Rétablir le flux sanguin vers les jambes, que ce soit par un pontage ou une procédure d’ouverture d’artère moins invasive avec un stent, une réduction de la douleur et une amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes de maladie artérielle périphérique (MAP), selon une recherche préliminaire de dernière minute présentée aujourd’hui aux sessions scientifiques 2022 de l’American Heart Association. La réunion, qui s’est tenue en personne à Chicago et virtuellement, du 5 au 7 novembre 2022, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des données probantes en sciences cardiovasculaires .
L’AOMI survient lorsque les artères qui transportent le sang du cœur vers la tête, les bras, les jambes et les pieds se rétrécissent en raison d’une accumulation de plaque graisseuse. Selon l’American Heart Association, la MAP affecte plus de 200 millions de personnes dans le monde et provoque des douleurs, des crampes ou une faiblesse dans les jambes et les pieds lors de la marche. Chez 11 % des personnes atteintes d’AOMI, le manque de circulation sanguine peut entraîner une ischémie chronique menaçant les membres (CLTI) où les personnes ressentent de la douleur même au repos. Si elles ne sont pas traitées, les lésions tissulaires de la jambe peuvent entraîner une amputation. L’AOMI a un impact significatif sur l’état de santé et la qualité de vie d’une personne, comme la limitation de sa capacité à marcher sans douleur et à s’adonner à des loisirs ou à des activités sociales. Une récente déclaration scientifique de l’American Heart Association sur la qualité des soins de PAD rapporte que l’impact négatif de PAD sur la vie quotidienne d’une personne « ne peut pas être surestimé ».
Il s’agit du tout premier essai contrôlé randomisé de cette échelle, et il s’agit d’un effort historique par son ampleur et sa profondeur », a déclaré l’auteur principal de l’étude, Matthew Menard, MD, professeur agrégé de chirurgie à la Harvard Medical School et codirecteur de chirurgie endovasculaire au Brigham and Women’s Hospital, tous deux à Boston. » Le grand nombre de preuves de haute qualité qui guident le traitement des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux n’existe pas pour l’AOMI, et jusqu’à présent, il n’y avait presque aucune donnée pour éclairer les soins des patients CLTI. Notre espoir est que cette étude puisse servir de point de référence pour les efforts futurs dans le traitement de cette population de patients particulièrement vulnérables. »
Un traitement courant pour les personnes présentant un risque élevé d’amputation en raison d’une MAP est le pontage de la jambe, au cours duquel un passage autour des artères bloquées est créé à l’aide de la veine de la jambe du patient ou d’un vaisseau sanguin artificiel. Alternativement, une approche moins invasive est l’angioplastie avec ou sans stenting au cours de laquelle un cathéter fin à ballonnet est inséré dans le blocage pour l’élargir, et un stent est placé pour maintenir l’artère ouverte. L’angioplastie par ballonnet et le stenting sont également connus sous le nom de procédures « endovasculaires ».
L’essai Best Endovascular versus Best Surgical Therapy for Patients with Chronic Limb Threatening Ischemia (BEST-CLI) a recruté 1 830 personnes atteintes d’AOMI sévère dans 150 centres aux États-Unis, au Canada, en Italie, en Finlande et en Nouvelle-Zélande. La première partie de l’essai a comparé la sécurité, la nécessité de répéter les procédures et les amputations entre les personnes ayant subi une procédure endovasculaire et celles ayant subi un pontage. Cette partie de l’étude a révélé que les personnes ayant subi un pontage avec leur propre veine de jambe comme vaisseau de pontage avaient de meilleurs résultats que celles ayant subi une procédure endovasculaire.
Dans ce segment de l’essai, Essai BEST-CLI : Analyses de la qualité de vie, les chercheurs ont évalué la qualité de vie liée à la santé pour ceux qui ont subi l’un ou l’autre des traitements.
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, les chercheurs ont interrogé les participants au début de l’étude et lors de six visites de suivi au cours des quatre années suivant leur chirurgie ou intervention. Les enquêtes portaient sur la douleur, les activités de la vie quotidienne, les symptômes et la gravité de la maladie, le niveau d’activité physique et la santé mentale (anxiété et dépression). Les questionnaires inclus dans l’enquête étaient le VascuQOL pour détecter les changements dans la sévérité de la MAP ; le European Quality of Life 5D pour évaluer la qualité de vie générale, y compris la mobilité, les soins personnels et les activités habituelles ; le Short Form 12 pour évaluer la vie quotidienne; et une échelle numérique (1 à 10) pour évaluer la gravité de la douleur.
Les participants à l’étude étaient des adultes âgés de 67 ans en moyenne, 28 % étaient des femmes et 72 % étaient de race blanche. Les participants comprenaient 36 % qui fumaient des cigarettes ; 69 % diabétiques (avec et sans insulino-dépendance) ; et 11 % avec une insuffisance rénale terminale. Environ 22 % ont signalé une douleur à la jambe au repos comme symptôme principal.
Les chercheurs ont constaté que les scores de qualité de vie étaient faibles au début de l’étude, reflétant l’état de santé et le bien-être particulièrement médiocres des patients atteints de CLTI, et que les niveaux de douleur étaient élevés. Après une intervention chirurgicale ou une procédure endovasculaire, les scores de douleur ont considérablement diminué et les scores de qualité de vie ont augmenté pour tous les participants pour toutes les mesures utilisées pour l’évaluation.
« Nous avons anticipé de faibles niveaux de qualité de vie au début de l’étude en raison de la douleur et d’autres symptômes qui changent la vie associés à l’ischémie chronique menaçant les membres », a déclaré Menard. « L’amélioration des mesures de qualité de vie liées à la santé, quel que soit le type de procédure, est très encourageante et souligne l’importance d’une restauration rapide du flux sanguin vers la jambe et le pied. »
Menard a noté qu’il y avait quelques différences dans les scores initialement entre les deux groupes d’étude en faveur de la réparation endovasculaire, reflétant peut-être le temps de récupération plus long après un pontage chirurgical, cependant, les différences étaient mineures et se sont stabilisées avec le temps.
« Les données sur la qualité de vie sont un bon complément aux résultats cliniques et suggèrent que les deux stratégies de revascularisation peuvent améliorer efficacement la qualité de vie d’un patient. Ainsi, bien qu’il reste encore beaucoup de travail à faire et que les mesures de la qualité de vie n’ont pas toujours été au centre des recherches antérieures sur le PAD, il s’agit d’un pas en avant important. »
L’étude présentait certaines limites, notamment le peu de données existantes sur lesquelles s’appuyer. De plus, les questionnaires de qualité de vie n’étaient pas tous spécifiques aux patients vasculaires et il y avait moins de participantes que prévu selon les objectifs de l’étude, de sorte qu’il est impossible de tirer des conclusions sur les différences entre les sexes.
Les co-auteurs sont Alik Farber, MD, MBA ; Kenneth Rosenfield, MD, FAHA ; Taye Hamza, Ph.D. ; Mark J. Cziraky, Pharm.D., FAHA ; et Niteesh Choudhry, MD, Ph.D. Les divulgations des auteurs sont listées dans le résumé.
