Titre de l'étude : SOLARIS (Alliance A021703) : essai clinique multicentrique de phase III randomisé en double aveugle évaluant la vitamine D associée à une chimiothérapie standard plus bévacizumab chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique non traité auparavant.
Publication: Résumé LBA26 de la Société européenne d'oncologie médicale 2024
Auteurs du Dana-Farber Cancer Institute : Dr Kimmie Ng, MPH, Dr Nadine McCleary, MPH, Dr Jeffrey A. Meyerhardt, MPH
Résumé: Un essai clinique de phase 3 randomisé en double aveugle dirigé par des chercheurs du Dana-Farber Cancer Institute et mené dans plusieurs centaines de centres de cancérologie aux États-Unis a testé l'ajout de vitamine D3 à haute dose au traitement standard pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique non traité. Plus de 450 patients ont reçu une chimiothérapie standard plus du bévacizumab et ont été randomisés pour recevoir de la vitamine D3 à dose élevée ou à dose standard. L'équipe n'a observé aucun effet secondaire ou toxicité supplémentaire inquiétant avec l'ajout de vitamine D3 à haute dose. Cependant, l'ajout de vitamine D3 à haute dose au traitement standard n'a pas retardé la progression du cancer plus que la vitamine D3 à dose standard, selon l'analyse de l'équipe après un suivi médian de 20 mois. Un bénéfice potentiel de la vitamine D3 à haute dose a été observé pour les patients atteints d'une maladie du côté gauche (c'est-à-dire des tumeurs primaires qui apparaissent dans le côlon descendant, le côlon sigmoïde ou le rectum) et nécessite des recherches plus approfondies.
Importance: L’essai SOLARIS s’inspire de recherches antérieures suggérant que des taux plus élevés de vitamine D dans le sang sont associés à une amélioration de la survie du cancer colorectal métastatique et que l’ajout de vitamine D3 à haute dose au traitement standard pourrait potentiellement améliorer la survie sans progression. Les résultats de SOLARIS suggèrent cependant que la vitamine D3 à haute dose ne peut pas être recommandée comme traitement pour les patients atteints d’un cancer du côlon métastatique non traité.
Financement: Institut national du cancer; Pharmavite
