Quanterix Corporation, une société qui alimente la découverte scientifique grâce à la détection de biomarqueurs ultrasensibles, a annoncé aujourd’hui que son Simoa® La technologie a permis des avancées importantes dans les essais cliniques en cours pour le traitement de la maladie d’Alzheimer (MA). Les résultats ont été présentés lors de la 15e conférence sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer (CTAD) qui s’est tenue à San Francisco, en Californie, du 29 novembre au 2 décembre 2022.
À un moment historique de la lutte contre la maladie d’Alzheimer, Eisai Co., Ltd. et Biogen Corporation ont présenté les résultats de l’essai clinique de phase 3 (Clarity AD) du lecanemab, un médicament expérimental visant à ralentir la progression du déclin cognitif causé par la MA.
L’engagement cible et l’activité du médicament dans les processus en aval ont été explorés avec un panel de biomarqueurs fluides, y compris pTau-181 plasmatique, GFAP et NfL, à l’aide des kits de test ultrasensibles Simoa de Quanterix. Un rapport des résultats de l’essai peut être trouvé dans le New England Journal of Medicine.
Dans d’autres données encourageantes pour les traitements de la MA, les principaux résultats de l’étude de phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 4 d’Eli Lilly and Company ont été présentés pour le donanemab, un anticorps expérimental qui cible une forme modifiée de plaque bêta-amyloïde appelée N3pG. Une lecture mise à jour de cet essai en cours est attendue lors de la réunion AD/PD™ 2023 au printemps prochain.
En outre, une présentation a été donnée sur le test Simoa plasma pTau-217 de Janssen en tant qu’outil de présélection de précision dans l’essai de phase 2 Autonomy anti-tau monoclonal Ac au stade précoce de la maladie d’Alzheimer. L’exposé a mis en évidence la corrélation du test avec le statut de la PET amyloïde et tau et a souligné son utilité en tant qu’outil de présélection.
Les données peuvent être trouvées dans cet article de recherche de l’Association Alzheimer. Des chercheurs d’Austin Health, à Melbourne, ont également présenté un article sur l’utilité pronostique sur deux ans du test Simoa pTau-217 de Janssen dans le continuum de la maladie d’Alzheimer.
Un groupe de travail international du CTAD sur les biomarqueurs sanguins dirigé par des universitaires et des chefs de file de l’industrie s’est réuni au CTAD le 29 novembre pour explorer l’utilité des biomarqueurs plasmatiques dans les essais sur la maladie d’Alzheimer. Au cours de la session, les sujets de discussion comprenaient l’utilisation de biomarqueurs sanguins en remplacement de la TEP comme critère d’entrée dans un essai clinique et pour la surveillance des effets des médicaments.
La stature de la TEP amyloïde, une modalité de test de référence coûteuse et peu accessible pour la pathologie amyloïde, a été remise en question compte tenu de la haute précision émergente des biomarqueurs plasmatiques.
Un groupe de travail CTAD sur les biomarqueurs sanguins a également été convoqué le 1er décembre avec une charte pour cartographier les facilitateurs et les obstacles à l’identification de flux de travail spécifiques pour aider à conduire la mise en œuvre des biomarqueurs sanguins dans la pratique clinique américaine. Le projet vise à fournir des produits de travail significatifs en 2023 pour faciliter la mise en œuvre clinique des biomarqueurs sanguins.
Les résultats de l’essai clinique Clarity AD d’Eisai représentent une étape passionnante pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Nous avons également constaté que l’utilisation de biomarqueurs sanguins se développe rapidement dans ce domaine et fera partie intégrante des futures conceptions d’essais thérapeutiques, ainsi que des diagnostics de la maladie d’Alzheimer. Nous sommes ravis que notre technologie joue un rôle clé dans ces progrès rapides, y compris le présélection des essais et le recrutement de populations plus importantes et plus diversifiées, une surveillance accrue des effets des médicaments et des améliorations dans le parcours de diagnostic des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
Masoud Toloué, PDG, Quanterix
« Nous sommes impatients de continuer à armer les domaines pharmaceutique, universitaire et de la recherche avec les outils nécessaires pour alimenter les percées dans le développement de médicaments et la validation clinique pour les maladies neurodégénératives dévastatrices comme la maladie d’Alzheimer. Ces outils incluent notre test validé CLIA disponible pour le sang pTau-181 et un test validé CLIA pour NfL disponible au cours du premier semestre de l’année prochaine. Ces deux tests ont été désignés dispositifs révolutionnaires par la FDA et sont sur les voies IVD en attendant l’achèvement des études de validation clinique», poursuit Toloué.
