Une nouvelle étude menée par l'Université de Cincinnati et Swing Therapeutics a révélé qu'une thérapie comportementale autoguidée basée sur un smartphone conduisait à des améliorations significatives pour les patients atteints de fibromyalgie.
L'essai contrôlé randomisé multicentrique a testé Stanza, une application pour smartphone qui propose une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), un type de thérapie cognitivo-comportementale recommandée par les directives cliniques internationales pour la gestion de la fibromyalgie, avec les résultats de l'étude publiés le 8 juillet dans La Lancette.
La fibromyalgie est une maladie chronique qui touche environ 10 millions d'Américains, dont une majorité de femmes. Cette maladie se caractérise par une douleur généralisée et d'autres symptômes physiques et cognitifs, notamment la fatigue, des troubles du sommeil, une diminution des fonctions physiques, des problèmes de mémoire et des difficultés de concentration (« brouillard cérébral »). Elle s'accompagne souvent d'anxiété et de dépression.
L'essai de phase 3 PROSPER-FM a validé cliniquement les bénéfices de Stanza, notamment l'amélioration du bien-être, de la gravité de la fibromyalgie et des principaux symptômes de la fibromyalgie, notamment l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil, la dépression et la fonction physique. Cette étude est la plus grande étude sur les dispositifs médicaux pour la fibromyalgie jamais entreprise.
Pour les millions de personnes atteintes de fibromyalgie, la publication de ces données dans La Lancette et les résultats clairs représentent une réponse au besoin urgent de thérapies efficaces pour aider à gérer leurs symptômes. Peu d'études à grande échelle au cours des deux dernières décennies ont montré le bénéfice clinique de nouveaux traitements pour cette maladie méconnue et mal desservie.
Dr Lesley Arnold, chercheuse principale de l'étude et professeure émérite à la faculté de médecine de l'Université de Cincinnati
Au cours de l'essai de 12 semaines, 275 participants ont été randomisés pour recevoir soit un traitement Stanza, soit un suivi numérique des symptômes. À la semaine 12, 70,6 % des participants du groupe Stanza ont signalé une amélioration de l'impression globale du patient en matière de changement, qui mesure le bien-être du patient.
Stanza a également montré une amélioration statistiquement supérieure par rapport au groupe témoin sur les symptômes, la fonction et l'impact liés à la fibromyalgie, ainsi que sur l'intensité de la douleur, l'interférence de la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et la dépression, sans qu'aucun événement indésirable lié au traitement n'ait été observé.
« Les options thérapeutiques pour la fibromyalgie se limitent généralement à une poignée d'interventions pharmacologiques dont l'efficacité est limitée et qui peuvent s'accompagner d'effets secondaires difficiles à gérer », a déclaré Mike Rosenbluth, PDG de Swing. « Cette publication valide Stanza en tant qu'approche non médicamenteuse basée sur des lignes directrices à laquelle de nombreux patients n'avaient auparavant pas accès en raison du manque de cliniciens qualifiés disponibles, des limitations géographiques et du coût.
