Une étude menée par des chercheurs de l’Université du Texas MD Anderson Cancer Center a montré un avantage significatif en termes de survie globale avec le ribociclib associé à une hormonothérapie pour les patientes ménopausées atteintes d’un sein métastatique du facteur de croissance épidermique humain positif aux récepteurs hormonaux (HR+) 2-négatif (HER2-). cancer. Les résultats ont été publiés aujourd’hui dans Le New England Journal of Medicine et ont été signalés pour la première fois lors du congrès 2021 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).
L’essai randomisé de phase III MONALEESA-2 dirigé par Gabriel Hortobagyi, MD, professeur d’oncologie médicale du sein, est la première démonstration d’un avantage de survie avec un inhibiteur CDK4/6 de première ligne chez les patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé HR+/HER2-. Les résultats ont montré une survie médiane de 63,9 mois avec le ribociclib de première intention, un inhibiteur de CDK4/6, et le létrozole, un inhibiteur de l’aromatase, contre 51,4 mois avec l’hormonothérapie seule. Le taux de survie estimé à six ans était de 44,2 % avec le ribociclib, contre 32 % pour le placebo.
Ces résultats s’appuient sur les précédents essais MONALEESA qui ont permis d’obtenir un avantage en termes de survie avec l’ajout de ribociclib. Je suis très encouragé que les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique puissent disposer d’une option de traitement qui prolonge la survie, retarde le traitement de chimiothérapie et préserve leur qualité de vie. »
Gabriel Hortobagyi, MD, professeur d’oncologie médicale du sein
Des recherches antérieures de MD Anderson ont montré que le ribociclib et le létrozole amélioraient la survie sans progression des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+ dans l’essai MONALEESA-2, tandis que l’association rapportait une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale chez les patientes préménopausées atteintes d’un cancer du sein HR+ avancé. cancer, selon les résultats de l’essai MONALEESA-7.
L’étude internationale en double aveugle, MONALEESA-2, a recruté 668 femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé dans 223 sites d’essais dans 29 pays. Ils ont été randomisés pour recevoir soit du ribociclib et du létrozole, soit du létrozole et un placebo. Aucun n’avait été traité auparavant pour sa maladie avancée. Les participants à l’essai étaient à 82,2 % blancs, 7,6 % asiatiques, 2,5 % noirs et 7,6 % autres.
Le suivi médian était de 79,7 mois et le délai avant le premier traitement de chimiothérapie était de 50,6 mois pour les patients ayant reçu du ribociclib, contre 38,9 mois pour le placebo.
Aucun nouveau signal d’innocuité n’a été observé et les événements indésirables étaient cohérents avec les résultats de l’essai de phase III MONALEESA rapportés précédemment.
« Compte tenu de ces résultats, la combinaison d’un inhibiteur de CDK4/6 et d’un inhibiteur de l’aromatase devrait être le traitement standard de première intention pour la majorité des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs », a déclaré Hortobagyi. « Ces découvertes ont le potentiel d’avoir un impact sur la plupart des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique. »
