L’injection d’une substance pour bloquer une artère alimentant la dure-mère (sac protecteur autour du cerveau) ainsi qu’une intervention chirurgicale pour éliminer le sang accumulé ont réduit le risque que les patients aient besoin d’une nouvelle intervention chirurgicale par rapport au drainage chirurgical seul, selon des données scientifiques préliminaires de dernière minute présentées aujourd’hui à l’International Stroke Conference 2024 de l’American Stroke Association. La réunion, qui s’est tenue en personne à Phoenix du 7 au 9 février 2024, est une première réunion mondiale pour les chercheurs et les cliniciens dédiés à la science de l’AVC et de la santé cérébrale.
Un hématome sous-dural se produit lorsqu’il y a une déchirure dans l’un des minces vaisseaux sanguins qui s’étendent entre la surface du cerveau et les membranes sus-jacentes qui protègent le cerveau. Un hématome sous-dural peut survenir en raison d’un traumatisme physique tel qu’un accident de voiture, mais il peut également se développer lentement dans les jours ou les semaines qui suivent la blessure. Cette étude a exploré le traitement de l’hématome sous-dural subaigu ou chronique. L’hématome sous-dural subaigu survient à la suite d’un traumatisme moins grave, tel qu’une commotion cérébrale – avec des symptômes tels qu’une faiblesse, un engourdissement, des picotements, des convulsions, des maux de tête, une confusion ou des étourdissements qui se développent des heures ou des jours après l’événement. L’hématome sous-dural chronique peut résulter d’un saignement lent après un traumatisme minime dont le patient ne se souvient même pas – les symptômes peuvent être subtils et/ou peuvent mettre des semaines à être suffisamment perceptibles pour nécessiter un traitement.
L’hématome sous-dural chronique est l’une des affections neurochirurgicales les plus courantes et est susceptible d’augmenter à l’avenir car nous avons une population vieillissante importante, beaucoup prenant des anticoagulants pour gérer diverses conditions médicales. Ces hématomes se forment souvent chez les personnes âgées car à mesure que nous vieillissons, le cerveau rétrécit et s’éloigne de l’intérieur du crâne, étirant les veines qui forment un pont entre la dure-mère et le cerveau, ce qui les rend plus susceptibles de se déchirer après un petit traumatisme. et laisse couler du sang dans l’espace protecteur entre le cerveau et le crâne, la dure-mère.
Jason Davies, MD, Ph.D., co-auteur de l’étude, professeur agrégé aux départements de neurochirurgie et d’informatique biomédicale de l’Université d’État de New York, Buffalo
Le traitement de l’hématome sous-dural subaigu ou chronique peut impliquer une intervention chirurgicale pour drainer le sang accumulé de la zone ou une surveillance étroite des symptômes pour déterminer si et quand une intervention peut être nécessaire. Le défi est que même avec une intervention chirurgicale, une nouvelle intervention chirurgicale peut être nécessaire dans jusqu’à 20 % des cas d’hématomes sous-duraux.
L’essai clinique EMBOLISE a testé si un hématome sous-dural subaigu ou chronique est moins susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire si, en plus du drainage chirurgical, une substance est injectée pour bloquer ou emboliser l’une des artères irriguant la dure-mère. L’onyxMT Le système embolique liquide, testé dans cet essai, est déjà utilisé avant une intervention chirurgicale pour réduire les saignements chez les personnes subissant une opération visant à corriger une connexion anormale entre les artères et les veines du cerveau.
Entre décembre 2020 et août 2023, les chercheurs ont inscrit 400 adultes (âge moyen de 72 ans ; 27 % de femmes) dans 39 centres (y compris des hôpitaux communautaires et universitaires). Tous étaient sur le point de subir une intervention chirurgicale pour un hématome sous-dural subaigu ou chronique et étaient considérés comme capables de prendre soin d’eux-mêmes et susceptibles de survivre au moins un an. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit une intervention chirurgicale seule, soit une intervention chirurgicale plus une embolisation utilisant le système embolique liquide pour aider à réduire la progression ou la récidive de l’hématome sous-dural.
Le critère de jugement principal était la fréquence à laquelle il y avait une réaccumulation de sang (une récidive) nécessitant un drainage chirurgical dans les 90 jours.
L’analyse a révélé :
- Un hématome sous-dural ultérieur dans les 90 jours et la nécessité d’un drainage chirurgical sont survenus chez 4,1 % des patients ayant subi une intervention chirurgicale plus une embolisation et 11,3 % de ceux ayant subi une intervention chirurgicale seule.
- 90 jours après l’intervention chirurgicale, l’augmentation de l’invalidité et du dysfonctionnement neurologique s’est avérée comparable (statistiquement identique) dans les deux groupes, avec 11,9 % des patients ayant subi une intervention chirurgicale plus embolisation et 9,8 % des patients ayant subi une intervention chirurgicale seule.
- Des événements indésirables graves attribués à l’embolisation sont survenus chez 2 % des patients qui l’ont reçue.
« L’essai EMBOLISE a montré qu’il y avait une réduction de près de 3 fois du nombre de réinterventions chez les patients traités par chirurgie plus embolisation », a déclaré Davies. « Moins de déplacements en salle d’opération signifie moins de risque de douleur, de complications, de récupération et de dépenses pour le patient. De plus, nous constatons que les complications liées à la procédure d’embolisation étaient faibles et qu’il n’y avait pas d’augmentation des problèmes neurologiques. »
Détails et contexte de l’étude :
- L’EMBOLISE (Embolisation de l’Artère Méningée Moyenne à l’Onyx)MT L’étude Liquid Embolic System in the Treatment of Subaigu and Chronic Subdural Hematoma) a été menée dans plusieurs hôpitaux et centres de santé aux États-Unis.
- Le traitement du système embolique liquide commence sous la forme d’un solide mou injectable, s’écoule sous forme de liquide lorsqu’une force est appliquée, puis revient à un état solide mou pour arrêter la fuite du vaisseau sanguin.
- D’autres bras de l’étude EMBOLISE, qui incluaient des patients non opérés et randomisés pour recevoir ou non le système embolique liquide, sont en cours et ne seront pas présentés à l’ISC 2024.
- Des mesures supplémentaires pour évaluer le succès du traitement du système embolique liquide comprenaient le nombre de réadmissions à l’hôpital ; modification du volume ou de l’épaisseur de l’hématome (accumulation de sang); et un changement dans le déplacement de la ligne médiane (lorsqu’un hématome pousse le tissu cérébral hors de l’alignement), le tout évalué 90 jours après le traitement.
- Les critères d’évaluation de l’innocuité comprenaient l’incidence de décès neurologiques ou d’événements indésirables graves survenant dans les 30, 90 et 180 jours suivant le traitement.
La principale limite était une perte de suivi relativement élevée. « L’un des défis de la conduite de cet essai était de s’occuper d’une population âgée fragile, en particulier au milieu de la pandémie. Traquer les patients pour un suivi est toujours un défi, et ceux-ci ont été aggravés par les diverses restrictions imposées par de nombreuses personnes à l’ère du COVID. nos sites ont été confrontés », a déclaré Davies.
