COVID-19 chez les adultes américains. Crédit d’image : Studio de couronne boréale/Shutterstock
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ni être traités comme des informations établies.
La lignée SARS-CoV-2 XBB et ses sous-lignées circulent aux États-Unis depuis janvier 2023. Les vaccins améliorés à base d’acide ribonucléique messager monovalent (ARNm) contre le SRAS-CoV-2 ciblant la souche XBB1.5 ont été autorisés par la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) ou par des individus âgés de ≥ 6,0 mois. Conformément aux directives de préparation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ces vaccinations ont été largement disponibles aux États-Unis le 15 septembre 2023. Cependant, la relation entre les vaccinations adaptées à la lignée XBB1.5 et les résultats thérapeutiques pertinents de l’infection par le SRAS-CoV-2 justifie des recherches plus approfondies.
À propos de l’étude
Les chercheurs de la présente étude ont évalué la relation entre la réception de la vaccination adaptée à la lignée XBB1.5 de la formulation BNT162b2 2003-2004 et les résultats de l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les adultes américains.
Les chercheurs ont examiné les probabilités de recevoir une vaccination BNT162b2 SARS-CoV-2 XBB1.5-modifiée parmi les patients COVID-19 et les contrôles SARS-CoV-2-négatifs enregistrés auprès du système de santé Kaiser Permanente Southern California (KPSC) entre le 11 octobre et 10 décembre 2023. L’exposition principale de l’étude était un vaccin BNT162b2 SARS-CoV-2 modifié par XBB1.5 contre aucun vaccin modifié par XBB1.5, quels que soient les vaccinations antérieures contre le COVID-19 et les antécédents d’infections par le SRAS-CoV-2. Les chercheurs ont également comparé les versions précédentes du vaccin COVID-19 (non modifié par XBB1.5 contre le SRAS-CoV-2) à l’absence de vaccination contre le SRAS-CoV-2 pour déterminer la protection résiduelle conférée par les anciennes versions du vaccin.
Les cas étaient des personnes testées positives au SRAS-CoV-2 par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pendant une hospitalisation, des soins d’urgence (UC), un service d’urgence (ED) et des contacts ambulatoires. L’équipe a limité les tests PCR à ceux effectués deux semaines avant l’exposition initiale aux infections respiratoires aiguës (IRA) et trois jours après l’interaction chez les patients et les témoins.
L’essai a débuté deux semaines après que les vaccins adaptés à la lignée XBB1.5 soient devenus disponibles pour les membres du KPSC, et les sous-souches XBB circulaient principalement. Après la mi-novembre, JN.1, une sous-variante du SARS-CoV-2 BA2.86, a commencé à co-circuler avec une augmentation rapide de sa fréquence. Les participants ont participé pendant un an à un plan de santé visant à évaluer leurs antécédents médicaux et leurs comorbidités. Les patients présentant d’autres problèmes médicaux n’étaient pas autorisés à participer à l’essai. L’équipe a obtenu des données du California Immunization Registry, qui oblige les professionnels de la santé à soumettre les vaccins COVID-19 dans les 24 heures. Ils ont effectué une modélisation de régression logistique multivariée pour déterminer les rapports de cotes (OR) ajustés.
Résultats
Le test PCR du SRAS-CoV-2 a révélé que 24 007 personnes sur 26 187 rencontres d’IRA satisfaisaient aux critères de sélection de la recherche. Dix-huit pour cent ont été testés positifs au SRAS-CoV-2, dont 6,6 % ont reçu la vaccination adaptée à la lignée BNT162b2 XBB1.5. La vaccination a été administrée à 17 % et 7,4 % des individus dans les groupes cas (n=4 232) et témoin (n=19 775), respectivement. Parmi les participants, 93 % n’avaient jamais reçu le vaccin contre le COVID-19 modifié par XBB1.5 et 11 % n’avaient pas d’antécédents de vaccination contre le COVID-19. La période médiane après avoir reçu la dose antérieure la plus récente du vaccin contre la COVID-19 parmi les receveurs du vaccin BNT162b2 SARS-CoV-2 XBB1.5 modifié était de 363 jours, et la période moyenne depuis la réception du vaccin modifié XBB1.5 était de 30,0 jours. .
Les valeurs OR ajustées pour tester le SRAS-CoV-2 positif chez les personnes ayant obtenu un vaccin BNT162b2 SARS-CoV-2 modifié par XBB1.5 (par rapport à celles qui n’ont reçu aucun vaccin modifié par XBB1.5) étaient de 0,4, 0,4. et 0,4 pour les hospitalisations liées à l’infection par le SRAS-CoV-2, les visites UC/ED et les visites en service ambulatoire, respectivement. La vaccination adaptée au BNT162b2 SARS-CoV-2 XBB1.5 a offert une protection supplémentaire considérable contre divers résultats d’infection par le SRAS-CoV-2 pendant la prédominance des sous-lignées XBB, avec JN.1 circulant. Indépendamment du nombre et du type de dose, les anciennes versions du vaccin contre la COVID-19 offraient une protection négligeable par rapport à l’absence de vaccination, y compris contre l’hospitalisation liée à la COVID-19. Les bénéficiaires antérieurs de la version vaccinale COVID-19 ne présentaient pas un risque significativement plus faible d’issues liées à l’infection par le SRAS-CoV-2, y compris l’hospitalisation, que les non vaccinés.
Le risque de séropositivité au SRAS-CoV-2 était similaire dans tous les groupes, y compris les receveurs de vaccins bivalents BA.4 et BA.5 modifiés, aucun vaccin modifié par le SRAS-CoV-2 XBB1.5, ou trois ou deux doses de l’ancien SRAS. -Vaccins contre la souche CoV-2 sans rappels adaptés aux variantes du SRAS-CoV-2. Les résultats étaient largement comparables selon les âges, avec des tendances vers une réduction plus élevée du risque pour les contacts ambulatoires chez les personnes de plus de 65 ans. Le travail, l’accouchement, les traitements médicaux urgents, la chirurgie/neurochirurgie, la septicémie et d’autres troubles médicaux étaient les causes d’hospitalisation les plus fréquentes dans les cas éliminés.
Les résultats de l’étude ont montré que les vaccinations contre la COVID-19 développées pour XBB1.5 offraient une protection immunitaire supplémentaire contre les conséquences de l’infection par le SRAS-CoV-2. Après 30 jours, les receveurs du vaccin modifié par BNT162b2 SARS-CoV-2 XBB1.5 présentaient respectivement 63 %, 58 % et 58 % de risques inférieurs d’hospitalisation, de contacts avec les urgences/CU et de visites ambulatoires. La plupart des cas étaient presque certainement des sous-lignées XBB. Les vaccinations plus anciennes contre le COVID-19 offraient une protection minimale en raison de la diminution de l’immunité et de l’évolution continue du SRAS-CoV-2. Des mises à jour régulières des vaccinations contre la COVID-19 sont essentielles pour maintenir la protection contre le virus à mesure qu’il se propage.
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ni être traités comme des informations établies.
