L’ATCC, la première organisation mondiale de gestion et de normalisation des matériels biologiques, a annoncé aujourd’hui avoir remporté le contrat IDIQ (Livraison indéfinie/quantité indéfinie) 75N93023D00009 de la part du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health. (NIH).
Avec ce contrat, l’ATCC, en tant que membre du pool de prestataires de services sélectionnés par le NIAID, soutiendra les services précliniques du NIAID pour le développement de produits biopharmaceutiques dans deux domaines principaux : le développement et la validation d’essais analytiques pour la caractérisation des produits et le développement et la formulation de procédés.
« Grâce à ce contrat, notre objectif est de fournir aux scientifiques les biomatériaux, services et normes essentiels dont ils ont besoin pour traduire leurs recherches en candidats thérapeutiques biopharmaceutiques prometteurs afin d’améliorer la santé publique mondiale. »
Raymond H. Cypess, DVM, PhD, président-directeur général de l’ATCC
Raymond poursuit : « Nous continuons d’étendre notre collaboration avec le NIAID dans de multiples domaines et de soutenir leurs efforts pour mieux comprendre, traiter et prévenir certaines maladies. »
L’assistance de l’ATCC pour le développement d’essais analytiques pour la caractérisation de produits et le développement et la formulation de procédés fera partie de la suite de services inclus dans le contrat communément associé au développement préclinique de produits biopharmaceutiques. Ces services, fournis par le NIAID, aident les chercheurs scientifiques du monde universitaire et du secteur privé à obtenir les données critiques nécessaires pour acquérir des financements supplémentaires, conclure des partenariats potentiels, répondre aux exigences réglementaires et mener à bien les études nécessaires pour demander un nouveau médicament expérimental (IND) et entrer. un essai de phase I.
« Ce contrat s’appuie sur le travail que nous effectuons déjà avec le NIAID et plusieurs de leurs divisions, ainsi que sur notre gestion des ressources BEI du NIAID », a déclaré Joseph Leonelli, PhD, vice-président senior et directeur général d’ATCC Federal Solutions. «Grâce à notre expertise et à nos ressources, le NIAID est mieux à même de diagnostiquer plus rapidement les agents pathogènes et les toxines à l’origine des maladies infectieuses, puis de s’efforcer de développer des produits thérapeutiques pour les traiter.»