L’AIDS Clinical Trials Group (ACTG), le plus grand réseau de recherche sur le VIH au monde dont l’objectif s’est élargi pour inclure l’évaluation du traitement ambulatoire de la COVID-19, a présenté aujourd’hui une session démontrant qu’un schéma thérapeutique à trois doses du vaccin HEPLISAV-B protégeait entièrement les personnes vivant avec le VIH à IDWeek 2022, qui se tiendra à Washington DC du 19 au 22 octobre 2022.
L’hépatite B est une grave infection du foie qui touche fréquemment les personnes vivant avec le VIH. Cette étude montre pour la première fois que les personnes vivant avec le VIH sans antécédent d’infection ou de vaccination contre l’hépatite B étaient entièrement protégées par ce vaccin. Nos conclusions sur les niveaux de protection associés à l’HEPLISAV-B chez les personnes vivant avec le VIH sont susceptibles de modifier la pratique clinique et d’avoir un impact profond sur les personnes vivant avec le VIH dans le monde. »
Judith Currier, MD, M.Sc., Chaire ACTG, Université de Californie, Los Angeles
L’étude, « Une séroprotection élevée contre les HBsAb obtenue 4 semaines après 3 doses de vaccin HepB-CpG chez des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sans vaccination préalable contre le VHB (ACTG A5379 Groupe B Résultats préliminaires) » se déroule le jeudi 20 octobre 2022, pendant la session « Late-Breaking Vaccine Studies » de 13h45 à 15h00 HE, dirigée par les présidents d’étude Kenneth Sherman MD, Université de Cincinnati College of Medicine, et Kristen Marks, MD, Weill Cornell Medicine. ACTG 5379 est une étude en cours, prospective et ouverte visant à évaluer le niveau de séroprotection procuré par HEPLISAV-B pour les personnes vivant avec le VIH.
Cette analyse a inclus 68 personnes vivant avec le VIH qui n’avaient pas reçu de vaccin contre l’hépatite B et n’ont montré aucune preuve d’exposition antérieure à l’hépatite B. Les participants étaient sous traitement antirétroviral avec CD4 > 100 cellules/mm3 et ARN du VIH-1 < 1 000 copies/mL. Les participants ont reçu trois doses de HEPLISAV-B (aux semaines 0, 4 et 24) et ont atteint une séroprotection de 100 %. Aucun problème de sécurité inattendu n'a été observé.
Les participants se sont inscrits sur 13 sites mondiaux aux États-Unis, en Thaïlande et en Afrique du Sud. Parmi eux, 46 % étaient des hommes, 66 % étaient asiatiques, 16 % étaient noirs et 15 % étaient blancs. L’âge médian était de 47 ans.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le vaccin HEPLISAV-B en 2017 en tant que schéma thérapeutique à deux doses pour les adultes, mais jusqu’à présent, il y avait peu de données sur son utilisation chez les personnes vivant avec le VIH.
