Une invitation à assister à un examen de dépistage complet pour les premiers signes des maladies cardiovasculaires (MCV) n'a pas réduit la mort toutes causes confondues chez les hommes âgés de 60 à 64 ans, selon des recherches révolutionnaires présentées lors d'une session de ligne chaude aujourd'hui à l'ESC Congress 2025.
Il a été estimé que 80% des événements cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux sont évitables, environ la moitié d'entre eux grâce à une détection et une intervention précoces. Le dépistage de la population est une approche pour identifier les individus ayant des signes précoces de MCV, mais il existe des preuves limitées qu'il offre des avantages en termes de réduction des décès.
Nous avons précédemment montré dans l'essai de Dancavas 1 basé sur la population que, tout en invitant les hommes de 65 à 74 ans pour subir un dépistage cardiovasculaire n'a pas réduit de manière significative l'incidence de la mort globale, il semblait y avoir une réduction d'un sous-groupe d'hommes âgés de 65 à 69 ans. Nous avons conçu l'essai Dancavas 2 pour étudier les effets du dépistage basé sur la population chez des hommes encore plus jeunes – âgés de 60 à 64 ans – pour voir si la mort pourrait être considérablement réduite. «
Professeur Axel Cosmus Pyndt Diederichsen, chercheur principal de l'essai Dancavas 2, Hôpital universitaire d'Odense, Odense, Danemark
L'essai de Dancavas 2 à groupe parallèle basé sur la population, de groupes parallèles, a inclus tous les hommes âgés de 60 à 64 ans vivant dans 18 municipalités au Danemark d'août 2017 à novembre 2018 sans aucun critère d'exclusion. Ils ont été randomisés 1: 4 pour recevoir une invitation à assister au dépistage du MCV subclinique (le groupe invité) ou à ne pas recevoir une invitation pour le dépistage (le groupe témoin). Les participants du groupe témoin ont été aveuglés et n'étaient pas au courant de l'essai. Des analyses en intention de traiter ont été effectuées qui ont comparé le contrôle par rapport à tous les participants invités, qu'ils aient ou non assisté au dépistage.
Le dépistage comprenait la tomodensitométrie (TDM) non contrastée (TDM) pour déterminer le score de calcium coronarien et pour détecter les anévrismes et la fibrillation auriculaire, les mesures de la pression sanguine brachiale pour détecter les maladies et l'hypertension et l'hypertension. Des statines et / ou un agent antithrombotique (aspirine ou clopidogrel) ont été prescrits en fonction des résultats des tests de dépistage. Le principal résultat était la mort de toute cause.
Au total, 31 268 participants ont été randomisés: 25 322 au bras témoin et 5 946 au bras invité, dont 3 720 ont assisté et ont été dépistés (62,6%). Au total, 33,5% du groupe invité a initié un agent antithrombotique contre 15,9% dans le groupe témoin, tandis que le taux d'initiation des statines était respectivement de 44,3% et 30,3%.
Dans les analyses en intention de traiter, après un suivi médian de 7,0 ans, 9,3% des hommes du groupe invité et 9,9% des hommes du groupe témoin étaient morts (rapport de risque (RH) 0,94; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,86 à 1,03; P = 0,169).
Les principaux événements cardiovasculaires indésirables (décès liés aux MCV, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde aigu) ont eu lieu dans 10,2% des participants dans le groupe invité contre 10,6% dans le groupe témoin (HR 0,96; IC à 95% 0,88 à 1,04), tandis que 1,8% des participants dans les deux groupes ont subi des événements inférieurs majeurs inférieurs (HR 1,01; 95% CI 0,82 pour 1.24). Les décès liés aux MCV sont survenus dans 2,1% des participants du groupe invité contre 2,3% dans le groupe témoin (HR 0,92; IC à 95% 0,76 à 1,11).
Il y avait une incidence significativement plus élevée dans le groupe invité par rapport au groupe témoin de saignement sévère (6,0% contre 5,1%; HR 1,18; IC à 95% 1,05 à 1,32; P = 0,007). Cela comprenait des saignements intracrâniens (1,4% contre 1,1%; HR 1,23; IC à 95% 0,96 à 1,58; P = 0,097) et des saignements gastro-intestinaux (4,8% contre 4,1%; HR 1,18; IC à 95% 1,03 à 1,34; P = 0,014), respectivement.
Dans les analyses par protocol post hoc, la participation au dépistage a réduit la mortalité de 17% (IC à 95% 2% à 29%; P = 0,029), alors qu'il n'y avait pas de différence significative dans les événements cardiovasculaires indésirables majeurs.
En mettant les résultats en contexte, le professeur Diederichsen a noté: « La réduction non significative de 6% de la mort chez les hommes âgés de 60 à 64 ans dans l'essai de Dancavas 2 a été inférieure à la réduction de 11% observée dans le sous-groupe d'hommes âgés de 65 à 69 ans dans l'essai de Dancavas 1.3 Les résultats ont peut-être été affectés par ceux qui ont été invités mais n'ont pas assisté au dépistage. Nous pourrions également spéculer que le dépistage des personnes légèrement plus âgées – environ 67 ans – peut être plus bénéfique. Une observation importante a été l'augmentation des saignements graves observés dans le groupe invité, qui était probablement dû à une consommation d'aspirine plus élevée et indique que l'aspirine doit être utilisée de manière très sélective pour la prévention primaire chez les hommes âgés de 60 à 64 ans, même chez les patients présentant des calcifications coronaires. « En ce qui concerne les étapes suivantes, il a conclu: » Nous avons inclus uniquement des hommes dans une étude de la population, mais à la recherche d'une avenir dans la prévision de la prévision des femmes.. «
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