La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) en cinq traitements a permis un excellent contrôle du cancer à long terme avec moins d’effets secondaires urinaires et sexuels que la chirurgie dans le premier essai randomisé visant à comparer directement les traitements du cancer localisé de la prostate.
Après un suivi médian de huit ans, 91 % des patients traités par SBRT sont restés indemnes d’échec biochimique ou clinique, contre 84 % traités par chirurgie ; la différence n’était pas statistiquement significative. Ensemble, les résultats sur la lutte contre le cancer à long terme et sur la qualité de vie fournissent une image plus complète des résultats que les patients considèrent lorsqu’ils choisissent un traitement. Les résultats seront présentés aujourd’hui lors de la réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Les patients diagnostiqués avec un cancer localisé de la prostate ont longtemps dû choisir entre la chirurgie et la radiothérapie sans données randomisées comparant directement les traitements. PACE-A change cela en fournissant des données à long terme sur la lutte contre le cancer et la qualité de vie après la chirurgie et la SBRT. Les deux traitements ont extrêmement bien contrôlé le cancer, mais le SBRT a offert des avantages évidents pour la continence urinaire et la fonction sexuelle. »
Nicholas van As, MD, chercheur principal de l’essai, oncologue clinicien consultant, The Royal Marsden NHS Foundation Trust et professeur, Institute of Cancer Research, Londres
Le cancer de la prostate qui ne s’est pas propagé au-delà de la prostate peut être géré par une surveillance active ou traité par chirurgie ou radiothérapie. Pour les patients qui ont besoin d’un traitement, le choix est souvent influencé par la manière dont chaque approche peut affecter la fonction urinaire, intestinale et sexuelle.
SBRT utilise une imagerie avancée et une planification de traitement pour administrer la dose de rayonnement directement à la prostate avec une précision extrême tout en limitant l’exposition aux tissus sains à proximité dans le but de minimiser les effets secondaires. Le traitement se déroule en cinq séances ambulatoires sur une à deux semaines. La prostatectomie radicale enlève la prostate chirurgicalement, le plus souvent au moyen d’une procédure robotique mini-invasive.
PACE-A est le premier essai randomisé de phase 3 comparant directement la SBRT à la prostatectomie pour le cancer localisé de la prostate. Des études randomisées antérieures comparant la chirurgie à la radiothérapie utilisaient un traitement fractionné de manière conventionnelle administré sur plusieurs semaines, plutôt que le SBRT contemporain à cinq traitements.
L’essai a recruté 123 patients dans huit centres au Royaume-Uni entre 2012 et 2022. La plupart des patients (94 %) souffraient d’un cancer de la prostate à risque faible/intermédiaire et l’âge médian était de 65,5 ans. Les participants ont été assignés au hasard à une prostatectomie ou à une SBRT en cinq traitements. L’hormonothérapie n’était pas autorisée.
Les chercheurs ont évalué si les patients présentaient un échec biochimique ou clinique, une mesure composite incluant une augmentation des taux d’antigène spécifique de la prostate, une récidive, des métastases, l’initiation d’un traitement hormonal ou le décès par cancer de la prostate.
Treize échecs sont survenus au cours de la période de suivi, dont cinq patients traités par SBRT et huit traités par chirurgie. L’absence d’échec sur cinq ans était de 94 % avec la SBRT et de 95 % avec la prostatectomie. À huit ans, les taux étaient respectivement de 91 % et 84 %. Aucune des deux différences n’était statistiquement significative. L’essai n’a cependant pas été conçu pour établir la non-infériorité dans la lutte contre le cancer, de sorte que les résultats ne peuvent pas déterminer si les traitements étaient équivalents sur ce critère de jugement.
« Les chiffres sont en faveur du SBRT, mais il y a eu trop peu d’événements de cancer pour conclure à sa supériorité », a déclaré le professeur van As. « Ce que nous pouvons dire, c’est que nous avons constaté très peu d’échecs liés au cancer dans les deux groupes et que nous disposons de données matures montrant d’excellents résultats en matière de cancer avec une radiothérapie à cinq traitements. »
Les taux élevés de contrôle du cancer après SBRT correspondent également aux résultats de PACE-B, un essai randomisé plus vaste comparant la SBRT à des programmes de radiothérapie plus longs pour des patients présentant une maladie similaire à risque faible ou intermédiaire. Cet essai a révélé que la SBRT n’était pas inférieure à la radiothérapie conventionnelle, avec 96 % des patients sans échec à cinq ans.
L’équipe PACE-A avait précédemment signalé moins d’incontinence urinaire et de dysfonctionnement sexuel deux ans après la SBRT par rapport à la chirurgie, avec légèrement plus d’effets secondaires liés à l’intestin. La nouvelle analyse étend ces comparaisons, constatant que 8 % des patients traités par SBRT ont déclaré utiliser au moins une serviette urinaire à cinq ans, contre 48 % de ceux traités par chirurgie. Les problèmes intestinaux modérés ou importants étaient rares dans les deux groupes.
Des résultats distincts du PACE-A présentés lors de la réunion annuelle 2026 d’ASTRO prolongent également la comparaison de la fonction sexuelle sur cinq ans. Les scores de fonction sexuelle rapportés par les patients ont diminué dans les deux groupes mais sont restés significativement meilleurs après SBRT. À cinq ans, les scores médians de la fonction érectile sur une échelle de 25 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction, étaient de 19 après SBRT et de 5 après prostatectomie.
« Nous disposons désormais d’informations à plus long terme sur la lutte contre le cancer et sur les résultats fonctionnels qui comptent grandement pour les patients », a déclaré le professeur van As. « Les bénéfices sur la fonction urinaire et sexuelle observés à deux ans sont restés évidents à cinq ans, tandis que le contrôle du cancer est resté excellent grâce à un suivi plus long. Cela donne aux patients une image beaucoup plus complète de ce à quoi s’attendre de chaque traitement. »
Les résultats s’appliquent principalement aux patients présentant un cancer de la prostate à risque intermédiaire favorable. Les patients présentant une maladie à risque plus élevé reçoivent souvent une hormonothérapie associée à une radiothérapie et peuvent nécessiter une approche thérapeutique différente. Le programme de recherche PACE continue d’évaluer la SBRT dans d’autres contextes de cancer de la prostate, notamment avec l’hormonothérapie pour les maladies à plus haut risque.
« Dans notre pratique, les patients rencontrent généralement à la fois un chirurgien et un radio-oncologue, souvent dans la même clinique », a-t-il déclaré. « Cela n’arrive pas partout. Les patients doivent savoir que la chirurgie n’est pas leur seule option de traitement curatif et avoir la possibilité de discuter des avantages et des effets secondaires des deux approches. »
Point de vue d’un expert ASTRO
« Les patients qui choisissent un traitement pour un cancer localisé de la prostate veulent savoir dans quelle mesure celui-ci contrôlera leur cancer et comment il peut affecter leur vie quotidienne. PACE-A a directement comparé la chirurgie contemporaine avec cinq traitements de radiothérapie et a suivi les patients suffisamment longtemps pour répondre aux deux questions. Les résultats montrent un contrôle durable du cancer avec les deux approches, et une amélioration persistante de la fonction sexuelle et urinaire avec la SBRT. Ensemble, ces données à plus long terme donnent aux patients une image plus complète de ce qu’ils peuvent attendre de chaque traitement », a déclaré Amar U. Kishan, MD, ASTRO. Président du panel de ressources sur le cancer génito-urinaire et radio-oncologue à l’UCLA.
