Une maladie qui affecte le sang, connue sous le nom de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI), peut être associée au vaccin Oxford-AstraZeneca dans de rares cas, selon la recherche.
Le très faible risque accru de la maladie – qui se caractérise par une faible numération plaquettaire – est estimé à 11 par million de doses, similaires aux chiffres observés dans les vaccins contre la grippe et le ROR.
Un faible nombre de plaquettes – des cellules sanguines qui aident à prévenir la perte de sang lorsque les vaisseaux sont endommagés – peut n’entraîner aucun symptôme ou peut entraîner un risque accru de saignement ou, dans certains cas, de coagulation.
Les chercheurs affirment que le risque accru de développer un PTI après avoir reçu le vaccin reste inférieur au risque de le développer à cause de Covid-19 et ne devrait pas décourager le déploiement du programme de vaccination.
Le même risque n’a pas été retrouvé pour le vaccin Pfizer-BioNTech. Les autres vaccins n’ont pas été inclus dans l’étude.
Les experts recommandent que les receveurs du vaccin Oxford-AstraZeneca soient sensibilisés aux risques légèrement accrus de PTI, mais soulignent également que le risque de développer ces troubles du Covid-19 est potentiellement beaucoup plus élevé.
L’Agence de réglementation des produits médicaux et de santé (MHRA) avait précédemment signalé une faible numération plaquettaire associée à des caillots sanguins après la vaccination avec le vaccin Oxford-AstraZeneca, estimée à un taux d’environ 13 par million de premières doses.
Les experts disent que les résultats spécifiques de la nouvelle étude sur le PTI sont susceptibles d’être une manifestation de cet état général. La MHRA surveille activement la situation.
L’étude de 5,4 millions de personnes en Écosse, dont 2,5 millions avaient reçu leur première dose de vaccin, est la première analyse des événements de PTI, de coagulation et de saignement après la vaccination pour un pays entier.
Les chercheurs n’ont pas été en mesure d’établir un lien définitif entre d’autres formes de coagulation – y compris la forme rare appelée thrombose du sinus veineux cérébral ou CVST – en raison du très faible nombre de cas chez les personnes vaccinées incluses dans l’étude.
Les personnes les plus à risque de PTI avaient tendance à être plus âgées – un âge médian de 69 ans – et avaient au moins un problème de santé chronique sous-jacent tel qu’une maladie coronarienne, le diabète ou une maladie rénale chronique.
L’équipe de recherche, dirigée par l’Université d’Édimbourg, a analysé un ensemble de données dans le cadre du projet EAVE II, qui utilise des données de patients anonymisées liées pour suivre la pandémie et le déploiement du vaccin en temps réel.
Ils ont étudié les données jusqu’au 14 avril 2021 pour les personnes en Écosse qui avaient reçu la première dose de l’un ou l’autre vaccin. À cette date, plus de 1,7 million de personnes avaient reçu un vaccin Oxford-AstraZeneca et quelque 800 000 avaient reçu une dose du vaccin Pfizer-BioNTech.
Les chercheurs – travaillant en collaboration avec les universités de Strathclyde, Aberdeen, Glasgow, Oxford, Swansea et St Andrew’s, Victoria University of Wellington, Queen’s University, Belfast et Public Health Scotland (PHS) – ont également examiné les dossiers de santé remontant à septembre 2019 pour enquêter sur tout problème antérieur de PTI, de troubles de la coagulation ou de saignement.
Les données – y compris les dossiers des médecins généralistes sur la vaccination, les admissions à l’hôpital, les enregistrements de décès et les résultats des tests de laboratoire – ont ensuite été comparées à celles qui n’avaient pas encore été vaccinées pour déterminer si des événements de coagulation étaient en dehors de ce qui aurait été attendu avant la pandémie.
Les données ont indiqué qu’il y avait une légère augmentation du PTI au cours de la deuxième semaine suivant la vaccination pour ceux qui ont reçu le vaccin Oxford-AstraZeneca et peut-être également un risque accru de coagulation artérielle et d’événements hémorragiques.
Les 11 cas de PTI par million de doses de vaccin sont similaires aux chiffres observés pour les vaccins contre l’hépatite B, le ROR et la grippe, qui varient de 10 à 30 cas de PTI par million de doses.
L’équipe n’a trouvé aucun événement indésirable lié au PTI, à la coagulation ou au saignement dans son analyse du vaccin Pfizer-BioNTech.
Les experts disent que bien que l’étude ajoute aux preuves liant la vaccination Oxford-AstraZeneca aux caillots sanguins et au PTI, une association causale n’a pas encore été définitivement démontrée. Ceci fait l’objet d’une enquête active.
Les chercheurs disent qu’un décalage de deux semaines pour les données hospitalières peut signifier que certaines données sont manquantes, ce qui limite peut-être les résultats de l’étude.
L’étude a également inclus relativement peu de jeunes vaccinés de moins de 40 ans, en particulier pour le vaccin Oxford-AstraZeneca car le programme de vaccination écossais a suivi les recommandations du Joint Committee on Vaccination and Immunisation, qui a priorisé les vaccinations pour les adultes plus âgés et vulnérables.
Les résultats sont publiés dans la revue Médecine naturelle. L’étude a été financée par le Medical Research Council, le UK Research and Innovation Industrial Strategy Challenge Fund et Health Data Research UK (HDR UK), et a été soutenue par le gouvernement écossais.
Un soutien supplémentaire a été fourni par le biais du directeur général de la santé et des services sociaux du gouvernement écossais et du programme UKRI COVID-19 National Core Studies Data and Connectivity dirigé par HDR UK.
Si un membre du public éprouve des effets secondaires après la vaccination avec le vaccin Oxford AstraZeneca, ou souhaite en savoir plus, les chercheurs conseillent de rechercher les informations contenues dans le vaccin AstraZeneca COVID-19 et la brochure sur les caillots sanguins rares accessibles sur le NHS. Informer la page Web.
Le professeur Aziz Sheikh, directeur de l’Institut Usher de l’Université d’Édimbourg et responsable de l’étude EAVE II, a déclaré : « Cette analyse minutieuse du programme de vaccination d’un pays entier, qui impliquait l’étude de plus de 2,5 millions de vaccins à première dose, a révélé une légère augmentation de la risque de PTI, d’événements de coagulation et de saignement suite au vaccin Oxford-AstraZeneca Ce très petit risque est important, mais doit être considéré dans le contexte des avantages très clairs des vaccins et des risques potentiellement plus élevés de ces résultats chez ceux qui développent Covid -19. »
L’auteur principal, le professeur Colin Simpson de l’Université Victoria de Wellington, a déclaré : « De façon rassurante, nous n’avons identifié aucun risque global accru de PTI, de coagulation et d’hémorragie chez les personnes recevant le vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech. Nous prévoyons maintenant de mettre à jour notre analyse comme le programme de vaccination est étendu aux personnes plus jeunes et en meilleure santé et à mesure que de nouveaux vaccins deviennent disponibles. »
Le professeur Chris Robertson de l’Université de Strathclyde et de Public Health Scotland a déclaré: « Cette étude montre l’avantage de pouvoir relier de grands ensembles de données nationales pour fournir des informations en temps quasi réel sur la sécurité des vaccins, en utilisant un certain nombre de méthodes analytiques. Une prochaine étape importante étape consiste à reproduire ce travail dans d’autres contextes pour s’assurer que les résultats sont solides. »
C’est un excellent exemple de la raison pour laquelle l’accès aux données de santé est crucial pour la recherche vitale qui éclaire rapidement la réponse à la pandémie de COVID 19. Cette recherche est importante pour les individus, le NHS, les décideurs politiques et le monde. Pour ce faire en toute sécurité, le Royaume-Uni a établi la capacité d’effectuer une analyse de données sécurisée et confidentielle qui permet de répondre de manière fiable aux questions de recherche vitales. Les études de base nationales HDR UK et ONS ont soutenu le UK Health Innovation Gateway pour fournir un point d’entrée commun aux chercheurs pour découvrir et demander l’accès aux ensembles de données de santé britanniques pour des recherches vitales qui améliorent la vie des gens. »
Professeur Andrew Morris, directeur de Health Data Research UK (HDR UK) et vice-principal de la science des données, Université d’Édimbourg
La source:
Référence de la revue :
Simpson, CR, et al. (2021) Vaccins ChAdOx1 et BNT162b2 COVID-19 à première dose et événements thrombocytopéniques, thromboemboliques et hémorragiques en Écosse. Médecine naturelle. doi.org/10.1038/s41591-021-01408-4.
